комбінований тест Milapharm антиген для грипу A/B +COVID-19/RSV
комбінований тест антиген для грипу A/B +COVID-19/RSV являє собою імунохроматографічний аналіз in vitro для якісного та диференціального виявлення антигену білка нуклеокапсиду грипу A (включаючи підтип H1N1), грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу RSV та/або SARS-CoV-2 у зразках мазок з носа, взятий у людей з симптомами або без них або з інших епідеміологічних причин, щоб запідозрити інфекції грипу A/B, RSV та/або covid-19.
він призначений для надання допомоги у швидкій діагностиці грипу A, грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу RSV та / або інфекцій SARS-CoV-2. Цей тест призначений для домашнього використання без рецепта, з самобраними зразками мазка з носа у людей у віці 14 років і старше з симптомами грипу A/B і RSV/COVID-19 протягом перших 7 днів після появи симптомів. Тест також призначений для використання із зразками, взятими з носа у людей віком від 2 років із симптомами грипу A/B та RSV/COVID-19 протягом перших 7 днів після появи симптомів.
тест на самоконтроль-цей тест призначений для домашнього використання без рецепта, з самобраними зразками мазка з носа у людей у віці 14 років і старше або зі зразками, взятими з носа у людей у віці 2 років і старше з симптомами або без них або з інших епідеміологічних причин, щоб запідозрити грип A/ B і RSV / COVID-19. Люди без симптомів COVID-19 та / або люди, які живуть у районах з низьким рівнем зараження COVID-19 і без відомого впливу COVID-19, можуть відчувати більше хибнопозитивних результатів. Обстеження людей без симптомів повинно бути обмежене контактами людей з підтвердженими або ймовірними випадками або з інших епідеміологічних причин, щоб запідозрити інфекцію COVID-19, а потім має бути проведено додаткове підтверджуюче дослідження за допомогою молекулярного тесту.
цей тест забезпечує лише попередній результат тесту. Тому будь-який реактивний зразок у комбінований тест антиген грипу A/B +COVID-19/RSV повинен бути підтверджений альтернативним методом (методами) тестування та клінічними результатами.
комбінований тест на антиген грипу A/B +COVID-19/RSV містить такі елементи, необхідні для проведення тесту:
• касета
• інструкція із застосування
• пробірка для відбору проб, що містить розчин
• пробірка для відбору проб
• мішок для відходів
тест на антигени грипу a/b
1.Позитивний:
позитивний грип A:
наявність двох ліній в якості контрольної лінії (C) і тестової лінії T1 у вікні результатів означає позитивний результат на антиген вірусу грипу A.
позитивний грип B:
наявність двох ліній в якості контрольної лінії (C) і тестової лінії T2 у вікні результатів означає позитивний результат на антиген вірусу грипу B.
позитивний грип A+B:
наявність трьох лінії в (C), тестової лінії T1 і тестової лінії T2 у вікні результатів означає позитивний результат на антиген вірусу грипу A і грипу B.
2.Негативний:
наявність лише контрольної смуги (C) у вікні результатів означає негативний результат.
якщо після виконання тесту у вікні результатів не відображається панель керування (C), результат вважається недійсним. Деякі причини отримання недійсних результатів включають неправильне дотримання інструкцій або погіршення якості тесту після закінчення терміну придатності.
рекомендується повторно дослідити зразок за допомогою нового тесту. Якщо проблема не зникає, припиніть використання продукту та зверніться до дистриб'ютора тестування.
для тесту на антиген COVID-19/RSV
1.Позитивний:
RSV позитивний:
наявність двох ліній в якості контрольної лінії (C) і тестової лінії T1 у вікні результатів означає позитивний результат для вірусного антигену RSV.
COVID-19 позитивний:
наявність двох ліній в якості контрольної лінії (C) і тестової лінії T2 у вікні результатів означає позитивний результат на вірусний антиген COVID-19.
якщо тест на COVID-19 позитивний, користувачі не повинні приймати жодних медичних рішень без попередньої консультації з лікарем.
COVID-19 + RSV позитивний:
наявність трьох ліній в якості контрольної лінії (C), тестової лінії T1 і тестової лінії T2 у вікні результатів означає позитивний результат для RSV і антигену
вірусного COVID-19.
2.Негативний:
наявність лише контрольної смуги (C) у вікні результатів означає негативний результат.
якщо після виконання тесту у вікні результатів не відображається панель керування (C), результат вважається недійсним. Деякі причини отримання недійсних результатів включають неправильне дотримання інструкцій або погіршення якості тесту після закінчення терміну придатності.
рекомендується повторно дослідити зразок за допомогою нового тесту. Якщо проблема не зникає, припиніть використання продукту та зверніться до дистриб'ютора тестування.
Примітка:
• незалежно від того, позитивний чи негативний результат тесту, використані тестові касети, тампони і пробірки слід помістити в мішок для
відходів, а потім утилізувати відповідно до місцевих правил
• якщо результат тесту позитивний (незалежно від того, який патоген дав позитивний результат), ви, ймовірно, інфіковані грипом A/B, RSV або
COVID-19. У разі позитивного результату необхідно вжити відповідних запобіжних заходів і своєчасно звернутися за допомогою до медичного працівника. Люди, які пройшли позитивний тест на антиген вірусу COVID-19, повинні дотримуватися місцевих законів та звертатися до лікаря або медичного працівника, оскільки можуть знадобитися додаткові тести.
* якщо тест негативний, це означає, що ви не інфіковані грипом a / b, RSV або COVID-19. Однак існує ймовірність того, що результат є хибнонегативним. Якщо тест негативний, але симптоми все ще присутні, або якщо у вас був контакт з людиною, підозрюваною на інфекцію, необхідно повторити тест принаймні через 24 години і не більше 48 годин, використовувати реагенти ПЛР або звернутися до лікарні щоб підтвердити, інфікований він грипом a/b, RSV або COVID-19.
процедура тестування
перед початком тестування прочитайте інструкцію. Перш ніж приступити до тестування, доведіть тест в пакетику до кімнатної температури. Не відкривайте пакетик до початку тесту.
1. Вийміть тест із запечатаного пакета. Покладіть його на рівну, чисту і суху поверхню.
2.Переверніть пробірку для відбору проб і додайте 3 краплі пробірки, видавлюючи пробірку із зібраним розчином, кожен отвір тестової касети.
3.Прочитайте результати через 15 хвилин.
Примітка:
тестовий картридж не слід переміщати або піднімати під час тесту, щоб уникнути неточних результатів. Тест розрахований на читання через 15 хвилин. Якщо тест читається до 10 хвилин або після 30 хвилин, результати можуть бути неточними (хибнонегативними, хибнопозитивними або недійсними), і тест слід повторити.
виробник:
Milapharm