комбинированный тест Milapharm антиген для гриппа A/B +COVID-19/RSV
комбинированный тест антиген для гриппа A/B +COVID-19/RSV представляет собой иммунохроматографический анализ in vitro для качественного и дифференциального обнаружения антигена белка нуклеокапсида гриппа A (включая подтип H1N1), гриппа B, респираторно-синцитиального вируса RSV и/или SARS-CoV-2 в образцах мазок из носа, взятый у людей с симптомами или без них или по другим эпидемиологическим причинам, чтобы заподозрить инфекции гриппа A/b, RSV и/или covid-19.
он предназначен для оказания помощи в быстрой диагностике гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса RSV и/или инфекций SARS-CoV-2. Этот тест предназначен для домашнего использования без рецепта, с самобранными образцами мазка из носа у людей в возрасте 14 лет и старше с симптомами гриппа A/B и RSV/COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов. Тест также предназначен для использования с образцами, взятыми из носа у людей в возрасте от 2 лет и старше с симптомами гриппа A/B и RSV/COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов.
тест на самоконтроль-этот тест предназначен для домашнего использования без рецепта, с самобранными образцами мазка из носа у людей в возрасте 14 лет и старше или с образцами, взятыми из носа у людей в возрасте 2 лет и старше с симптомами или без них или по другим эпидемиологическим причинам, чтобы заподозрить грипп A/B и RSV/ COVID-19. Люди без симптомов COVID-19 и / или люди, которые живут в районах с низким уровнем заражения COVID-19 и без известного воздействия COVID-19, могут испытывать больше ложноположительных результатов. Обследование людей без симптомов должно быть ограничено контактами людей с подтвержденными или вероятными случаями или по другим эпидемиологическим причинам, чтобы заподозрить инфекцию COVID-19, а затем должно быть проведено дополнительное подтверждающее исследование с помощью молекулярного теста.
этот тест обеспечивает только предварительный результат теста. Следовательно, любой реактивный образец в комбинированный тест антиген гриппа A/B +COVID-19/RSV должен быть подтвержден альтернативным методом (методами) тестирования и клиническими результатами.
комбинированный тест на антиген гриппа A/B +COVID-19/RSV содержит следующие элементы, необходимые для проведения теста:
• кассета
• инструкция по применению
• пробирка для отбора проб, содержащая раствор
• пробирка для отбора проб
• мешок для отходов
тест на антигены гриппа A/B
1.Положительный:
положительный грипп A:
наличие двух линий в качестве контрольной линии (C) и тестовой линии T1 в окне результатов означает положительный результат на антиген вируса гриппа A.
положительный грипп B:
наличие двух линий в качестве контрольной линии (C) и тестовой линии T2 в окне результатов означает положительный результат на антиген вируса гриппа B.
положительный грипп A+B:
наличие трех линии в качестве контрольной линии (c), тестовой линии T1 и тестовой линии T2 в окне результатов означает положительный результат на антиген вируса гриппа A и гриппа B.
2.Отрицательный:
наличие только контрольной полосы (C) в окне результатов означает отрицательный результат.
если после выполнения теста в окне результатов не отображается панель управления (C), результат считается недействительным. Некоторые причины получения недействительных результатов включают неправильное следование инструкциям или ухудшение качества теста после истечения срока годности.
рекомендуется повторно исследовать образец с помощью нового теста. Если проблема не устранена, прекратите использование продукта и обратитесь к дистрибьютору тестирования.
для теста на антиген COVID-19/RSV
1.Положительный:
RSV положительный:
наличие двух линий в качестве контрольной линии (C) и тестовой линии T1 в окне результатов означает положительный результат для вирусного антигена RSV.
COVID-19 положительный:
наличие двух линий в качестве контрольной линии (C) и тестовой линии T2 в окне результатов означает положительный результат на вирусный антиген COVID-19.
если тест на COVID-19 положительный, пользователи не должны принимать никаких медицинских решений без предварительной консультации с врачом.
COVID-19 + RSV положительный:
наличие трех линий в качестве контрольной линии (C), тестовой линии T1 и тестовой линии T2 в окне результатов означает положительный результат для RSV и антигена
вирусного COVID-19.
2.Отрицательный:
наличие только контрольной полосы (C) в окне результатов означает отрицательный результат.
если после выполнения теста в окне результатов не отображается панель управления (C), результат считается недействительным. Некоторые причины получения недействительных результатов включают неправильное следование инструкциям или ухудшение качества теста после истечения срока годности.
рекомендуется повторно исследовать образец с помощью нового теста. Если проблема не устранена, прекратите использование продукта и обратитесь к дистрибьютору тестирования.
Примечание:
• независимо от того, положительный или отрицательный результат теста, использованные тестовые кассеты, тампоны и пробирки следует поместить в мешок для
отходов, а затем утилизировать в соответствии с местными правилами
• если результат теста положительный (независимо от того, какой патоген дал положительный результат), вы, вероятно, инфицированы гриппом A/B, RSV или
COVID-19. В случае положительного результата необходимо принять соответствующие меры предосторожности и своевременно обратиться за помощью к медицинскому работнику. Люди, у которых был положительный результат теста на антиген вируса COVID-19, должны соблюдать местные законы и обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг, поскольку могут потребоваться дополнительные тесты.
* если тест отрицательный, это означает, что вы не инфицированы гриппом A/B, RSV или COVID-19. Однако есть вероятность, что результат ложноотрицательный. Если тест отрицательный, но симптомы все еще присутствуют, или если у вас был контакт с человеком, подозреваемым на инфекцию, необходимо повторить тест по крайней мере через 24 часа и не более 48 часов, использовать реагенты ПЦР или обратиться в больницу чтобы подтвердить, инфицирован ли он гриппом A/B, RSV или COVID-19.
процедура тестирования
перед началом тестирования прочитайте инструкцию. Прежде чем приступить к тестированию, доведите тест в пакетике до комнатной температуры. Не открывайте пакетик до начала теста.
1. Выньте тест из запечатанного пакета. Положите его на ровную, чистую и сухую поверхность.
2.Переверните пробирку для отбора проб и добавьте 3 капли пробирки, выдавливая пробирку с собранным раствором, каждое отверстие тестовой кассеты.
3.Прочитайте результаты через 15 минут.
Примечание:
тестовый картридж не следует перемещать или поднимать во время теста, чтобы избежать неточных результатов. Тест рассчитан на чтение через 15 минут. Если тест читается до 10 минут или после 30 минут, результаты могут быть неточными (ложноотрицательными, ложноположительными или недействительными), и тест следует повторить.
производитель:
Milapharm