опис
препарат Mel містить активну речовину мелоксикам, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) з дією:
протизапальну,
знеболювальну
жарознижувальну.
механізм протизапальної дії мелоксикаму полягає у переважному інгібуванні ЦОГ-2 циклооксигенази порівняно з ЦОГ-1.
показання
протизапальний і знеболюючий препарат, що застосовується при кістково-суглобових і м'язових болях при ревматоїдних і дегенеративних захворюваннях суглобів. Використовується для короткочасного лікування спалахів симптомів ревматоїдних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт.
активна речовина: meloxicamum
склад
1 таблетка містить
7,5 мг мелоксикаму.
інші інгредієнти (допоміжні речовини): бетадекс, малиновий ароматизатор SD0621M, полуничний ароматизатор SD1634, ванільний ароматизатор SD1333, безводний цитрат натрію, аспартам (E 951), Перлітол Flash (D-маніт, кукурудзяний крохмаль, очищена вода), Ludiflash (полівінілацетат, повідон K30, кросповідон (тип B), D-маніт, очищена вода), кросповідон (тип B), стеарилфумарат натрію, ацесульфам калію (E 950).
дозування
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в буклеті пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат мел застосовується перорально.Таблетку слід покласти на язик і дати їй розчинитися, а потім проковтнути. При необхідності розчинену таблетку можна запивати водою.Рекомендована доза: 1 таблетка на день.Препарат мел можна використовувати в якості продовження терапії після попереднього візиту до лікаря.Без консультації з лікарем не використовуйте більше 7 днів.Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: див. розділ 2"важлива інформація Перед використанням MEL" " застосування у дітей та підлітків MEL слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років.
використання більш високої, ніж рекомендована доза MEL
Якщо ви використовуєте більш високу, ніж рекомендована доза, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.Симптоми передозування НПЗЗ зазвичай обмежуються:
слабкість (млявість),
сонливість,
нудота і блювання,
біль у шлунку.
ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому препарату крейда. У пацієнта може розвинутися шлункова або кишкова кровотеча (шлунково-кишкова кровотеча).
тяжка інтоксикація може призвести до серйозних побічних ефектів:
підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
гостра ниркова недостатність,
печінкова дисфункція,
утруднене дихання або зупинка дихання (пригнічення дихання),
втрата свідомості (кома),
епілептичні напади (судоми),
колапс кровообігу (серцево-судинний колапс) - судинна),
зупинка серця,
негайна сенсибілізуюча реакція (гіперчутливість), у тому числі:
непритомність,
задишка,
шкірні реакції.
пропуск використання MEL
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.Якщо у вас є якісь подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
застосування препарату у дітей та підлітків слід застосовувати препарат крейда у дітей та підлітків віком до 15 років.
протипоказання
Якщо ви не використовуєте MEL
Якщо у вас алергія на мелоксикам або будь-який з інших компонентів цього препарату,
Якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності і в період грудного вигодовування,
у дітей і підлітків у віці до 15 років,
Якщо у вас алергія на аспірин або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
>Якщо з'явилися будь-які з наступних симптомів після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ):
хрипи, відчуття стиснення в грудях, задишка (астма),
закладеність носа через набряк слизової оболонки носа (поліпи носа),
шкірний висип (кропив'янка),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота, або глотки, які ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк),
Якщо у пацієнта після попереднього лікування НПЗП сталося:
шлункова або кишкова кровотеча,
перфорація шлунка або кишечнику,
Якщо у пацієнта була виразкова хвороба або кровотеча зі шлунка та/або дванадцятипалої кишки,
Якщо у пацієнта була виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки або якщо у вас тяжка печінкова дисфункція,
у недіалізованих пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю,
Якщо у вас нещодавно були кровотечі в головному мозку (цереброваскулярна кровотеча),
якщо у вас були які-небудь інші кровотечі,
якщо у вас тяжка серцева недостатність.
попередження
попередження та запобіжні заходи
прийом таких препаратів, як крейда, Може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту) або інсульту. Цей ризик збільшує тривалий прийом високих доз препарату. Не використовуйте більш високі дози та довший час лікування, ніж рекомендовано(див.розділ 3 „Як використовувати MEL").Якщо у вас проблеми з серцем, інсульт в анамнезі або підозра на ризик цих розладів, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви відчуваєте серйозні алергічні реакції, припиніть використання MEL після появи перших симптомів шкірного висипу, пошкодження м'яких тканин (пошкодження слизової оболонки) або будь-яких інших симптомів алергії і зверніться до лікаря. Припиніть використання MEL негайно, як тільки ви помітите кровотечу (викликає смолистий стілець) або у разі виразок шлунково-кишкового тракту (викликає біль у животі).
перед початком використання MEL зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, якщо у вас:
в анамнезі був езофагіт, гастрит або будь-яке інше запалення травної системи, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона,
підвищений кров'яний тиск (гіпертонія),
літня людина,
страждає серцем, печінкою або нирками,
має високий рівень цукру в крові (цукровий діабет),має знижений об'єм циркулюючої крові (гіповолемія), наприклад, в результаті великої крововтрати або опіків, хірургічного втручання або невеликої кількості споживаної рідини,
має високий рівень калію в крові, раніше діагностований лікарем.
у вищевказаних випадках лікар буде стежити за ходом лікування.
побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви відчуваєте будь-яку з описаних нижче реакцій, припиніть використання MEL і зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
будь-які алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть проявлятися наступним чином:
шкірні реакції, такі як свербіж (свербіж), утворення пухирів і лущення шкіри, які можуть мати тяжкий перебіг (синдром Стівенса-Джонсона і токсичне некротичне відділення епідермісу), пошкодження м'яких тканин (ураження слизових оболонок) або мультиформна еритема; мультиформна еритема-це тяжка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові рубці або пухирі на шкірі; може на губах, очах та інших вологих частинах тіла;
набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк в області очей, обличчя і губ, рота або горла, який може утруднити дихання, набряк щиколоток і ніг (набряк нижніх кінцівок);
задишка або напад астми;
гепатит, який може викликати такі симптоми, як:
пожовтіння шкіри і очних яблук (жовтяниця),
<>біль у животі,
втрата апетиту.
будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:
кровотеча (що спричиняє смолистий стілець),
виразки шлунково-кишкового тракту (що спричиняють біль у животі).
шлунково-кишкова кровотеча, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового тракту іноді можуть мати тяжкий перебіг і потенційно можуть бути смертельними, особливо у літніх людей.
Якщо у пацієнта раніше були які-небудь порушення з боку травної системи через тривалий прийом НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, особливо якщо він літній. Лікар може одночасно стежити за ходом лікування.Якщо використання MEL викликає порушення зору, ви не повинні керувати автомобілем або керувати машинами.
загальні побічні ефекти від застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ)
застосування деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику артеріальної обструкції (тромбоз артерій), наприклад, інфаркт або інсульт, особливо після застосування препарату у високих дозах та тривалого лікування.Повідомлялося про наявність набряків, гіпертонії та серцевої недостатності у зв'язку з лікуванням НПЗП.Найбільш часто спостерігаються побічні ефекти відносяться до шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкові розлади):
виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,
перфорація стінки кишечника або шлунково-кишкові кровотечі (іноді зі смертельними наслідками, особливо у літніх людей).
після введення повідомлялося про такі побічні ефекти НПЗЗ:
нудота (нудота) та блювання,
рідкий стілець (діарея),
здуття живота з виділенням газів,
запор,
розлад шлунку (диспепсія),
біль у животі,
смолистий стілець через шлунково-кишкову кровотечу, кривава блювота,
виразковий стоматит,
загострення коліту,
загострення запалення шлунково-кишкового тракту (загострення хвороби Крона).
рідше спостерігався гастрит.
побічні ефекти мелоксикаму-активної речовини препарату Дріб'язок часто (у більш ніж 1 пацієнта з 10):
диспепсія (диспепсія),
нудота (нудота) та блювання,
біль у животі,
запор,
здуття живота,
рідкий стілець (діарея).
часто (у 1-10 пацієнтів з 100):
головні болі.
нечасто (у 1-10 пацієнтів з 1000):
запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
запаморочення або відчуття обертання (лабіринтового Походження),
сонливість (млявість),
анемія (зниження концентрації червоного пігменту крові гемоглобіну),
підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя і шиї),
затримка натрію і води,
підвищена концентрація калію (гіперкаліємія). Це може призвести до появи таких симптомів, як:
аритмія,
серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай),
М'язова слабкість,
відрижка,
гастрит,
шлунково - кишкова кровотеча,
запалення слизової оболонки порожнини рота,
негайні алергічні реакції,
свербіж,
шкірні висипання,
набряк, викликаний затримкою рідини, у тому числі набряк щиколоток або ніг (набряк нижніх кінцівок),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, який може утруднити дихання (ангіоневротичний набряк),
короткочасні порушення результатів печінкових тестів (наприклад, підвищення рівня ферментів печінки, таких як трансамінази або підвищення концентрації жовчного барвника-білірубіну); лікар може виявити ці зміни аналізу крові,
порушення результатів лабораторних досліджень функції нирок (наприклад, підвищення рівня креатиніну або сечовини).
часто (у 1-10 пацієнтів з 100):
головні болі.
нечасто (у 1-10 пацієнтів з 1000):
запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
запаморочення або відчуття обертання (лабіринтового Походження),
сонливість (млявість),
анемія (зниження концентрації червоного пігменту крові гемоглобіну),
підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя і шиї),
затримка натрію і води,
підвищена концентрація калію (гіперкаліємія). Це може призвести до появи таких симптомів, як:
аритмія,
серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай),
М'язова слабкість,
відрижка,
гастрит,
шлунково - кишкова кровотеча,
запалення слизової оболонки порожнини рота,
негайні алергічні реакції,
свербіж,
шкірні висипання,
набряк, викликаний затримкою рідини, у тому числі набряк щиколоток або ніг (набряк нижніх кінцівок),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, який може утруднити дихання (ангіоневротичний набряк),
короткочасні порушення результатів печінкових тестів (наприклад, підвищення рівня ферментів печінки, таких як трансамінази або підвищення концентрації жовчного барвника-білірубіну); лікар може виявити ці зміни аналізу крові,
порушення результатів лабораторних досліджень функції нирок (наприклад, підвищення рівня креатиніну або сечовини).
рідко (у 1-10 пацієнтів з 10 000):
розлади настрою,
кошмари,
порушення аналізу крові, у тому числі:
аномальний мазок крові,
зниження кількості лейкоцитів (лейкоцитопенія),
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
ці побічні ефекти можуть призвести до підвищеного ризику зараження та таких симптомів, як синці або носові кровотечі.
дзвін у вухах (дзвін у вухах),
відчуття серцебиття (прискорене серцебиття),
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
езофагіт,
поява нападів астми (у людей, які страждають алергією на аспірин або інші НПЗП),
утворення пухирів на шкірі або лущення епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона і токсикоз епідермальне некротичне відділення),
кропив'янка,
порушення зору, у тому числі:
помутніння зору,
кон'юнктивіт (запалення очного яблука або повік),
коліт.
дуже рідко (зустрічаються менш ніж у 1 пацієнта з 10 000):
шкірні пухирчасті реакції і мультиформна еритема,
гепатит. Це може спричинити такі симптоми, як
пожовтіння шкіри та очних яблук (жовтяниця),
біль у животі,
втрата апетиту,
гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з такими факторами ризику, як хвороби серця, діабет або захворювання нирок,
перфорація стінки кишечнику.
частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):
сплутаність свідомості,
дезорієнтація,
задишка та шкірні реакції (анафілактичні або анафілактоїдні),
висип, спричинений впливом сонячного світла (реакції світлочутливості),
серцева недостатність, зазначена у зв'язку з лікуванням НПЗЗ,
повна втрата певних типів лейкоцитів (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які використовують Мелоксикам разом з іншими ліками, які можуть пригнічувати або руйнувати функцію кісткового мозку (мієлотоксичні препарати); це може призвести до:
раптова лихоманка,
біль у горлі,
взаємодія з іншими ліками
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт використовує в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати.
Якщо ви приймаєте будь - які з перерахованих нижче препаратів, завжди повідомляйте про це свого лікаря або фармацевта:
інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), ацетилсаліцилова кислота;
антикоагулянти, гепарин;
препарати, що розчиняють згустки крові (тромболітичні препарати);
препарати, що застосовуються при захворюваннях серця і нирок;
кортикостероїди (наприклад, при запаленні або лікуванні алергічних реакцій);
циклоспорин-використовується після трансплантації органів або при важких шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі;
діуретики; якщо ви приймаєте такі ліки, лікар може контролювати функцію нирок;
препарати, що використовуються для лікування гіпертонії (наприклад, бета - блокатори);
літій - використовується для лікування захворювань нирок;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) - використовуються для лікування депресії;
метотрексат - використовується для лікування раку або важкого неконтрольованого шкірного захворювання і активного ревматоїдного артриту;
холестирамін-використовується для зниження рівня холестерину;
Якщо ви використовуєте внутрішньоматкову контрацепцію, широко відому як спіраль.
вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
вагітність слід використовувати препарат MEL під час вагітності.Протягом останніх трьох місяців вагітності не слід застосовувати крейду, оскільки це може мати серйозний вплив на дитину, особливо на серцево-судинну та дихальну системи та нирки, навіть лише після одноразового застосування.
грудне вигодовування протипоказаний годуючим жінкам.
вплив на фертильність цей препарат належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Ця дія носить тимчасовий характер і проходить після закінчення терапії.Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з вагітністю, вона повинна повідомити свого лікаря про використання MEL.
зміст
30 таблеток, що розпадаються в роті.
спосіб зберігання25°c
виробник / виробник: HASCO-препарат
дозвіл: MZ 22545