описание
препарат MEL содержит активное вещество мелоксикам, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с действием:
противовоспалительное,
обезболивающее
жаропонижающее.
механизм противовоспалительного действия мелоксикама заключается в преимущественном ингибировании ЦОГ-2 циклооксигеназы по сравнению с ЦОГ-1.
показания
противовоспалительный и обезболивающий препарат, применяемый при костно-суставных и мышечных болях при ревматоидных и дегенеративных заболеваниях суставов. Используется для краткосрочного лечения обострений симптомов ревматоидных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.
активное вещество: meloxicamum
состав
1 таблетка содержит
7,5 мг мелоксикама.
другие ингредиенты (вспомогательные вещества): бетадекс, малиновый ароматизатор SD0621M, клубничный ароматизатор SD1634, ванильный ароматизатор SD1333, безводный цитрат натрия, аспартам (E 951), Перлитол Flash (D-маннит, кукурузный крахмал, очищенная вода), Ludiflash (поливинилацетат, повидон K30, кросповидон (тип B), D-маннит, очищенная вода), кросповидон (тип b), стеарилфумарат натрия, ацесульфам калия (E 950).
дозировка
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат мел применяется перорально.Таблетку следует положить на язык и дать ей раствориться, а затем проглотить. При необходимости растворенную таблетку можно запивать водой.Рекомендуемая доза: 1 таблетка в день.Препарат мел можно использовать в качестве продолжения терапии после предварительного визита к врачу.Без консультации с врачом не используйте более 7 дней.Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: см. раздел 2 "важная информация Перед использованием MEL"”Применение у детей и подростков MEL следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
использование более высокой, чем рекомендуемая доза MEL
если вы используете более высокую, чем рекомендуемая доза, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются:
слабость (вялость),
сонливость,
тошнота и рвота,
боль в желудке.
эти симптомы обычно исчезают после прекращения приема препарата мел. У пациента может развиться желудочное или кишечное кровотечение (желудочно-кишечное кровотечение).
тяжелая интоксикация может привести к серьезным побочным эффектам:
повышение артериального давления (гипертония),
острая почечная недостаточность,
печеночная дисфункция,
затрудненное дыхание или остановка дыхания (угнетение дыхания),
потеря сознания (кома),
эпилептические припадки (судороги),
коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс) - сосудистая),
остановка сердца,
немедленная сенсибилизирующая реакция (гиперчувствительность), в том числе:
обморок,
одышка,
кожные реакции.
пропуск использования MEL
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.Если у вас есть какие-либо дальнейшие сомнения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
применение препарата у детей и подростков следует применять препарат мел у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
противопоказания
если вы не используете MEL
если у вас аллергия на мелоксикам или любой из других компонентов этого препарата,
если вы находитесь на последних трех месяцах беременности и в период грудного вскармливания,
у детей и подростков в возрасте до 15 лет,
если у вас аллергия на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
>если у вас появились какие-либо из следующих симптомов после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
хрипы, ощущение стеснения в груди, одышка (астма),
заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (полипы носа),
кожная сыпь (крапивница),
внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, полости рта, или глотки, которые могут затруднить дыхание (ангионевротический отек),
если у пациента после предшествующего лечения НПВП произошло:
желудочное или кишечное кровотечение,
перфорация желудка или кишечника,
если у пациента была язвенная болезнь или кровотечение из желудка и/или двенадцатиперстной кишки,
если у пациента была язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки или если у вас тяжелая печеночная дисфункция,
у недиализированных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью,
если у вас недавно были кровотечения в головном мозге (цереброваскулярное кровотечение),
если у вас были какие-либо другие кровотечения,
если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
предупреждения
предупреждения и меры предосторожности
прием таких препаратов, как мел, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивает длительный прием высоких доз препарата. Не используйте более высокие дозы и более длительное время лечения, чем рекомендуется(см. раздел 3 „Как использовать MEL").Если у вас проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или подозрение на риск этих расстройств, обсудите лечение с врачом или фармацевтом.
если вы испытываете серьезные аллергические реакции, прекратите использование MEL после появления первых симптомов кожной сыпи, повреждения мягких тканей (повреждения слизистой оболочки) или любых других симптомов аллергии и обратитесь к врачу. Прекратите использование MEL немедленно, как только вы заметите кровотечение (вызывающее смолистый стул) или в случае язв желудочно-кишечного тракта (вызывающее боль в животе).
перед началом использования MEL обратитесь к врачу или фармацевту за советом, если у вас:
в анамнезе был эзофагит, гастрит или любое другое воспаление пищеварительной системы, например, язвенный колит, болезнь Крона,
повышенное кровяное давление (гипертония),
пожилой человек,
страдает сердцем, печенью или почками,
имеет высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет),
имеет пониженный объем циркулирующей крови (гиповолемия), например, в результате большой кровопотери или ожогов, хирургического вмешательства или небольшого количества потребляемой жидкости,
имеет высокий уровень калия в крови, ранее диагностированный врачом.
в вышеуказанных случаях врач будет следить за ходом лечения.
побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
если вы испытываете какие-либо из описанных ниже реакций, прекратите использование MEL и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться следующим образом:
кожные реакции, такие как зуд (Зуд), образование волдырей и шелушение кожи, которые могут иметь тяжелое течение (синдром Стивенса-Джонсона и токсическое некротическое отделение эпидермиса), повреждение мягких тканей (поражения слизистых оболочек) или мультиформная эритема; мультиформная эритема-это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые рубцы или волдыри на коже; может также возникать на губах, глазах и других влажных частях тела;
отек кожи или слизистых оболочек, например, отек в области глаз, лица и губ, рта или горла, который может затруднить дыхание, отек лодыжек и ног (Отек нижних конечностей);
одышка или приступ астмы;
гепатит, который может вызвать такие симптомы, как:
пожелтение кожи и глазных яблок (желтуха),
<>боль в животе,
потеря аппетита.
любые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности:
кровотечение (вызывающее смолистый стул),
язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе).
желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорация желудочно-кишечного тракта иногда могут иметь тяжелое течение и потенциально могут быть смертельными, особенно у пожилых людей.
если у пациента ранее были какие-либо нарушения со стороны пищеварительной системы из-за длительного приема НПВП, пациент должен немедленно обратиться к врачу, особенно если он пожилой. Врач может одновременно следить за ходом лечения.Если использование MEL вызывает нарушение зрения, вы не должны водить машину или управлять машинами.
общие побочные эффекты от использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальной обструкции (тромбоз артерий), например, сердечный приступ или инсульт, особенно после применения препарата в высоких дозах и длительного лечения.Сообщалось о наличии отеков, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты относятся к желудочно-кишечному тракту (желудочно-кишечные расстройства):
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
перфорация стенки кишечника или желудочно-кишечные кровотечения (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей).
после введения сообщалось о следующих побочных эффектах НПВП:
тошнота (тошнота) и рвота,
жидкий стул (диарея),
вздутие живота с выделением газов,
запор,
расстройство желудка (диспепсия),
боль в животе,
смолистый стул из-за желудочно-кишечного кровотечения, кровавая рвота,
язвенный стоматит,
обострение колита,
обострение воспаления желудочно-кишечного тракта (обострение болезни Крона).
реже наблюдался гастрит.
побочные эффекты мелоксикама-активного вещества препарата Мелочень часто (у более чем 1 пациента из 10):
диспепсия (диспепсия),
тошнота (тошнота) и рвота,
боль в животе,
запор,
вздутие живота,
жидкий стул (диарея).
часто (у 1-10 пациентов из 100):
головные боли.
нечасто (у 1-10 пациентов из 1000):
головокружение (ощущение пустоты в голове),
головокружение или ощущение вращения (лабиринтного происхождения),
сонливость (вялость),
анемия (снижение концентрации красного пигмента крови гемоглобина),
повышение артериального давления (гипертония),
покраснение лица (временное покраснение лица и шеи),
задержка натрия и воды,
повышенная концентрация калия (гиперкалиемия). Это может привести к появлению таких симптомов, как:
аритмия,
сердцебиение (когда пациент чувствует сердцебиение больше, чем обычно),
Мышечная слабость,
отрыжка,
гастрит,
желудочно - кишечное кровотечение,
воспаление слизистой оболочки полости рта,
немедленные аллергические реакции,
зуд,
кожная сыпь,
отек, вызванный задержкой жидкости, в том числе отек лодыжек или ног (Отек нижних конечностей),
внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек),
кратковременные нарушения результатов печеночных тестов (например, повышение уровня ферментов печени, таких как трансаминазы или Повышение концентрации желчного красителя-билирубина); врач может обнаружить эти изменения с помощью анализа крови,
нарушения результатов лабораторных исследований функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины).
часто (у 1-10 пациентов из 100):
головные боли.
нечасто (у 1-10 пациентов из 1000):
головокружение (ощущение пустоты в голове),
головокружение или ощущение вращения (лабиринтного происхождения),
сонливость (вялость),
анемия (снижение концентрации красного пигмента крови гемоглобина),
повышение артериального давления (гипертония),
покраснение лица (временное покраснение лица и шеи),
задержка натрия и воды,
повышенная концентрация калия (гиперкалиемия). Это может привести к появлению таких симптомов, как:
аритмия,
сердцебиение (когда пациент чувствует сердцебиение больше, чем обычно),
Мышечная слабость,
отрыжка,
гастрит,
желудочно - кишечное кровотечение,
воспаление слизистой оболочки полости рта,
немедленные аллергические реакции,
зуд,
кожная сыпь,
отек, вызванный задержкой жидкости, в том числе отек лодыжек или ног (Отек нижних конечностей),
внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек),
кратковременные нарушения результатов печеночных тестов (например, повышение уровня ферментов печени, таких как трансаминазы или Повышение концентрации желчного красителя-билирубина); врач может обнаружить эти изменения с помощью анализа крови,
нарушения результатов лабораторных исследований функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины).
редко (у 1-10 пациентов из 10 000):
расстройства настроения,
кошмары,
нарушения анализа крови, в том числе:
аномальный мазок крови,
снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения),
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску заражения и таким симптомам, как синяки или носовые кровотечения.
звон в ушах (звон в ушах),
ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение),
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
эзофагит,
появление приступов астмы (у людей, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП),
образование волдырей на коже или шелушение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и токсикоз эпидермальное некротическое отделение),
крапивница,
нарушения зрения, в том числе:
помутнение зрения,
конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век),
колит.
очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000):
кожные пузырчатые реакции и мультиформная эритема,
гепатит. Это может вызвать такие симптомы, как
пожелтение кожи и глазных яблок (желтуха),
боль в животе,
потеря аппетита,
острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с такими факторами риска, как болезни сердца, диабет или заболевания почек,
перфорация стенки кишечника.
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):
спутанность сознания,
дезориентация,
одышка и кожные реакции (анафилактические или анафилактоидные),
сыпь, вызванная воздействием солнечного света (реакции светочувствительности),
сердечная недостаточность, отмеченная в связи с лечением НПВП,
полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые используют мелоксикам вместе с другими лекарствами, которые могут подавлять или разрушать функцию костного мозга (миелотоксические препараты); это может привести к:
внезапная лихорадка,
боль в горле,
взаимодействие с другими лекарствами
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
если вы принимаете какие - либо из перечисленных ниже препаратов, всегда сообщайте об этом своему врачу или фармацевту:
другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловая кислота;
антикоагулянты, гепарин;
препараты, растворяющие сгустки крови (тромболитические препараты);
препараты, применяемые при заболеваниях сердца и почек;
кортикостероиды (например, при воспалении или лечении аллергических реакций);
циклоспорин-используется после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме;
диуретики; если вы принимаете такие лекарства, врач может контролировать функцию почек;
препараты, используемые для лечения гипертонии (например, бета - блокаторы);
литий - используется для лечения заболеваний почек;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - используются для лечения депрессии;
метотрексат - используется для лечения рака или тяжелого неконтролируемого кожного заболевания и активного ревматоидного артрита;
холестирамин-используется для снижения уровня холестерина;
если вы используете внутриматочную контрацепцию, широко известную как спираль.
беременность и лактация
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность следует использовать препарат MEL во время беременности.В течение последних трех месяцев беременности нельзя использовать мел, потому что это может оказать серьезное влияние на ребенка, особенно на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и почки, даже только после однократного применения.
грудное Вскармливаниеlek MEL противопоказан кормящим женщинам.
влияние на фертильность этот препарат относится к группе лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут отрицательно влиять на фертильность у женщин. Это действие носит временный характер и проходит после окончания терапии.Если пациентка планирует забеременеть или испытывает проблемы с беременностью, она должна сообщить своему врачу об использовании MEL.
содержание
30 таблеток, распадающихся во рту.
способ хранения25°c
производитель / производитель: HASCO-препарат
разрешение: MZ 22545