Ібувіт Д3 4000 МО, 30капс.

важливо! перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.

листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта

Ibuvit D3 4000 МО, капсули, м'які

Cholecalciferolum

1. Що таке препарат Ібувіт Д3 4000 МО і з якою метою його використовують

Ібувіт Д3 4000 МО (міжнародних одиниць) містить в якості активної речовини холекальциферол, який ідентичний вітаміну D, що виробляється в організмі людини.

вітамін D міститься в деяких продуктах, він також виробляється в організмі, коли шкіра піддається впливу сонячного випромінювання.

вітамін D збільшує всмоктування кальцію з кишечника і зменшує його виведення нирками, що сприяє будівництву кісток. Дефіцит вітаміну D є причиною рахіту (порушення мінералізації кісток у дітей) та остеомаляції (недостатня мінералізація кісток у дорослих).

препарат Ібувіт D3 4000 МО використовується:

• для профілактики дефіциту вітаміну D і станів, що виникають через дефіцит вітаміну D у дорослих з ожирінням [індекс маси тіла, ІМТ) ≥ 30].

профілактичний прийом вітаміну D рекомендується в місяці недостатнього впливу сонячного світла (з жовтня по квітень).

у період високого впливу сонячного світла в літні місяці (з травня по вересень) рекомендується періодично утримуватися від прийому вітаміну D.

у Польщі достатній вплив сонячного світла можливо тільки в літні місяці (з травня по вересень) і вимагає не менше 15 хвилин в день перебування на сонці з 10.00 до 15.00, з відкритими передпліччями і гомілками, без використання кремів з УФ-фільтрами.

як дефіцит вітаміну D вважається сироваткова концентрація 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH)D) < 20 нг/мл (< 50 нмоль/л); цільова концентрація для оптимальної дії вітаміну D визначається як від 30 до 50 нг / мл (від 75 до 125 нмоль / л).

дефіцит вітаміну D може виникнути, якщо пацієнт живе в місці, розташованому на високій широті (> 35°), коли дієта і спосіб життя не забезпечують достатню кількість вітаміну D в організмі (люди, які проводять більшу частину свого часу в приміщенні, люди, що працюють вночі), або коли потреба у вітаміні D збільшується (вагітні жінки, люди з надмірною вагою і ожирінням).

правильну масу тіла можна визначити за допомогою так званого індексу маси тіла (ІМТ). Це коефіцієнт, який вказує, чи є співвідношення ваги тіла і зростання правильними. Нормальний ІМТ становить від 18,5 до менше 25.

вважається, що людина страждає ожирінням, якщо її ІМТ становить 30 або більше.

2. Важлива інформація Перед використанням Ibuvit D3 4000 МО

коли не використовувати Ibuvit D3 4000 МО:

- Якщо у вас алергія на холекальциферол або будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6);

- якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);

- Якщо у вас підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія) або якщо у пацієнта тяжка ниркова недостатність, камені в нирках (камені в нирках) або схильність до утворення каменів у нирках;

- Якщо у пацієнта відзначений підвищений рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз вітаміну D);

- у дітей та підлітків віком до 18 років;

- якщо пацієнтка вагітна.

попередження та запобіжні заходи

перед початком прийому Ibuvit D3 4000 МО обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом:

• Якщо ви приймаєте деякі ліки, що використовуються при серцевих захворюваннях (наприклад, серцеві глікозиди, такі як дигоксин);

• Якщо у вас саркоїдоз (захворювання імунної системи, яке може збільшити концентрацію вітаміну D в організмі);

• Якщо ви приймаєте інші препарати, що містять продукти, багаті вітаміном D, тому що додаткові дози вітаміну D можна приймати тільки під наглядом лікаря;

• Якщо ви приймаєте додаткові дози кальцію;

• Якщо є ймовірність, що ви будете піддаватися впливу великої кількості сонячної радіації під час прийому ibuvit D3 4000 МО (достатня вплив сонячного світла - див.розділ 1.);

• якщо у пацієнта пошкоджені або уражені нирки;

• якщо лікування вітаміном D тривале, так як в цьому випадку лікар повинен контролювати у пацієнта концентрацію кальцію в сироватці і сечі, а також перевіряти функцію нирок, визначаючи концентрацію креатиніну в крові.

препарат Ibuvit D3 4000 МО та інші препарати

повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт використовує в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати.

це особливо важливо, якщо ви використовуєте:

• препарати, що діють на серце або нирки, такі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики з групи тіазидів (наприклад, бендрофлуметіазид). Одночасне застосування з вітаміном D може спричинити значне підвищення концентрації кальцію в крові та сечі;

• препарати, що містять вітамін D, кальцитріол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, а також продукти, багаті вітаміном D;

• актиноміцин (препарат, що використовується для лікування певних форм раку) та імідазольні протигрибкові препарати (наприклад, клотримазол та кетоконазол, препарати, що використовуються для лікування стригучого лишаю);

• протиепілептичні препарати (

• барбітурати (снодійні, протиепілептичні засоби);

• глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон);

• препарати, що знижують рівень холестерину в крові (такі як холестирамін або колестипол);

• деякі препарати для лікування ожиріння, що знижують всмоктування жирів (наприклад, орлістат);

• деякі проносні препарати (наприклад, парафінова олія);

• препарати для гіперкальціємії (підвищені концентрації кальцію в крові), такі як кальцитонін, етидронат, памідронат;

• антациди, що містять магній або алюміній (при печії та диспепсії);

• препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ізоніазид).

Ibuvit D3 4000 МО з їжею та напоями

ці ліки найкраще приймати разом з основним прийомом їжі, щоб полегшити засвоєння вітаміну D.

вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.

препарат Ібувіт Д3 4000 МО протипоказаний жінкам під час вагітності.

препарат Ібувіт Д3 4000 МО не призначений для годуючих жінок.

водіння та експлуатація машин

Ibuvit D3 4000 IU не впливає на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати машини.

3. Як використовувати Ibuvit D3 4000 IU

цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.

профілактика дефіциту вітаміну D і станів, що виникають в результаті дефіциту вітаміну D у дорослих з ожирінням

зазвичай 4000 МО (1 капсула) в день в період з жовтня по квітень або цілий рік, якщо не забезпечений ефективний шкірний синтез вітаміну D в літні місяці.

не використовуйте інші ліки, харчові добавки або продукти, що містять вітамін D (холекальциферол), кальцитріол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D без нагляду лікаря.

діти та підлітки

препарат Ібувіт Д3 4000 МО протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років.

спосіб введення

капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано під час основного прийому їжі.

використання більш рекомендованої дози Ibuvit D3 4000 МО

якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато однієї капсули, симптоми передозування малоймовірні.

Якщо ви приймаєте занадто велику дозу препарату, повідомте про це свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні для отримання додаткової консультації. Якщо це можливо, візьміть з собою коробку і цей листок, щоб показати лікаря.

пропуск застосування Ibuvit D3 4000 МО

не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.

у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.

негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

* набряк обличчя, язика або горла (гортані)

* утруднення ковтання

* кропив'янка і труднощі з дихання.

до інших побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням Ibuvit D3 4000 МО, відносяться:

нечасто (зустрічається менш ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія)

• підвищена концентрація кальцію в сечі (гіперкальцинурія)

рідко (зустрічається менш ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• висип

• свербіж

• Кропив'янка

частота невідома (не може бути визначена за наявними даними)

• запор

• гази (здуття живота)

• нудота

• біль у животі

• діарея.

повідомте про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів

про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібувіт Д3 4000 МО

препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері після EXP. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.

ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

що містить препарат Ібувіт Д3 4000 МО

- діючою речовиною препарату є холекальциферол.

- кожна капсула містить 100 мкг холекальциферолу, еквівалентного 4000 МО вітаміну D.

- інші інгредієнти:

вміст капсули: сафлорова олія очищена

склад оболонки капсули: желатин, гліцерин, очищена вода, Тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга.

як виглядає препарат Ібувіт Д3 4000 МО і що містить упаковка

Ібувіт Д3 4000 МО має форму світло-жовтих овальних м'яких капсул (коротший діаметр близько 7 мм) зі швом посередині, заповненим світло-жовтою маслянистою рідиною.

упаковка містить 30, 60 або 90 капсул в блістерах з ПВХ/ПВДЦ / алюмінію в картонній коробці.

не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

відповідальна особа

фармацевтичні заводи POLPHARMA SA

виробник

Medana Pharma SA

для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

POLPHARMA торгове бюро ТОВ

додаткова інформація

перед використанням ознайомтеся з листівкою, яка містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти, дозування або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.

важлива інформація про препарат