важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Ibuvit D3 4000 МЕ, капсулы, мягкие
Cholecalciferolum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат Ибувит Д3 4000 МЕ и с какой целью его используют
Ибувит Д3 4000 МЕ (международных единиц) содержит в качестве активного вещества холекальциферол, который идентичен витамину D, вырабатываемому в организме человека.
витамин D содержится в некоторых продуктах, он также вырабатывается в организме, когда кожа подвергается воздействию солнечного излучения.
витамин D увеличивает всасывание кальция из кишечника и уменьшает его выведение почками, что способствует строительству костей. Дефицит витамина D является причиной рахита (нарушение минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточная минерализация костей у взрослых).
препарат Ибувит D3 4000 МЕ используется:
• для профилактики дефицита витамина D и состояний, возникающих из-за дефицита витамина D у взрослых с ожирением [индекс массы тела, ИМТ) ≥ 30].
профилактический прием витамина D рекомендуется в месяцы недостаточного воздействия солнечного света (с октября по апрель).
в период высокого воздействия солнечного света в летние месяцы (с мая по сентябрь) рекомендуется периодически воздерживаться от приема витамина D.
в Польше достаточное воздействие солнечного света возможно только в летние месяцы (с мая по сентябрь) и требует не менее 15 минут в день пребывания на солнце с 10.00 до 15.00, с открытыми предплечьями и голенями, без использования кремов с УФ-фильтрами.
в качестве дефицита витамина D считается сывороточная концентрация 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH)D) < 20 нг/мл (< 50 нмоль/л); целевая концентрация для оптимального действия витамина D определяется как от 30 до 50 нг/мл (от 75 до 125 нмоль / л).
дефицит витамина D может возникнуть, если пациент живет в месте, расположенном на высокой широте (> 35°), когда диета и образ жизни не обеспечивают достаточное количество витамина D в организме (люди, которые проводят большую часть своего времени в помещении, люди, работающие ночью), или когда потребность в витамине D увеличивается (беременные женщины, люди с избыточным весом и ожирением).
правильную массу тела можно определить с помощью так называемого индекса массы тела (ИМТ). Это коэффициент, который указывает, являются ли соотношения веса тела и роста правильными. Нормальный ИМТ составляет от 18,5 до менее 25.
считается, что человек страдает ожирением, если его ИМТ составляет 30 или более.
2. Важная информация Перед использованием Ibuvit D3 4000 МЕ
когда не использовать Ibuvit D3 4000 МЕ:
- если у вас аллергия на холекальциферол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- если у вас повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или если у пациента тяжелая почечная недостаточность, камни в почках (камни в почках) или склонность к образованию камней в почках;
- если у пациента отмечен повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
- у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
- если пациентка беременна.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Ibuvit D3 4000 МЕ обсудите это со своим врачом или фармацевтом:
• если вы принимаете некоторые лекарства, используемые при сердечных заболеваниях (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• если у вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличить концентрацию витамина D в организме);
• если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D или потребляет продукты, богатые витамином D, потому что дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача;
• если вы принимаете дополнительные дозы кальция;
• если есть вероятность, что вы будете подвергаться воздействию большого количества солнечной радиации во время приема ibuvit D3 4000 МЕ (достаточное воздействие солнечного света - см. Раздел 1.);
• если у пациента повреждены или поражены почки;
• если лечение витамином D длительное, так как в этом случае врач должен контролировать у пациента концентрацию кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя концентрацию креатинина в крови.
препарат Ibuvit D3 4000 МЕ и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
это особенно важно, если вы используете:
• препараты, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики из группы тиазидов (например, бендрофлуметиазид). Одновременное применение с витамином D может вызвать значительное повышение концентрации кальция в крови и моче;
• препараты, содержащие витамин D, кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, а также продукты, богатые витамином D;
• актиномицин (препарат, используемый для лечения определенных форм рака) и имидазольные противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения стригущего лишая);
• противоэпилептические препараты (
• барбитураты (снотворные, противоэпилептические средства);
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (такие как колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты для лечения ожирения, снижающие всасывание жиров (например, орлистат);
• некоторые слабительные препараты (например, парафиновое масло);
• препараты для гиперкальциемии (повышенные концентрации кальция в крови), такие как кальцитонин, этидронат, памидронат;
• антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге и диспепсии);
• препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин, изониазид).
Ibuvit D3 4000 МЕ с едой и напитками
это лекарство лучше всего принимать вместе с основным приемом пищи, чтобы облегчить усвоение витамина D.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
препарат Ибувит Д3 4000 МЕ противопоказан женщинам во время беременности.
препарат Ибувит Д3 4000 МЕ не предназначен для кормящих женщин.
вождение и эксплуатация машин
Ibuvit D3 4000 IU не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
3. Как использовать Ibuvit D3 4000 IU
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
профилактика дефицита витамина D и состояний, возникающих в результате дефицита витамина D у взрослых с ожирением
обычно 4000 МЕ (1 капсула) в день в период с октября по апрель или круглый год, если не обеспечен эффективный кожный синтез витамина D в летние месяцы.
не используйте другие лекарства, пищевые добавки или продукты, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D без наблюдения врача.
дети и подростки
препарат Ибувит Д3 4000 МЕ противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
способ введения
капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно во время основного приема пищи.
использование более рекомендуемой дозы Ibuvit D3 4000 МЕ
если пациент случайно принял слишком много одной капсулы, симптомы передозировки маловероятны.
если вы принимаете слишком большую дозу препарата, сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы для получения дополнительной консультации. Если это возможно, возьмите с собой коробку и этот листок, чтобы показать врачу.
пропуск применения Ibuvit D3 4000 МЕ
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и потребовать немедленной медицинской помощи.
немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы ангионевротического отека, такие как:
• отек лица, языка или горла (гортани)
* затруднение глотания
* крапивница и трудности с дыхание.
к другим побочным эффектам, связанным с применением Ibuvit D3 4000 МЕ, относятся:
нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 пациентов)
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия)
• повышенная концентрация кальция в моче (гиперкальцинурия)
редко (встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов)
• сыпь
• зуд
• крапивница
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)
• запор
• газы (вздутие живота)
• тошнота
• боль в животе
• диарея.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Ибувит Д3 4000 МЕ
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Ибувит Д3 4000 МЕ
- действующим веществом препарата является холекальциферол.
- Каждая капсула содержит 100 мкг холекальциферола, эквивалентного 4000 МЕ витамина D.
- другие ингредиенты:
содержимое капсулы: сафлоровое масло очищенное
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, очищенная вода, триглицериды жирных кислот средней длины цепи.
Как выглядит препарат Ибувит Д3 4000 МЕ и что содержит упаковка
Ибувит Д3 4000 МЕ имеет форму светло-желтых овальных мягких капсул (более короткий диаметр ок. 7 мм) со швом посередине, заполненным светло-желтой маслянистой жидкостью.
упаковка содержит 30, 60 или 90 капсул в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия в картонной коробке.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
ответственное лицо
фармацевтические заводы POLPHARMA SA
производитель
Medana Pharma SA
для получения более подробной информации обратитесь к местному представителю ответственного лица:
POLPHARMA торговое бюро ООО
дополнительная информация
перед использованием ознакомьтесь с листовкой, которая содержит показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировка или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.