флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
FLUORMEX, (33,19 мг + 22,1 мг)/г, гель
(Aminofluoridum + Natrii fluoridum)
12,5 мг фтору/г (12 500 ppm)
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке гель Fluormex і з якою метою його використовують
гель Fluormex використовується для контактної фторування зубів:
для профілактики карієсу;
у випадках недорозвинення твердих тканин зубів;
при гіперчутливості шийок зубів;
при декальцинації емалі;
на чутливі поверхні зубів, натертих скобами, шинами, частковими протезами і брекетами;
після корекції травматичного прикусу і т.
може використовуватися дітьми старше 5 років і дорослими.
2. Важлива інформація перед застосуванням гелю Fluormex
коли не використовувати гель Fluormex:
- Якщо у пацієнта алергія на активний інгредієнт або будь - який з інших компонентів цього препарату (перераховано в пункті 6);
- у дітей віком до 5 років;
- одночасно з іншими препаратами з високою концентрацією фториду;
- в районах, де вміст фтору в питній воді перевищує 0,7>
- У осіб без карієсу або з низьким ризиком карієсу;
- частіше, ніж раз на два тижні і не більше 10 разів на рік;
- під час вагітності та годування груддю.
попередження та запобіжні заходи
будьте особливо обережні у дітей віком до 9 років.
діти віком до 9 років повинні перебувати під наглядом дорослих під час використання продукту і не повинні ковтати гель під час чищення, вони повинні злегка прополоскати рот після процедури.
проковтування протягом тривалого часу певних кількостей речовин, що містять сполуки фтору, навіть при низьких концентраціях, може викликати симптоми хронічної інтоксикації у вигляді макулярної емалі (флюороз зубів).
гель Fluormex та інші препарати
не використовуйте одночасно інший концентрований фторидний препарат.
зубні пасти (вміст фтору до 1500 частин на мільйон) і полоскання (вміст фтору до 250 частин на мільйон) для щоденного використання можуть використовуватися разом з гелем Fluormex за рекомендацією або під наглядом лікаря.
вагітність та годування груддю
гель Fluormex не слід застосовувати під час вагітності.
не слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування, оскільки безпека застосування не встановлена.
водіння і експлуатація машин
гель Fluormex не впливає на здатність водіння і експлуатації машин.
гель Fluormex містить пропілпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу)
3. Як використовувати гель Fluormex
гель Fluormex слід використовувати строго у відповідності з наступним описом:
протягом року слід використовувати одну серію процедур. Під серією процедур мається на увазі використання гелю кожні два тижні, в цілому 5-10 разів, тобто 1 Чистка кожні 2 тижні протягом 10-20 тижнів.
чистка-чистка зубів перед процедурою дуже корисна, але не обов'язкова, оскільки гель Fluormex має високу адгезію.
близько 1 см віджатого гелю наносять на зубну щітку і чистять зуби протягом 3 хвилин.
діти віком до 9 років повинні перебувати під наглядом дорослих під час використання гелю, щоб вони не ковтали його під час чищення; вони повинні злегка прополоскати рот після процедури.
втирання – близько 1 см віджатого гелю втирають в усі поверхні зубів ватним тампоном (в стоматологічному кабінеті). Дітям молодше 9 років із запущеним карієсом рекомендується залишати невелику кількість гелю в борознах на прикусних поверхнях зубів.
перед початком фторування зубної емалі необхідно ретельне видалення зубного каменю.
після закінчення процедури чищення або втирання слід виплюнути слину.
не полоскати рот (за винятком дітей віком до 9 років, яким показано легке полоскання рота). Не їжте принаймні через півгодини після процедури.
гель Fluormex також можна використовувати для профілактичного і лікувального застосування у дітей в групах підвищеного або високого ризику карієсу, в тому числі професійно у дітей з особливими потребами.
дуже хороший метод-використовувати для цієї мети індивідуальні аплікатори (видавлюють ложки), вистелені губками, на які наноситься близько 1 см видавлюється гелю. Тривалість процедури від 4 до 5 хвилин, із застосуванням слиновиділення.
у разі сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
використання у дітей
діти віком до 9 років повинні перебувати під наглядом дорослих під час використання продукту і не повинні ковтати гель під час чищення.
застосування більш рекомендованої дози гелю Fluormex
симптоми передозування препарату при використанні відповідно до показань і рекомендованим способом застосування невідомі.
допустима добова доза фтору становить від 3 до 4 мг / добу (питна вода, напої, харчові продукти). При випадковому одноразовому проковтуванні значної кількості фторидного продукту, особливо з високим вмістом фтору, може виникнути гостре отруєння.
симптомами гострого отруєння можуть бути: нудота, блювота, болі в животі, діарея, слиновиділення, сльозотеча, слабкість, головні болі, ціаноз, задишка, тетанія, м'язові спазми в кінцівках – гіпокальціємія, падіння тиску і аритмія, фібриляція шлуночків - гіперкаліємія, прискорене або невідчутне серцебиття, респіраторний і метаболічний ацидоз, параліч дихання і зупинка серця.
летальна (небезпечна для життя) доза для дорослої людини становить від 32 до 64 мг фтору / кг маси тіла, для дітей-15 мг / кг маси тіла.
при ковтанні препарату негайно зверніться до лікаря.
пропуск використання гелю Fluormex
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
припинення використання гелю Fluormex
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
побічні ефекти можуть виникнути при передозуванні продукту, див.розділ використання більш рекомендованої дози гелю Fluormex.
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати гель Fluormex
зберігати при температурі нижче 25°C.
ставити на кришку в закритій трубці.
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
слід звернути увагу на термін придатності препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить гель Fluormex
- діючою речовиною препарату є фтор у вигляді амінофторидів та фториду натрію.
1 г гелю містить 33,19 мг амінофторидів (Aminofluoridum) + 22,1 мг фториду натрію (Natrii fluoridum).
1 г гелю містить 12,5 мг активного фтору (12 500 частин на мільйон).
- інші інгредієнти: гліцерин, пропіл парагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, гідроксиетилцелюлоза, поліоксіетиленгліколь, очищена вода, речовина, що покращує смак і запах (м'ятний аромат).
як виглядає гель Fluormex і що містить упаковка
гель Fluormex являє собою желатинову масу, безбарвну або кольору від світло-жовтого до жовтого, з м'ятним смаком і запахом.
ламінатна трубка з поліетиленовою або поліпропіленовою кришкою, поміщена в картонну коробку, містить 50 г гелю.