флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента
FLUORMEX, (33,19 мг + 22,1 мг)/г, гель
(Aminofluoridum + Natrii fluoridum)
12,5 мг фтора/г (12 500 ppm)
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое гель Fluormex и с какой целью его используют
гель Fluormex используется для контактной фторирования зубов:
для профилактики кариеса;
в случаях недоразвития твердых тканей зубов;
при гиперчувствительности шейек зубов;
при декальцинации эмали;
на чувствительные поверхности зубов, натертых скобами, шинами, частичными протезами и брекетами;
после коррекции травматического прикуса и т.
может использоваться детьми старше 5 лет и взрослыми.
2. Важная информация перед применением геля Fluormex
когда не использовать гель Fluormex:
- если у пациента аллергия на активный ингредиент или любой из других компонентов этого препарата (перечислено в пункте 6);
- у детей в возрасте до 5 лет;
- одновременно с другими препаратами с высокой концентрацией фторида;
- в районах, где содержание фтора в питьевой воде превышает 0,7 мг/л;
- у лиц без кариеса или с низким риском кариеса;
- чаще, чем раз в две недели и не более 10 раз в год;
- во время беременности и кормления грудью.
предупреждения и меры предосторожности
будьте особенно осторожны у детей в возрасте до 9 лет.
дети в возрасте до 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время использования продукта и не должны глотать гель во время чистки, они должны слегка прополоскать рот после процедуры.
проглатывание в течение длительного времени определенных количеств веществ, содержащих соединения фтора, даже при низких концентрациях, может вызвать симптомы хронической интоксикации в виде макулярной эмали (флюороз зубов).
гель Fluormex и другие препараты
не используйте одновременно другой концентрированный фторидный препарат.
зубные пасты (содержание фтора до 1500 частей на миллион) и полоскания (содержание фтора до 250 частей на миллион) для ежедневного использования могут использоваться вместе с гелем Fluormex по рекомендации или под наблюдением врача.
беременность и кормление грудью
гель Fluormex не следует использовать во время беременности.
не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как безопасность применения не установлена.
вождение и эксплуатация машин
гель Fluormex не влияет на способность вождения и эксплуатации машин.
гель Fluormex содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа)
3. Как использовать гель Fluormex
гель Fluormex следует использовать строго в соответствии со следующим описанием:
в течение года следует использовать одну серию процедур. Под серией процедур подразумевается использование геля каждые две недели, в общей сложности 5-10 раз, то есть 1 Чистка каждые 2 недели в течение 10-20 недель.
чистка-чистка зубов перед процедурой очень полезна, но не обязательна, поскольку гель Fluormex обладает высокой адгезией.
около 1 см отжатого геля наносят на зубную щетку и чистят зубы в течение 3 минут.
дети в возрасте до 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время использования геля, чтобы они не глотали его во время чистки; они должны слегка прополоскать рот после процедуры.
втирание – около 1 см отжатого геля втирают во все поверхности зубов ватным тампоном (в стоматологическом кабинете). Детям младше 9 лет с запущенным кариесом рекомендуется оставлять небольшое количество геля в бороздах на прикусных поверхностях зубов.
перед началом фторирования зубной эмали необходимо тщательное удаление зубного камня.
после окончания процедуры чистки или втирания следует выплюнуть слюну.
не полоскать рот (за исключением детей в возрасте до 9 лет, которым показано легкое полоскание рта). Не ешьте по крайней мере через полчаса после процедуры.
гель Fluormex также можно использовать для профилактического и лечебного применения у детей в группах повышенного или высокого риска кариеса, в том числе профессионально у детей с особыми потребностями.
очень хороший метод-использовать для этой цели индивидуальные аппликаторы (выдавливающие ложки), выстланные губками, на которые наносится около 1 см выдавливаемого геля. Длительность процедуры от 4 до 5 минут, с применением слюноотделения.
в случае сомнений, связанных с использованием препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
использование у детей
дети в возрасте до 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время использования продукта и не должны глотать гель во время чистки.
применение более рекомендуемой дозы геля Fluormex
симптомы передозировки препарата при использовании в соответствии с показаниями и рекомендуемым способом применения неизвестны.
допустимая суточная доза фтора составляет от 3 до 4 мг / сут (питьевая вода, напитки, пищевые продукты). При случайном однократном проглатывании значительного количества фторидного продукта, особенно с высоким содержанием фтора, может возникнуть острое отравление.
симптомами острого отравления могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, слюноотделение, слезотечение, слабость, головные боли, цианоз, одышка, тетания, мышечные спазмы в конечностях – гипокальциемия, падение давления и аритмия, фибрилляция желудочков - гиперкалиемия, учащенное или неощутимое сердцебиение, респираторный и метаболический ацидоз, паралич дыхания и остановка сердца.
летальная (опасная для жизни) доза для взрослого человека составляет от 32 до 64 мг фтора / кг массы тела, для детей-15 мг / кг массы тела.
при проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу.
пропуск использования геля Fluormex
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
прекращение использования геля Fluormex
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
побочные эффекты могут возникнуть при передозировке продукта, см. раздел Использование более рекомендуемой дозы геля Fluormex.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить гель Fluormex
хранить при температуре ниже 25°C.
ставить на крышку в закрытой трубке.
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
следует обратить внимание на срок годности препарата.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит гель Fluormex
- действующим веществом препарата является фтор в виде аминофторидов и фторида натрия.
1 г геля содержит 33,19 мг аминофторидов (Aminofluoridum) + 22,1 мг фторида натрия (Natrii fluoridum).
1 г геля содержит 12,5 мг активного фтора (12 500 частей на миллион).
- другие ингредиенты: глицерин, пропил парагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, гидроксиэтилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, очищенная вода, вещество, улучшающее вкус и запах (мятный аромат).
Как выглядит гель Fluormex и что содержит упаковка
гель Fluormex представляет собой желатиновую массу, бесцветную или цвета от светло-желтого до желтого, с мятным вкусом и запахом.
ламинатная трубка с полиэтиленовой или полипропиленовой крышкой, помещенная в картонную коробку, содержит 50 г геля.