флаєр в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта Дифортан 100 мг / г гель
Etofenamatum
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом флаєра, так як він містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в листівці, або за рекомендацією лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта. - Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
зміст листівки
1. Що таке Дифортан і для чого його використовують
2. Важлива інформація Перед застосуванням Дифортану
3. Як використовувати Дифортан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Дифортан
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Дифортан і для чого він використовується
Дифортан містить етофенамат, який є нестероїдним протизапальним препаратом, для нанесення на шкіру, безпосередньо на хворобливу область і надає дію:
− знеболююче;
− зменшує набряк і запалення.
Дифортан може використовуватися у дорослих для лікування:
- − травм м'язів і суглобів, таких як удари, розтягнення і вивихи і запалення зв'язок;
- − ревматичних захворювань (ревматизм), таких як артрит і остеоартрит.
- Дифортан-це препарат, призначений для зовнішнього застосування, для шкіри і не може використовуватися на очах або слизових оболонках.
2. Важлива інформація перед використанням Дифортану
коли не використовувати Дифортан:
- − Якщо у вас алергія на активний інгредієнт або будь− який з інших компонентів цього препарату (згаданих у пункті 6);
- − у вагітних жінок;
- − на пошкоджену або інфіковану шкіру, включаючи ділянки шкіри з ранами та екземою (тип дерматиту);
- - у дітей віком до 12.
попередження та запобіжні заходи
- перш ніж приймати Дифортан, обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом.
- Дифортан наноситься на шкіру, безпосередньо на хворобливу область, існує ризик всмоктування в кровотік, що може викликати дію в інших частинах тіла за межами місця застосування. Ризик такого впливу мінімальний і залежить, серед іншого, від поверхні, що піддається впливу препарату, використовуваної кількості та часу впливу.
слід дотримуватися особливої обережності при використанні Дифортану:
- - при алергії на інші нестероїдні протизапальні препарати для нанесення на шкіру;
- - Якщо область, де застосовувався Дифортан, піддається впливу сонячного світла, так як може виникнути фотодерматоз (це запалення шкіри, яке може проявлятися почервонінням і свербінням в місці застосування препарату в результаті впливу сонця). При появі одного з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта;
- - Якщо препарат застосовується в області слизової оболонки (наприклад, у роті) або в очах;
- − у разі порушення функції печінки або нирок.
Дифортан та інші ліки
- повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви використовуєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
- Дифортан може змінити дію інших ліків, які ви приймаєте. Для цього Дифортан, нанесений на шкіру, повинен всмоктуватися в кров. Оскільки Дифортан всмоктується в незначній кількості в кровотік, малоймовірно, що він вплине на дію інших ліків.
- проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дифортану, якщо ви приймаєте будь− яке з наступних ліків, оскільки вони можуть вплинути на дію препарату або збільшити ризик побічних ефектів:
- − ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску, включаючи діуретики; − ліки, що використовуються для розведення крові;
- - літій, що використовується для лікування біполярного розладу.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
- Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цих ліків.
- Дифортан не можна застосовувати вагітним жінкам або при підозрі на вагітність. Дифортан може використовуватися жінками в період грудного вигодовування.
водіння та експлуатація машин
ймовірність того, що використання Дифортану вплине на керованість та керованість машин, невелика.
3. Як використовувати Дифортан
цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в буклеті для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
перед кожним використанням і після кожного використання мийте руки, якщо хвороблива область не знаходиться на руках.
препарат призначений для нанесення на неушкоджену шкіру, безпосередньо на хворобливу ділянку.
при кожному застосуванні слід використовувати від 2,5 до 5 см гелю. Ліки потрібно розподілити по всій хворобливій області, акуратно втираючи.
Дифортан слід застосовувати дорослим наступним чином:
лікування травм м'язів або суглобів, таких як синці, розтягнення та вивихи, а також запалення зв'язок
лікування ревматичних захворювань (ревматизм), таких як артрит та остеоартрит
від 3 до 4 застосувань Дифортану на день протягом 14 днів.
від 2 до 3 застосувань Дифортану на день.
зменшення болю та / або запалення повинно відчуватися після 3 або 4 днів лікування Дифортаном.
Не використовуйте Дифортан протягом більше 14 днів при травмах м'язів або суглобів або 21 день при артриті і болях в суглобах при остеоартриті, якщо інше не вказано вашим лікарем.
у разі погіршення симптомів або відсутності поліпшення після 7 днів терапії слід звернутися до лікаря.
у разі порушення функції печінки або нирок зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози Дифортану.
у разі ненавмисного контакту з Дифортаном
Не наносьте Дифортан на пошкоджену або інфіковану шкіру.
у разі ненавмисного контакту з очима, слизовими оболонками (наприклад, ротової порожнини) або пошкодженою шкірою, промийте це місце рясно проточною водою. Якщо роздратування зберігається, зверніться до лікаря або фармацевта.
у разі ненавмисного або навмисного прийому Дифортану
слід негайно звернутися до лікарні, де буде призначено відповідне лікування, прихопивши з собою упаковку та тюбик препарату.
використання більш рекомендованої дози Дифортану
немає відомих випадків передозування Дифортану через нанесення на шкіру більшої кількості, ніж рекомендується.
пропуск застосування Дифортану
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
припинення прийому Дифортану
лікування може бути припинено в будь-який час без необхідності спеціальних заходів, проте в ураженому місці знову може виникнути біль або набряк.
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
негайно припиніть лікування Дифортаном і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти:
− гіперчутливість, яка є різновидом алергічної реакції у вигляді шкірних висипань (висипань на шкірі з почервонінням), задишки і труднощів при ковтанні.
− бульозні ураження (великі ураження на шкірі, що включають почервоніння, лущення і великі пухирі).
− фотодерматоз (запалення шкіри, яке може приймати форму почервоніння і свербіння в місці застосування після перебування на сонці).
ризик виникнення цих реакцій вищий на початку лікування, і в більшості випадків вони з'являються протягом першого місяця терапії.
можуть виникнути такі побічні ефекти, описані відповідно до їх частоти:
часто: може виникнути у 1 з 10 осіб
− свербіж (свербіж);
− еритема (поява червоних плям на шкірі);
− місцеве подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення лікування.
рідко: може виникнути у 1 з 1000 осіб
− контактний дерматит (запалення шкіри в області застосування);
− алергічний дерматит (запалення шкіри через алергію на Дифортан);
− фотодерматоз (запалення шкіри, яке може приймати форму почервоніння і свербіння в місці застосування після перебування на сонці).
дуже рідко: це може статися у 1 з 10 000 осіб
− кропив'янка (висип з сверблячкою);
− бульозні ураження (великі ураження на шкірі з почервонінням, лущенням і
великими пухирями), включаючи синдром Стівенса-Джонсона; − токсичне некротичне відділення епідермісу.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в листівці, зверніться до лікаря або фармацевта.
про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
про побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Дифортан
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці. Ніяких спеціальних рекомендацій по температурі зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
після першого розтину препарат слід використовувати протягом максимум 6 місяців.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після символу EXP. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація що містить препарат Дифортан
- діюча речовина препарату-етофенамат.
− інші компоненти: ізопропіловий спирт, гліцерин, троламін, карбомери і вода
очищена.
як виглядає препарат Дифортан і що містить упаковка
Дифортан продається в алюмінієвій трубці, покритій зсередини шаром епоксидно-фенольного лаку, закритою алюмінієвою мембраною і кришкою, що загвинчується з ПНД, що містить 50 або 100 г гелю.
зовнішня упаковка: картонна коробка.
не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.