важливо ! Перед використанням ознайомтеся з листівкою, що містить показання, протипоказання, дані про побічні ефекти і дозування, а також інформацію про використання лікарського засобу, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, так як будь-яке неправильне використання препарату загрожує вашому життю або здоров'ю.
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Aspicam Bio
7,5 мг, таблетки
Meloxicamum
перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом листівки, так як вона містить
важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які небажані симптоми, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
див.пункт 4.
- якщо після закінчення 7 днів поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
зміст листівки
1. Що таке препарат Aspicam Bio і для чого його використовують
2. Важлива інформація Перед використанням Aspicam Bio
3. Як використовувати препарат Aspicam Bio
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Aspicam Bio
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Aspicam Bio і для чого його використовують
препарат Aspicam Bio містить речовину мелоксикам, яка належить до групи нестероїдних
протизапальних препаратів (НПЗП) з протизапальною, знеболювальною та жарознижувальною дією.
механізм протизапальної дії мелоксикаму полягає у переважному інгібуванні
циклооксигенази ЦОГ-2 порівняно з ЦОГ-1.
показання до застосування препарату Aspicam Bio
в якості протизапального і знеболюючого препарату, що застосовується при кістково-суглобових і м'язових болях
при ревматоїдних і дегенеративних захворюваннях суглобів.
використовується для короткочасного лікування загострень симптомів ревматоїдних захворювань, таких як:
- ревматоїдний артрит,
- ювенільний ревматоїдний артрит,
- анкілозуючий спондилоартрит.
якщо після закінчення 7 днів не настало поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.
2. Важлива інформація перед використанням Aspicam Bio
коли не використовувати Aspicam Bio
- якщо у вас алергія на мелоксикам або будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6).
- у пацієнтки в останні три місяці вагітності.
- якщо пацієнт молодше 15 років.
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аспірин або інші нестероїдні препарати
протизапальні (НПЗП).
- Якщо у пацієнта після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів
(НПЗП) з'явився будь - який з наступних симптомів:
- хрипи, відчуття стиснення в грудях, задишка (астма),
- закладеність носа через набряк слизової оболонки носа (поліпи носа),
- шкірний висип (кропив'янка),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ,
рота або горла, який може утруднити дихання (ангіоневротичний набряк
).
- якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникли:
- шлункові або кишкові кровотечі,
- перфорація шлунка або кишечнику.
- якщо у пацієнта відзначена виразкова хвороба або кровотеча зі шлунка або кишечника.
- Якщо у пацієнта була виразкова хвороба шлунка або кишечника або кровотеча (виразкова хвороба
або кровотеча, що виникає не менше двох разів).
- якщо у пацієнта тяжка печінкова дисфункція.
- У недіалізованих пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
- Якщо у пацієнта недавно з'явилися кровотечі в головному мозку(кровотеча з судин
головного мозку).
- Якщо у пацієнта були які-небудь інші кровотечі.
- якщо у пацієнта тяжка серцева недостатність.
- якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів у зв'язку з цим,
що препарат містить лактозу (Див.також "препарат Aspicam Bio містить лактозу"".
Якщо ви не впевнені, чи відноситься до нього який-небудь з перерахованих вище пунктів, зверніться до лікаря або фармацевта.
попередження та запобіжні заходи
обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед початком використання Aspicam Bio.
прийом таких препаратів, як Aspicam Bio, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику
серцевого нападу (інфаркту) або інсульту. Цей ризик збільшує тривалий прийом високих доз
препарату. Не слід застосовувати більш високі дози та довший час лікування, ніж рекомендовано (див.розділ 3.
"як використовувати препарат Aspicam Bio").
Якщо у вас проблеми з серцем, перенесений інсульт або ви підозрюєте, що у вас є ризик цих
розладів, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.
наприклад, коли пацієнт:
- має підвищений кров'яний тиск (гіпертонія),
- має підвищену концентрацію цукру в крові (цукровий діабет),
- має підвищену концентрацію холестерину в крові (гіперхолестеринемія),
- курить тютюн.
у разі виникнення серйозних алергічних реакцій припиніть прийом препарату
Aspicam Bio після появи перших симптомів шкірного висипу, пошкодження м'яких тканин
(пошкодження слизової оболонки) або будь-яких інших симптомів алергії та зверніться до лікаря
. Припиніть прийом Aspicam Bio відразу після виявлення кровотечі
(викликає Дегтярний стілець) або в разі виразки шлунково-кишкового тракту
(викликає біль в животі).
препарат Aspicam Bio не рекомендується для лікування гострих нападів болю.
препарат Aspicam Bio може маскувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо пацієнт підозрює у себе
інфекцію, слід звернутися до лікаря.
зверніться до лікаря або фармацевта за порадою перед використанням Aspicam Bio, якщо
пацієнт:
- у нього в анамнезі був езофагіт, гастрит або будь-яке інше запалення
травної системи, наприклад, виразковий коліт, хвороба
Крона,
- у нього підвищений кров'яний тиск (гіпертонія),
- він літній
- страждає серцем, печінкою або нирками,
- має високий рівень цукру в крові (цукровий діабет),
- має зменшений об'єм циркулюючої крові (гіповолемія), наприклад, в результаті великої крововтрати
або опіку, хірургічної процедури або невеликої кількості споживаної рідини,
- має непереносимість деяких цукрів, діагностованих лікарем (це пов'язано з вмістом
лактози в крові).
- має високу концентрацію калію в крові, раніше діагностовану лікарем.
у вищевказаних випадках лікар буде стежити за ходом лікування.
діти та підлітки
Aspicam Bio не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років.
Aspicam Bio та інші препарати
У зв'язку з тим, що Aspicam Bio може впливати на інші використовувані препарати, а також інші препарати
можуть впливати на Aspicam bio, повідомте свого лікаря або фармацевта
про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати
.
Якщо ви приймаєте будь - які з перерахованих нижче препаратів, завжди повідомляйте про це лікаря або фармацевта:
- інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
- антикоагулянтні препарати,
- препарати, що розчиняють згустки крові (тромболітичні препарати),
- препарати, що застосовуються при захворюваннях серця і нирок,
- кортикостероїди (наприклад, при запаленні або лікування алергічних реакцій),
– циклоспорин - застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях
шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі,
- діуретики; якщо ви приймаєте такі препарати, лікар може контролювати функцію його
нирок,
-препарати, що використовуються для лікування гіпертонії (наприклад, бета - блокатори),
– літій - використовується для лікування розладів настрою,
– селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) - використовується для лікування депресії,
– метотрексат - використовується для лікування пухлин або важкого неконтрольованого шкірного захворювання
і активного ревматоїдного артриту,
– холестирамін - використовується для зниження рівня холестерину,
- якщо пацієнтка використовує внутрішньоутробну терапію протизаплідні засоби, широко відомі як спіраль.
Якщо ви сумніваєтеся у використанні Aspicam Bio, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
використання Aspicam Bio з їжею і напоями
Aspicam Bio приймається під час їжі, запиваючи водою або іншою рідиною.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, припускаєте, що ви вагітні або плануєте мати
дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
вагітність
Не використовуйте Aspicam Bio під час вагітності.
Не приймайте Aspicam Bio, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, так як
він може завдати шкоди ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Препарат
Aspicam Bio може викликати ниркову і серцеву дисфункцію у майбутньої дитини.
він може збільшити схильність до кровотеч пацієнтки і дитини, а також викликати затримку або подовження
періоду пологів.
протягом перших 6 місяців вагітності Не використовуйте Acpicam Bio, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне протягом цього періоду або під час спроб завагітніти,
слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого періоду часу. З 20 тижня вагітності Препарат
Aspicam Bio може призвести до порушення функції нирок у майбутньої дитини, якщо приймати його
більше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод
, що оточують дитину (олігогідрамніон), або до звуження кровоносної судини (артеріальна протока) у серці
дитини. Якщо потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порекомендувати
додатковий моніторинг.
грудне вигодовування
препарат Aspicam Bio не рекомендується для годуючих жінок
вплив на фертильність
цей препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно
впливати на фертильність у жінок. Ця дія носить тимчасовий характер і проходить після закінчення терапії.
якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з вагітністю, вона повинна повідомити
свого лікаря про використання Aspicam Bio.
водіння та керування машинами
порушення зору, сонливість, запаморочення або інші порушення центральної нервової системи
можуть виникнути після застосування препарату Aspicam Bio. Якщо ці симптоми виникають, не керуйте
транспортними засобами або працюйте з машинами.
препарат Aspicam Bio містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
3. Як використовувати Aspicam Bio
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат слід застосовувати перорально.
перед першим застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
рекомендована доза становить 1 (одну) таблетку на день.
препарат Aspicam Bio може використовуватися в якості продовження терапії після попереднього візиту до лікаря.
без консультації з лікарем не застосовувати більше 7 днів.
препарат Aspicam Bio слід приймати разом з їжею, запиваючи водою або іншою рідиною.
пацієнти із захворюваннями нирок або печінки: див.розділ 2. "Важлива інформація перед використанням препарату
Aspicam Bio".
застосування у дітей та підлітків
Aspicam Bio не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років.
якщо пацієнт вважає, що дія Aspicam Bio занадто сильне або занадто слабке, або якщо через кілька
днів він не відчуває будь-якого поліпшення, йому слід звернутися до лікаря.
використання більш ніж рекомендованої дози Aspicam Bio
Якщо ви приймаєте більш високу, ніж рекомендована доза Aspicam bio або підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні
.
симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:
- слабкість (млявість),
- сонливість,
- нудота і блювання,
- біль у шлунку.
ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому Aspicam Bio. У пацієнта
може виникнути шлункова або кишкова кровотеча (шлунково-кишкова кровотеча).
тяжка інтоксикація може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів:
- підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
- гостра ниркова недостатність,
- порушення функції печінки,
- утруднене дихання або зупинка дихання (пригнічення дихання),
- втрата свідомості (кома),
- епілептичні напади (судоми),
- колапс кровообігу крові (серцево-судинний колапс),
- зупинка серця,
- негайні алергічні реакції (гіперчутливість), у тому числі:
- непритомність,
- задишка,
- шкірні реакції.
пропуск використання Aspicam Bio
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози. Слід приймати наступну
дозу протягом встановленого часу.
припинення використання Aspicam Bio
у разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви відчуваєте будь-які з описаних нижче реакцій, припиніть прийом препарату
Aspicam Bio і зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
будь-які алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть проявлятися наступним чином:
шкірні реакції, такі як свербіж (свербіж), утворення пухирів та лущення шкіри,
можуть мати тяжкий перебіг (синдром Стівенса - Джонсона та токсичне некротичне відділення
епідермісу), ушкодження м'яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема
мультиформна; еритема мультиформна - це тяжка алергічна реакція шкіри, викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі; може також виникати на
губах, очах та інших вологих частинах тіла;
- набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк в області очей, обличчя і губ, порожнини рота або горла, який може утруднити дихання, набряк щиколоток і ніг (набряк нижніх кінцівок
);
- задишка або напад астми;
- гепатит, який може викликати такі симптоми, як:
- пожовтіння шкіри та очних яблук (жовтяниця),
- біль у животі,
- втрата апетиту.
будь - які побічні ефекти з боку шлунково - кишкового тракту, зокрема:
- кровотеча (що спричиняє Дігтярний стілець),
-виразки шлунково-кишкового тракту (що спричиняють біль у животі).
шлунково-кишкова кровотеча, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового тракту
іноді може мати тяжкий перебіг і потенційно може призвести до летального наслідку, особливо
у літніх людей.
Якщо у пацієнта раніше були будь-які порушення з боку травної системи
через тривалий прийом НПЗЗ, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря,
особливо, якщо він літній. Лікар може одночасно стежити за ходом лікування.
Якщо використання Aspicam Bio викликає порушення зору, не керуйте транспортними засобами або не керуйте машинами.
загальні побічні ефекти від використання нестероїдних препаратів
протизапальні препарати (НПЗП)
використання деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може бути пов'язане
з невеликим збільшенням ризику артеріальної непрохідності (згустки артерій), наприклад, Серцевий Напад або інсульт,
особливо після застосування препарату у високих дозах і тривалого лікування.
У зв'язку з лікуванням НПЗП повідомлялося про наявність набряків, гіпертонії
та серцевої недостатності.
найбільш часто спостерігаються побічні ефекти відносяться до шлунково - кишковому тракту (розлади шлунка
і кишечника):
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,
- перфорація стінки кишечника або шлунково-кишкові кровотечі (іноді смертельні,
особливо у літніх людей).
після прийому НПЗЗ повідомлялося про такі побічні ефекти:
- нудота (нудота) та блювання,
- рідкий стілець (діарея),
- здуття живота з виділенням газів,
- запор,
- диспепсія (диспепсія),
- біль у животі,
- смолистий стілець через кровотечу з протоки
- кривава блювота,
- виразковий стоматит,
- загострення коліту,
- загострення запалення шлунково-кишкового тракту (загострення хвороби Крона)
рідше спостерігався гастрит.
побічні ефекти мелоксикаму-активного інгредієнта Aspicam Bio
дуже поширені: зустрічаються частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів
- диспепсія (диспепсія),
- нудота (нудота) і блювота,
- біль у животі,
- запор,
- здуття живота,
- рідкий стілець (діарея).
часто зустрічається у 1-10 з 100 пацієнтів
- головні болі.
нечасто: зустрічається у 1-10 з 1000 пацієнтів
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
- запаморочення або відчуття обертання (лабіринтового Походження),
- сонливість (млявість),
- анемія (зниження концентрації червоного пігменту крові - гемоглобіну),
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
- почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя і шиї),
- затримка натрію і води,
- підвищена концентрація калію (гіперкаліємія); це може призвести до появи таких симптомів, як:
- порушення ритму серця,
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай),
- м'язова слабкість;
- відрижка,
- запалення шлунка,
- шлунково - кишкова кровотеча,
- запалення слизової оболонки порожнини рота,
- негайні алергічні реакції (гіперчутливість),
- свербіж,
- шкірний висип,
- набряк, викликаний затримкою рідини, в тому числі набряк щиколоток або ніг (набряк нижніх кінцівок),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини
рота або горла, який може утруднити дихання (ангіоневротичний набряк),
- тимчасові порушення результатів печінкових тестів (наприклад, підвищення активності
печінкових ферментів - трансаміназ або підвищення концентрації жовчного барвника-білірубіну);
лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові,
- порушення результатів лабораторних досліджень функції нирок (наприклад, підвищена концентрація
креатиніну або сечовини).
рідко: зустрічається у 1-10 з 10 000 пацієнтів
- розлади настрою,
- кошмари,
- порушення аналізу крові, в тому числі:
- аномальний мазок крові,
- зниження кількості лейкоцитів (лейкоцитопенія),
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
ці ефекти небажані можуть призвести до підвищеного ризику інфекції і симптомів таких
, як синці або носові кровотечі;
- дзвін у вухах (шум у вухах),
- відчуття серцебиття (серцебиття),
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
- езофагіт,
при появі нападів астми (у людей, які страждають алергією на аспірин або інші НПЗП),
утворення пухирів на шкірі або лущення епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона
і токсичне некротичне відділення епідермісу),
- кропив'янка,
- порушення зору, у тому числі:
- помутніння зору,
- кон'юнктивіт (запалення очного яблука або повік);
- коліт.
дуже рідко: зустрічається рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
- шкірні пухирчасті реакції і мультиформна еритема,
- гепатит, який може викликати такі симптоми, як:
- пожовтіння шкіри і очних яблук (жовтяниця),
- біль у животі,
- втрата апетиту;
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з фактори ризику, такі як
хвороби серця, діабет або захворювання нирок,
- перфорація стінки кишечника.
частота невідома: не може бути визначена за наявними даними
- стан сплутаності свідомості,
- дезорієнтація,
- задишка і шкірні реакції (анафілактичні або анафілактоїдні), висипання
через вплив сонячних променів (реакції гіперчутливості
до світла),
- серцева недостатність, відзначена у зв'язку з лікуванням НПЗП,
- повна втрата певних типів лейкоцитів (агранулоцитоз), особливо
у пацієнтів, які використовують Мелоксикам разом з іншими препаратами, які можуть пригнічувати функцію
кісткового мозку або руйнувати його (мієлотоксичні препарати). Це може спричинити:
- раптову гарячку,
- біль у горлі,
- інфекції
- панкреатит.
побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), але
ще не відмічені після застосування мелоксикаму:
- гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:
- дуже рідкісні випадки нефриту (інтерстиціальний нефрит),
- загибель деяких клітин у нирках (гострий клубочковий некроз
або ниркових бородавок),
- виникнення білка в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією).
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
у цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Про побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо у відділ моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів
про побічні ефекти можна повідомляти відповідальній особі
повідомляючи про побічні ефекти, можна отримати додаткову інформацію про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Aspicam Bio
препарат слід зберігати при температурі нижче 25ºC.
зберігати в невидимому і недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері.
термін придатності - останній день зазначеного місяця.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати
фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Aspicam Bio
- діючою речовиною препарату є мелоксикам.
одна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.
- інші інгредієнти: моногідрат лактози, повідон, кросповідон, стеарат магнію.
як виглядає препарат Aspicam Bio і що входить в упаковку
препарат Aspicam Bio являє собою круглі, з двох сторін опуклі таблетки світло-жовтого кольору.
препарат Aspicam Bio випускається в блістерах з ПВХ / алюмінію, поміщених в картонну коробку.