важно ! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Aspicam Bio
7,5 мг, таблетки
Meloxicamum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит
важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
см. пункт 4.
- если по истечении 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
содержание листовки
1. Что такое препарат Aspicam Bio и для чего его используют
2. Важная информация Перед использованием Aspicam Bio
3. Как использовать препарат Aspicam Bio
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Aspicam Bio
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Aspicam Bio и для чего его используют
препарат Aspicam Bio содержит вещество мелоксикам, которое относится к группе нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП) с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
механизм противовоспалительного действия мелоксикама заключается в преимущественном ингибировании
циклооксигеназы ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.
показания к применению препарата Aspicam Bio
в качестве противовоспалительного и обезболивающего препарата, применяемого при костно-суставных и мышечных болях
при ревматоидных и дегенеративных заболеваниях суставов.
используется для кратковременного лечения обострений симптомов ревматоидных заболеваний, таких как:
- ревматоидный артрит,
- ювенильный ревматоидный артрит,
- анкилозирующий спондилоартрит.
если по истечении 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к
врачу.
2. Важная информация Перед использованием Aspicam Bio
когда не использовать Aspicam Bio
- если у вас аллергия на мелоксикам или любой из других компонентов этого
препарата (перечисленных в пункте 6).
- у пациентки в последние три месяца беременности.
- если пациент моложе 15 лет.
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на аспирин или другие нестероидные препараты
противовоспалительные (НПВП).
- если у пациента после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов
(НПВП) появился какой - либо из следующих симптомов:
- хрипы, ощущение стеснения в груди, одышка (астма),
- заложенность носа из - за отека слизистой оболочки носа (полипы носа),
- кожная сыпь (крапивница),
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например отек вокруг глаз, лица, губ,
рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек
).
- если у пациента после предшествующей терапии НПВП возникли:
- желудочные или кишечные кровотечения,
- перфорация желудка или кишечника.
- если у пациента отмечена язвенная болезнь или кровотечение из желудка или кишечника.
- если у пациента была язвенная болезнь желудка или кишечника или кровотечение (язвенная болезнь
или кровотечение, возникающее не менее двух раз).
- если у пациента тяжелая печеночная дисфункция.
- у недиализированных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
- если у пациента недавно появились кровотечения в головном мозге(кровотечение из сосудов
головного мозга).
- если у пациента были какие-либо другие кровотечения.
- если у пациента тяжелая сердечная недостаточность.
- если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров в связи с этим,
что препарат содержит лактозу (см. также "препарат Aspicam Bio содержит лактозу"”.
если вы не уверены, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, обратитесь к врачу или фармацевту.
предупреждения и меры предосторожности
обсудите это с врачом или фармацевтом перед началом использования Aspicam Bio.
прием таких препаратов, как Aspicam Bio, может быть связан с небольшим увеличением риска
сердечного приступа (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивает длительный прием высоких доз
препарата. Не следует использовать более высокие дозы и более длительное время лечения, чем рекомендуется (см. раздел 3.
"Как использовать препарат Aspicam Bio").
если у вас проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы подозреваете, что у вас есть риск этих
расстройств, обсудите лечение с врачом или фармацевтом.
например, когда пациент
- имеет повышенное кровяное давление (гипертония),
- имеет повышенную концентрацию сахара в крови (сахарный диабет),
- имеет повышенную концентрацию холестерина в крови (гиперхолестеринемия),
- курит табак.
в случае возникновения серьезных аллергических реакций прекратите прием препарата
Aspicam Bio после появления первых симптомов кожной сыпи, повреждения мягких тканей
(повреждения слизистой оболочки) или любых других симптомов аллергии и обратитесь к врачу
. Прекратите прием Aspicam Bio сразу после обнаружения кровотечения
(вызывающего Дегтярный стул) или в случае язвы желудочно-кишечного тракта
(вызывающего боль в животе).
препарат Aspicam Bio не рекомендуется для лечения острых приступов боли.
препарат Aspicam Bio может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если пациент подозревает у себя
инфекцию, следует обратиться к врачу.
обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед использованием Aspicam Bio, если
пациент:
- у него в анамнезе был эзофагит, гастрит или любое другое воспаление
пищеварительной системы, например, язвенный колит, болезнь
Крона,
-у него повышенное кровяное давление (гипертония),
- он пожилой
- страдает сердцем, печенью или почками,
- имеет высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет),
- имеет уменьшенный объем циркулирующей крови (гиповолемия), например, в результате большой кровопотери
или ожога, хирургической процедуры или небольшого количества потребляемой жидкости,
- имеет непереносимость некоторых сахаров, диагностированных врачом (это связано с содержанием
лактозы в крови).
- имеет высокую концентрацию калия в крови, ранее диагностированную врачом.
в вышеуказанных случаях врач будет следить за ходом лечения.
дети и подростки
Aspicam Bio не следует применять детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
Aspicam Bio и другие препараты
в связи с тем, что Aspicam Bio может влиять на другие используемые препараты, а также другие препараты
могут оказывать влияние на Aspicam bio, сообщите своему врачу или фармацевту
обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать
.
если вы принимаете какие - либо из перечисленных ниже препаратов, всегда сообщайте об этом врачу или фармацевту:
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
- антикоагулянтные препараты,
- препараты, растворяющие сгустки крови (тромболитические препараты),
- препараты, применяемые при заболеваниях сердца и почек,
- кортикостероиды (например, при воспалении или лечении аллергических реакций),
– циклоспорин - применяется после трансплантации органов или при тяжелых заболеваниях
кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме,
- диуретики; если вы принимаете такие препараты, врач может контролировать функцию его
почек,
-препараты, используемые для лечения гипертонии (например, бета - блокаторы),
– литий - используется для лечения расстройств настроения,
– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - используется для лечения депрессии,
– метотрексат - используется для лечения опухолей или тяжелого неконтролируемого кожного заболевания
и активного ревматоидного артрита,
– холестирамин - используется для снижения уровня холестерина,
- если пациентка использует внутриутробную терапию противозачаточные средства, широко известные как спираль.
если вы сомневаетесь в использовании Aspicam Bio, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
использование Aspicam Bio с едой и напитками
Aspicam Bio принимается во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь
ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
Не используйте Aspicam Bio во время беременности.
Не принимайте Aspicam Bio, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, так как
он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат
Aspicam Bio может вызвать почечную и сердечную дисфункцию у будущего ребенка.
он может увеличить склонность к кровотечениям пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение
периода родов.
в течение первых 6 месяцев беременности Не используйте Acpicam Bio, если только ваш врач не сочтет это абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в течение этого периода или во время попыток забеременеть,
следует использовать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода времени. С 20 недели беременности Препарат
Aspicam Bio может привести к нарушению функции почек у будущего ребенка, если принимать его
более нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод
, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или к сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце
ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать
дополнительный мониторинг.
грудное вскармливание
препарат Aspicam Bio не рекомендуется для кормящих женщин
влияние на фертильность
этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут отрицательно
влиять на фертильность у женщин. Это действие носит временный характер и проходит после окончания терапии.
если пациентка планирует забеременеть или имеет проблемы с беременностью, она должна сообщить
своему врачу об использовании Aspicam Bio.
вождение и управление машинами
нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы
могут возникнуть после применения препарата Aspicam Bio. Если эти симптомы возникают, не управляйте
транспортными средствами или работайте с машинами.
препарат Aspicam Bio содержит лактозу.
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен
обратиться к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
3. Как использовать Aspicam Bio
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат следует применять перорально.
перед первым применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
рекомендуемая доза составляет 1 (одну) таблетку в день.
препарат Aspicam Bio может использоваться в качестве продолжения терапии после предварительного визита к врачу.
без консультации с врачом не применять более 7 дней.
препарат Aspicam Bio следует принимать вместе с едой, запивая водой или другой жидкостью.
пациенты с заболеваниями почек или печени: см. раздел 2. "Важная информация перед использованием препарата
Aspicam Bio".
применение у детей и подростков
Aspicam Bio не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
если пациент считает, что действие Aspicam Bio слишком сильное или слишком слабое, или если через несколько
дней он не чувствует какого-либо улучшения, ему следует обратиться к врачу.
использование более чем рекомендуемой дозы Aspicam Bio
если вы принимаете более высокую, чем рекомендуемая доза Aspicam bio или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу
.
Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются:
- слабость (вялость),
- сонливость,
- тошнота и рвота,
- боль в желудке.
эти симптомы обычно исчезают после прекращения приема Aspicam Bio. У пациента
может возникнуть желудочное или кишечное кровотечение (желудочно-кишечное кровотечение).
тяжелая интоксикация может привести к возникновению серьезных побочных эффектов:
- повышение артериального давления (гипертония),
- острая почечная недостаточность,
- нарушение функции печени,
- затрудненное дыхание или остановка дыхания (угнетение дыхания),
- потеря сознания (кома),
- эпилептические припадки (судороги),
- коллапс кровообращения крови (сердечно-сосудистый коллапс),
- остановка сердца,
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе:
- обмороки,
- одышка,
- кожные реакции.
пропуск использования Aspicam Bio
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы. Следует принимать следующую
дозу в течение установленного времени.
прекращение использования Aspicam Bio
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
если вы испытываете какие-либо из описанных ниже реакций, прекратите прием препарата
Aspicam Bio и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться следующим образом:
кожные реакции, такие как зуд (Зуд), образование волдырей и шелушение кожи,
могут иметь тяжелое течение (синдром Стивенса-Джонсона и токсическое некротическое отделение
эпидермиса), повреждения мягких тканей (поражения слизистых оболочек) или эритема
мультиформная; эритема мультиформный - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или волдыри на коже; может также возникать на
губах, глазах и других влажных частях тела;
- отек кожи или слизистых оболочек, например, отек в области глаз, лица и губ, полости рта или горла, который может затруднить дыхание, отек лодыжек и ног (Отек нижних конечностей
);
- одышка или приступ астмы;
- гепатит, который может вызвать такие симптомы, как:
- пожелтение кожи и глазных яблок (желтуха),
- боль в животе,
- потеря аппетита.
любые побочные эффекты со стороны желудочно - кишечного тракта, в частности:
- кровотечение (вызывающее Дегтярный стул),
- язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе).
желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорация желудочно-кишечного тракта
иногда может иметь тяжелое течение и потенциально может привести к летальному исходу, особенно
у пожилых людей.
если у пациента ранее были какие-либо нарушения со стороны пищеварительной системы
из-за длительного приема НПВП, пациент должен немедленно обратиться к врачу,
особенно, если он пожилой. Врач может одновременно следить за ходом лечения.
если использование Aspicam Bio вызывает нарушение зрения, не управляйте транспортными средствами или не управляйте машинами.
общие побочные эффекты от использования нестероидных препаратов
противовоспалительные препараты (НПВП)
использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано
с небольшим увеличением риска артериальной непроходимости (сгустки артерий), например, сердечный приступ или инсульт,
особенно после применения препарата в высоких дозах и длительного лечения.
в связи с лечением НПВП сообщалось о наличии отеков, гипертонии
и сердечной недостаточности.
наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты относятся к желудочно - кишечному тракту (расстройства желудка
и кишечника):
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- перфорация стенки кишечника или желудочно-кишечные кровотечения (иногда смертельные,
особенно у пожилых людей).
после приема НПВП сообщалось о следующих побочных эффектах:
- тошнота (тошнота) и рвота,
- жидкий стул (диарея),
- вздутие живота с выделением газов,
- запор,
- диспепсия (диспепсия),
- боль в животе,
- смолистый стул из - за кровотечения из протока
- кровавая рвота,
- язвенный стоматит,
- обострение колита,
-обострение воспаления желудочно-кишечного тракта (обострение болезни Крона)
реже наблюдался гастрит.
побочные эффекты мелоксикама-активного ингредиента Aspicam Bio
очень распространены: встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов
- диспепсия (диспепсия),
- тошнота (тошнота) и рвота,
- боль в животе,
- запор,
- вздутие живота,
- жидкий стул (диарея).
часто встречается у 1-10 из 100 пациентов
- головные боли.
нечасто: встречается у 1-10 из 1000 пациентов
- головокружение (ощущение пустоты в голове),
- головокружение или ощущение вращения (лабиринтного происхождения),
- сонливость (вялость),
- анемия (снижение концентрации красного пигмента крови - гемоглобина),
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
- покраснение лица (временное покраснение лица и шеи),
- задержка натрия и воды,
- повышенная концентрация калия (гиперкалиемия); это может привести к появлению таких симптомов, как:
- нарушения ритма сердца,
- сердцебиение (когда пациент чувствует сердцебиение больше, чем обычно),
- Мышечная слабость;
- отрыжка,
- воспаление желудка,
- желудочно - кишечное кровотечение,
- воспаление слизистой оболочки полости рта,
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность),
- зуд,
- кожная сыпь,
- отек, вызванный задержкой жидкости, в том числе отек лодыжек или ног (Отек нижних конечностей),
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, полости
рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек),
- временные нарушения результатов печеночных тестов (например, повышение активности
печеночных ферментов - трансаминаз или повышение концентрации желчного красителя-билирубина);
врач может обнаружить эти изменения с помощью анализа крови,
- нарушения результатов лабораторных исследований функции почек (например, повышенная концентрация
креатинина или мочевины).
редко: встречается у 1-10 из 10 000 пациентов
- расстройства настроения,
- кошмары,
- нарушения анализа крови, в том числе:
- аномальный мазок крови,
- снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения),
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
эти эффекты нежелательные могут привести к повышенному риску инфекции и симптомам таких
, как кровоподтеки или носовые кровотечения;
- звон в ушах (шум в ушах),
- ощущение сердцебиения (сердцебиение),
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
- эзофагит,
при появлении приступов астмы (у людей, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП),
образование волдырей на коже или шелушение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона
и токсическое некротическое отделение эпидермиса),
- крапивница,
- нарушения зрения, в том числе:
- помутнение зрения,
- конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век);
- колит.
очень редко: встречается реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
- кожные пузырчатые реакции и мультиформная эритема,
- гепатит, который может вызвать такие симптомы, как:
- пожелтение кожи и глазных яблок (желтуха),
- боль в животе,
- потеря аппетита;
- острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторы риска, такие как
болезни сердца, диабет или заболевания почек,
- перфорация стенки кишечника.
частота неизвестна: не может быть определена по имеющимся данным
- состояние спутанности сознания,
- дезориентация,
- одышка и кожные реакции (анафилактические или анафилактоидные), сыпь
из - за воздействия солнечных лучей (реакции гиперчувствительности
к свету),
- сердечная недостаточность, отмеченная в связи с лечением НПВП,
- полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно
у пациентов, которые используют мелоксикам вместе с другими препаратами, которые могут подавлять функцию
костного мозга или разрушать его (миелотоксические препараты). Это может вызвать:
- внезапную лихорадку,
- боль в горле,
- инфекции
- панкреатит.
побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но
еще не отмеченные после применения мелоксикама:
- острая почечная недостаточность в результате изменений в структуре почек:
- очень редкие случаи нефрита (интерстициальный нефрит),
- гибель некоторых клеток в почках (острый клубочковый некроз
или почечных бородавок),
- возникновение белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов
о побочных эффектах можно сообщать ответственному лицу
сообщая о побочных эффектах, можно получить дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Aspicam Bio
препарат следует хранить при температуре ниже 25ºC.
хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере.
срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить
фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит препарат Aspicam Bio
- действующим веществом препарата является мелоксикам.
одна таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.
- другие ингредиенты: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния.
Как выглядит препарат Aspicam Bio и что входит в упаковку
препарат Aspicam Bio представляет собой круглые, с двух сторон выпуклые таблетки светло-желтого цвета.
препарат Aspicam Bio выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, помещенных в картонную коробку.