продукт з більш коротким терміном придатності. Термін придатності продукту 29.02.2024
листівка в комплекті з упаковкою: інформація для пацієнта
Аксотоніл, 440 мг/мл, аерозоль для вух, розчин Холіні саліцілас
перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом листівки, так як вона містить важливу для пацієнта інформацію.
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
- тримайте цю брошуру, щоб при необхідності її можна було перечитати.
- Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Пункт 4.
- якщо через 3 дні поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
1. Що таке препарат Аксотоніл і з якою метою його використовують
Аксотоніл містить активну речовину холін саліцилат, який є похідним саліцилової кислоти і відноситься до групи нестероїдних протизапальних препаратів.
холін саліцилат, що застосовується місцево, має знеболюючі, протизапальні властивості і має слабку бактерицидну дію проти деяких мікробів. Зменшує біль і запалення при запаленні зовнішнього слухового проходу(так званий отит).
гліцерин, що міститься в препараті, зволожує зовнішній слуховий прохід, а також розчиняє і пом'якшує вушну сірку, що полегшує її видалення. Аксотоніл не містить консервантів.
при місцевому введенні у вухо препарат не чинить системної дії.
препарат Аксотоніл показаний для застосування у дорослих:
- при запаленнях зовнішнього слухового проходу, що проявляються болем, свербінням, почервонінням,
- для пом'якшення затверділої вушної сірки (вушної пробки) перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
2. Важлива інформація Перед застосуванням Аксотонілу
коли не використовувати Аксотоніл
- якщо у вас алергія на активний інгредієнт - холін саліцилат, інші саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин) або будь - який з інших компонентів цього препарату (перерахованих в пункті 6);
- якщо у вас кровотеча або витік секрету з вуха;
- якщо у вас сильний біль у вусі з погіршенням слуху;
- якщо у пацієнта раніше було діагностовано пошкодження барабанної перетинки (розрив або переривання її безперервності);
- у осіб віком до 18 років.
про пошкодження (перфорації) барабанної перетинки можуть свідчити: гострий біль у вусі (поступово зменшується), шум у вухах (який може свідчити про пошкодження більш глибоких структур вуха), приглухуватість, запаморочення і / або витік з вуха. Причиною перфорації можуть бути: інфекції, травми
(m.in. після неправильного очищення вуха паличками) і причини, викликані медичними процедурами (наприклад, неправильне промивання вуха через вушної сірки).
попередження та запобіжні заходи
перш ніж приймати Аксотоніл, обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом.
будь-який біль у вусі є показанням для консультації з лікарем.
препарат, що застосовується для лікування запалення зовнішнього слухового проходу, без консультації з лікарем може застосовуватися в терміновому порядку, не більше 3 днів.
у разі відсутності поліпшення або погіршення стану протягом 3 днів застосування препарату та появи додаткових симптомів, таких як: гарячка, нездужання, слабкість, запаморочення, витік з вуха або підозра на наявність стороннього тіла у слуховому проході, слід звернутися до лікаря.
у разі виникнення рецидивів захворювання, застосування препарату повинен вирішувати лікар.
застосування препарату може маскувати (приховувати) симптоми інших захворювань зовнішнього вуха і ускладнювати або затримувати їх правильну діагностику. Повідомте лікаря про використання цього препарату.
слід уникати контакту препарату зі слизовими оболонками очей, рота та носа. Не використовуйте перорально або на відкритих ранах.
діти та підлітки
не застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Аксотоніл та інші препарати
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви використовуєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте використовувати.
- препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що застосовуються місцево до зовнішнього слухового проходу.
- одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилити місцеву дію препарату.
вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте мати дитину, Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
водіння та керування машинами
препарат Аксотоніл не впливає на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами.
препарат Аксотоніл містить етанол
цей препарат містить 6,59 мг спирту (етанолу) в кожному 0,05 мл розчину (1 доза).
може викликати печіння пошкодженої шкіри.
легкозаймистий препарат. Не використовуйте поруч з відкритим вогнем, запаленою сигаретою або деякими приладами(наприклад, феном).
3. Як використовувати Аксотоніл
цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
препарат Аксотоніл застосовується місцево, для зовнішнього слухового проходу.
рекомендована доза:
дорослі:
- для короткострокового місцевого лікування симптоматичного запалення зовнішнього слухового проходу: зазвичай 1 доза у зовнішній слуховий прохід кожні 6-8 годин протягом не більше 3 днів.
- для пом'якшення затверділої вушної сірки перед промиванням зовнішнього слухового проходу: зазвичай 1 доза у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом 4 днів.
застосування у дітей та підлітків
препарат не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
літнім людям
немає необхідності змінювати дозування.
людям з порушеннями функції печінки та / або нирок
немає необхідності змінювати дозування.
інструкція із застосування Аксотонілу
перед першим застосуванням препарату необхідно заповнити дозатор до отримання правильного розпилення.
для цього насос дозатора необхідно енергійно натиснути 20 разів, направивши сопло від себе, а флакон тримати вертикально.
Якщо препарат не використовувався протягом двох днів і більше, необхідно знову підготувати помпу-розпорошити аерозоль 2 рази, з насадкою, спрямованою від себе, і пляшкою, утримуваною вертикально.
препарат вимагає установки наконечника дозатора перед першим використанням .
* поверніть наконечник диспенсера в горизонтальне положення.
• встановіть закручений наконечник диспенсера.
• обережно потягніть мочку вуха (нижню частину вушної раковини) в напрямку від шиї.
• направте наконечник дозатора в оброблене вухо.
• сильно натисніть на дозатор вказівним пальцем.
витріть надлишки рідини чистою серветкою.
необхідно стежити, щоб у вухо, в яке раніше вводили препарат, не потрапила вода.
якщо після закінчення 3 днів поліпшення не спостерігається або протягом 3 днів після початку прийому препарату пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
застосування більш рекомендованої дози Аксотонілу
неможливість передозування препарату внаслідок введення його у вухо.
симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового перорального прийому препарату: стан дезорієнтації, запаморочення, надмірне потовиділення, блювання, дзвін у вухах та надмірно інтенсивне дихання (гіпервентиляція). У разі прийому дуже високих доз препарату можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи, а в результаті-порушення дихання і кровообігу.
Якщо ви приймаєте Аксотоніл перорально, негайно зверніться до лікаря.
пропуск застосування Аксотонілу
Якщо ви пропустили дозу препарату у призначений час, використовуйте її якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
не використовуйте подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
можливі побічні ефекти
частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):
- місцеві реакції гіперчутливості (почервоніння, свербіж шкіри).
у людей з перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може розвинутися порушення слуху.
повідомте про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Про небажані явища можна повідомляти безпосередньо до відділу моніторингу небажаних явищ
лікарських засобів управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
про небажані явища також можна повідомляти відповідальній особі.
повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати Аксотоніл
препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній коробці і етикетці після EXP. Термін придатності-останній день зазначеного місяця.
препарат зберігати при температурі нижче 25C. не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
термін придатності після першого відкриття становить 3 місяці.
ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
що містить препарат Аксотоніл
- діючою речовиною препарату є холін саліцилат.
1 мл розчину містить 440 мг холіну саліцилату.
інші інгредієнти: гліцерин, етанол 96%, очищена вода.
разова доза аерозолю містить 0,05 мл розчину.