продукт с более коротким сроком годности. Срок годности продукта 29.02.2024
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Аксотонил, 440 мг/мл, аэрозоль для ушей, раствор Холини салицилас
перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 3 дня улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат Аксотонил и с какой целью его используют
Аксотонил содержит активное вещество холин салицилат, который является производным салициловой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
холин салицилат, применяемый местно, обладает обезболивающими, противовоспалительными свойствами и обладает слабым бактерицидным действием против некоторых микробов. Уменьшает боль и воспаление при воспалении наружного слухового прохода(так называемый отит).
содержащийся в препарате глицерин увлажняет наружный слуховой проход, а также растворяет и смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление. Аксотонил не содержит консервантов.
при местном введении в ухо препарат не оказывает системного действия.
препарат Аксотонил показан для применения у взрослых:
- при воспалениях наружного слухового прохода, проявляющихся болью, зудом, покраснением,
- для смягчения затвердевшей ушной серы (ушной пробки) перед промыванием наружного слухового прохода.
2. Важная информация Перед применением Аксотонила
когда не использовать Аксотонил
- если у вас аллергия на активный ингредиент - холин салицилат, другие салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у вас кровотечение или утечка секрета из уха;
- если у вас сильная боль в ухе с ухудшением слуха;
- если у пациента ранее было диагностировано повреждение барабанной перепонки (разрыв или прерывание ее непрерывности);
- у лиц в возрасте до 18 лет.
о повреждении (перфорации) барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), шум в ушах (который может свидетельствовать о повреждении более глубоких структур уха), тугоухость, головокружение и / или утечка из уха. Причиной перфорации могут быть: инфекции, травмы
(m.in. после неправильной очистки уха палочками) и причины, вызванные медицинскими процедурами (например, неправильное промывание уха из-за ушной серы).
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем принимать Аксотонил, обсудите это со своим врачом или фармацевтом.
любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
препарат, применяемый для лечения воспаления наружного слухового прохода, без консультации с врачом может применяться в срочном порядке, не более 3 дней.
в случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния в течение 3 дней применения препарата и появления дополнительных симптомов, таких как: лихорадка, недомогание, слабость, головокружение, утечка из уха или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе, следует обратиться к врачу.
в случае возникновения рецидивов заболевания, применение препарата должен решать врач.
применение препарата может маскировать (скрывать) симптомы других заболеваний наружного уха и затруднять или задерживать их правильную диагностику. Сообщите своему врачу об использовании этого лекарства.
следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками глаз, рта и носа. Не используйте перорально или на открытых ранах.
дети и подростки
не применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Аксотонил и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы используете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете использовать.
- препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, применяемыми местно к наружному слуховому проходу.
- одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирин, ибупрофен) может усилить местное действие препарата.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
вождение и управление машинами
препарат Аксотонил не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
препарат Аксотонил содержит этанол
этот препарат содержит 6,59 мг спирта (этанола) в каждом 0,05 мл раствора (1 доза).
может вызвать жжение поврежденной кожи.
легковоспламеняющийся препарат. Не используйте рядом с открытым огнем, зажженной сигаретой или некоторыми приборами(например, феном).
3. Как использовать Аксотонил
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат Аксотонил применяется местно, для наружного слухового прохода.
рекомендуемая доза:
взрослые:
- для краткосрочного местного лечения симптоматического воспаления наружного слухового прохода: обычно 1 доза в наружный слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.
- для смягчения затвердевшей ушной серы перед промыванием наружного слухового прохода: обычно 1 доза в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.
применение у детей и подростков
препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
пожилым людям
нет необходимости менять дозировку.
людям с нарушениями функции печени и/или почек
нет необходимости менять дозировку.
инструкция по применению Аксотонила
перед первым применением препарата необходимо заполнить дозатор до получения правильного распыления.
для этого насос дозатора необходимо энергично нажать 20 раз, направив сопло от себя, а флакон держать вертикально.
если препарат не использовался в течение двух дней и более, необходимо снова подготовить помпу-распылить аэрозоль 2 раза, с насадкой, направленной от себя, и бутылкой, удерживаемой вертикально.
препарат требует установки наконечника дозатора перед первым использованием .
* Поверните наконечник диспенсера в горизонтальное положение.
• установите закрученный наконечник диспенсера.
• осторожно потяните мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• направьте наконечник дозатора в обработанное ухо.
• сильно нажмите на дозатор указательным пальцем.
вытрите излишки жидкости чистой салфеткой.
необходимо следить, чтобы в ухо, в которое ранее вводили препарат, не попала вода.
если по истечении 3 дней улучшения не наблюдается или в течение 3 дней после начала приема препарата пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
применение более рекомендуемой дозы Аксотонила
невозможность передозировки препарата в результате введения его в ухо.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть после случайного перорального приема препарата: состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвота, звон в ушах и чрезмерно интенсивное дыхание (гипервентиляция). В случае приема очень высоких доз препарата могут возникнуть нарушения со стороны центральной нервной системы, а в результате-нарушения дыхания и кровообращения.
если вы принимаете Аксотонил перорально, немедленно обратитесь к врачу.
пропуск применения Аксотонила
если вы пропустили дозу препарата в назначенное время, используйте ее как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
возможные побочные эффекты
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):
- местные реакции гиперчувствительности (покраснение, зуд кожи).
у людей с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может развиться нарушение слуха.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О нежелательных явлениях можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга нежелательных явлений
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
о нежелательных явлениях также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Аксотонил
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и этикетке после EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
препарат хранить при температуре ниже 25C. не хранить в холодильнике и не замораживать.
срок годности после первого открытия составляет 3 месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Аксотонил
- действующим веществом препарата является холин салицилат.
1 мл раствора содержит 440 мг холина салицилата.
другие ингредиенты: глицерин, этанол 96%, очищенная вода.
разовая доза аэрозоля содержит 0,05 мл раствора.