важно ! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Efferalgan, 300 мг, ректальные суппозитории
парацетамолперед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит
важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты
, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.
см. пункт 4.
- если через 3 дня улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к
врачу.
содержание листовки:
1. Что такое препарат Эффералган, ректальные свечи и с какой целью его используют
2. Важная информация Перед применением препарата Эффералган, ректальные суппозитории
3. Как применять препарат Эффералган, ректальные суппозитории
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эффералган, ректальные свечи
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое Эффералган, ректальные суппозитории и с какой целью его используют
Эффералган, ректальные суппозитории-это препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием. Снижает
повышенную температуру тела, возникающую во время болезни, не снижает нормальную температуру.
показания к применению:
- лихорадка,
- симптоматическое лечение гриппоподобных состояний и простуды,
- боли различного происхождения.
2. Важная информация Перед применением Efferalgan, ректальные свечи
когда не использовать Efferalgan, ректальные свечи
- если у вас аллергия на парацетамол, пропацетамол гидрохлорид (предшественник парацетамола)
или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность или активное декомпенсированное заболевание печени,
- если у пациента наблюдается дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6pd), это может привести
к гемолитической анемии,
- если пациент лечится ингибиторами МАО (используемые препараты m.in. при депрессии) и в период до 14
дней после окончания лечения,
- у пациента с недавно перенесенным аноректальным воспалением или ректальным кровотечением.
препарат содержит соевое масло. Не использовать в случае повышенной чувствительности к арахису или сое.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема Efferalgan, ректальные суппозитории следует обсудить с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
2
препарат Эффералган, ректальные свечи содержит парацетамол. Во избежание передозировки следует проверить, не содержат ли другие лекарства (в том числе отпускаемые по рецепту и без рецепта), принимаемые пациентом, не содержат ли они парацетамола. Передозировка может привести к серьезному повреждению печени и смерти.
при использовании суппозиториев существует риск местного раздражения, частота и тяжесть которого
увеличивается с увеличением времени лечения, частоты применения и дозы препарата.
если у ребенка используется доза парацетамола 60 мг/кг./ день, можно рассматривать использование
других жаропонижающих препаратов только в случае недостаточного действия.
Не используйте дозы, превышающие рекомендуемые. Использование доз парацетамола, превышающих рекомендуемые
, сопряжено с риском очень тяжелого повреждения печени.
парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный осадок,
синдром Стивенса-Джонсона и токсическое некротическое эпидермальное отделение, которые могут быть смертельными.
сообщите врачу о возникновении кожных реакций.
перед использованием Efferalgan следует проконсультироваться с врачом, если у пациента
есть любое из следующих состояний:
- печеночная недостаточность, включая синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия),
- тяжелая почечная недостаточность,
- алкогольная болезнь,
- расстройства пищевого поведения: анорексия, булимия или кахексия,
- хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени),
- обезвоживание организма,
- уменьшение объема циркулирующей крови.
при длительном (более 3 месяцев) применении анальгетиков у пациентов с
хронической головной болью при применении каждые два дня или чаще может развиться или усилиться
головная боль. Головная боль, вызванная чрезмерным употреблением анальгетиков (MEDICATIONOVERUSE Headache, MOH), не следует лечить путем увеличения дозы. В таких случаях по согласованию с врачом следует прекратить прием обезболивающих препаратов.
препарат Эффералган, ректальные суппозитории и другие препараты
следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, принимаемых пациентом
в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
одновременное применение Efferalgan, ректальные суппозитории может изменить действие следующих
препаратов или применение следующих препаратов может изменить действие одновременного применения препарата
Efferalgan, ректальные суппозитории:
ингибиторы МАО (группа препаратов, используемых для лечения депрессии) – не следует использовать одновременно
с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами из-за
возможность возникновения состояния возбуждения и высокой температуры.
препараты, содержащие салициламид (анальгетик, также используется при лихорадочных состояниях) - одновременное
применение может увеличить время выведения парацетамола.
вещества, вызывающие ферменты-следует соблюдать осторожность при одновременном применении
парацетамола и препаратов, повышающих метаболизм печени, таких как: противоэпилептические препараты,
барбитураты (препараты, применяемые в основном при эпилепсии), рифампицин (препарат, применяемый при туберкулезе) и изониазид
(препарат, применяемый при туберкулезе). Это может привести к повреждению печени даже при использовании
3
рекомендуемых доз парацетамола (см. раздел " Использование более рекомендуемой дозы Efferalgan,
ректальные суппозитории” в разделе 3).
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - одновременное применение увеличивает риск развития
почечной недостаточности.
пероральные антикоагулянты-одновременное применение парацетамола с антикоагулянтами
из группы Кумарина, включая варфарин, может привести к возникновению незначительных изменений в значениях
коэффициента МНО. В этом случае врач увеличит частоту мониторинга значения
коэффициента МНО при одновременном применении, а также в течение недели после прекращения приема
парацетамола.
Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии) - одновременный прием может привести к снижению
эффективности парацетамола и увеличению риска токсичности для печени. Пациентам, получающим фенитоин
, следует избегать высоких и / или долгосрочных доз парацетамола. Этих пациентов врач
должен обследовать на наличие признаков гепатотоксичности.
пробенецид (препарат, применяемый при подагре) - вызывает снижение выведения парацетамола.
при одновременном применении препарата с пробенецидом врач должен рассмотреть возможность снижения дозы
парацетамола.
Флуклоксациллин-следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуклоксациллина с
парацетамолом из-за повышенного риска развития нарушений в крови и жидкости
организма (метаболический ацидоз с большим анионным разрывом), особенно у пациентов с факторами риска
дефицита глутатиона, такими как тяжелая почечная дисфункция, сепсис, недоедание и
хронический алкоголизм. Метаболический ацидоз с большим анионным зазором-тяжелое заболевание, которое необходимо срочно лечить.
сообщите своему врачу об использовании этого лекарства, если ваш врач назначит анализ мочевой кислоты или
сахара в крови.
использование Efferalgan, ректальные суппозитории с едой, питьем и алкоголем
не следует употреблять алкоголь из-за риска токсического поражения печени.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
этот препарат предназначен для детей (см. раздел 3).
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь
ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
разрешены к продаже другие препараты, содержащие парацетамол, в качестве активного вещества, предназначенные для
взрослых.
парацетамол можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Следует использовать как можно более низкую дозу, эффективно снимающую боль или жаропонижающую, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени.
если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить
частоту приема препарата, следует обратиться к врачу
этот препарат можно применять в период грудного вскармливания только с разрешения врача и в индивидуальных
случаях.
недостаточно данных, чтобы указать, влияет ли парацетамол на фертильность.
вождение и эксплуатация машин
4
препарат не влияет на психомоторную работоспособность. Нет противопоказаний к управление транспортными средствами и
эксплуатация машин.
3. Как использовать Efferalgan, ректальные суппозитории
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или
медсестре.
у детей следует соблюдать дозировку в отношении массы тела, поэтому следует выбирать
Эффералган, ректальные суппозитории соответствующей потенции. Примерный возраст, соответствующий определенной
массе тела, был дан только в качестве ориентира.
у детей Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет около 15 мг / кг массы тела (mc.). В случае
необходимости его можно вводить до 4 раз в день, не чаще, чем каждые 6 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг.
препарат Эффералган, ректальные суппозитории, 300 мг предназначен для детей с массой тела от 15 до 30 кг
(в возрасте от 3 до 9 лет).
Рекомендуемая разовая доза - 1 суппозиторий (300 мг парацетамола). При необходимости дозу можно повторять не чаще, чем каждые 6 часов. Не следует применять более 4 суппозиториев в день (максимальная
суточная доза парацетамола составляет 1200 мг).
пациенты с почечной недостаточностью
у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью минимальный интервал между дозами должен
соответствовать следующей схеме:
клиренс креатинина интервал между дозами
CrCl 10 мл/мин 6 ч
CrCl < 10 мл/мин 8 ч
пациенты с печеночной недостаточностью
у пациентов с нарушенной функциональностью печень должна уменьшить дозу препарата или увеличить интервалы
между последовательными дозами. В следующих ситуациях максимальная суточная доза не должна
превышать 60 мг / кг массы тела./день (не должно превышать 2 г/день):
- у взрослых с массой тела менее 50 кг,
- хроническое или компенсированное активное заболевание печени, легкая или умеренная недостаточность
печени,
- синдром Жильбера (семейная негемолитическая гипербилирубинемия),
- хроническое алкогольное заболевание,
- хроническое недоедание (небольшие запасы глутатиона в печени) печени),
- обезвоживание.
способ введения
ректальное введение. Не рекомендуется использовать суппозитории у детей с диареей.
частота применения препарата
из-за возможности местного раздражающего действия не рекомендуется применять суппозитории чаще
, чем 4 раза в сутки.
регулярное применение препарата позволяет предотвратить периодическое усиление боли или лихорадки.
у детей следует соблюдать равные 6-часовые интервалы между приемами как днем, так и ночью.
5
продолжительность лечения
продолжительность применения суппозиториев должна быть как можно короче. Без консультации с врачом не используйте
этот препарат более 3 дней.
применение более чем рекомендуемой дозы Efferalgan, ректальные суппозитории
в случае применения более чем рекомендуемой дозы немедленно обратитесь к врачу, даже если
у вас не было никаких симптомов, так как может произойти опасное для жизни повреждение печени.
передозировка особенно опасна у пожилых людей, маленьких детей, пациентов
длительное недоедание, с алкогольными заболеваниями, заболеваниями печени и пациентов, принимающих
препараты, индуцирующие ферменты печени, поскольку у этих людей повышенный риск повреждения
печени.
передозировка препарата может вызвать появление в течение нескольких – нескольких часов таких симптомов, как тошнота, рвота, анорексия, бледность, гипергидроз, сонливость и общая слабость.
эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, проявляющееся
распространением в эпигастрии, тошнотой и желтухой.
наблюдались редкие случаи острого панкреатита.
пропуск применения Efferalgan, ректальные суппозитории
не следует использовать двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае сомнений, связанных с использованием препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или
медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определена как неизвестная-она не может быть определена на основании имеющихся данных.
неизвестно: повышенная активность печеночных трансаминаз, анафилактическая реакция (в том числе
гипотония), анафилактический шок, реакции гиперчувствительности*, ангионевротический отек (отек
глубоких слоев кожи и подкожной клетчатки); диарея, боли в животе; тромбоцитопения (снижение
количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (уменьшение количества
/p>нейтрофилов – типа лейкоцитов); покраснение кожи, сыпь, эритема, крапивница, пурпура, острая
генерализованная пустулезная осота, токсическое некротическое эпидермальное отделение, синдром Стивенса-Джонсона.
*сообщалось об очень редких, требующих отмены лечения, случаях реакций гиперчувствительности
(одышка, бронхоспазм,гипергидроз).
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О нежелательных реакциях можно сообщать
непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.
6
5. Как хранить препарат Эффералган, ректальные свечи
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
не хранить при температуре выше 30 гр.
не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после эксп.
срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить
фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Эффералган, ректальные свечи
действующим веществом препарата является парацетамол. Каждый суппозиторий содержит 300 мг парацетамола.
другие ингредиенты: твердый жир с добавками, включая лецитин, полученный из соевого масла.
Как выглядит препарат Эффералган, ректальные суппозитории и что содержит упаковка
ректальные суппозитории.
упаковка: 2 блистера из ПВХ/полиуретана (в качестве адгезивного слоя)/LDPE, в картонной коробке,
содержащие по 5 суппозиториев.
производитель:
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Мальмезон, Франция