(Tadalafilum)
склад:діючою речовиною препарату є: тадалафіл.
допоміжні інгредієнти: ядро таблетки: моногідрат лактоза, повідон K 30, полоксамер тип 188, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдний кремнезем безводний, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію; оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), Макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (e172)
кожна таблетка препарату містить 10 мг тадалафілу.
показання:- лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків.
- для ефективної дії тадалафілу необхідна сексуальна стимуляція.
- Tadalafil Maxigra не призначений для жінок.
- показано, що препарат Тадалафіл Максигра значно покращує здатність до ерекції, придатної для статевого акту.
- Тадалафіл Максигра містить активну речовину тадалафіл. Після сексуальної стимуляції Тадалафіл Максигра сприяє розширенню кровоносних судин члена, що дозволяє припливу крові до члена. В результаті відбувається поліпшення ерекції. Тадалафіл Максигра не допомагає пацієнтам, які не мають еректильної дисфункції.
- важливо знати, що препарат Тадалафіл Максигра не діє при відсутності сексуальної стимуляції. Також важливо організувати прелюдію, як і у випадку, якщо пацієнт не приймає препарат для лікування еректильної дисфункції
препарат завжди слід приймати точно так, як описано в буклеті для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
дорослі чоловіки:
- рекомендована доза становить одну таблетку по 10 мг, що приймається до запланованої сексуальної активності, незалежно від прийому їжі.
- препарат слід приймати не менше ніж за 30 хвилин до планованої сексуальної активності.
- продукт для екстреного використання в міру необхідності. Не приймайте більше 1 таблетки. Не використовуйте більше 1 разу на тиждень.
- для пацієнтів, які очікують частого застосування тадалафілу Максигри (тобто не менше двох разів на тиждень), лікар може розглянути можливість використання більш низької дози тадалафілу в режимі один раз на день.
особливі групи населення:
чоловіки похилого віку
- у пацієнтів літнього віку (≥65 років) коригування дозування не потрібне.
чоловіки з нирковою недостатністю:
- у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості коригування дозування не потрібне. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю максимальна рекомендована доза становить 10 мг.не рекомендується використовувати тадалафіл в режимі один раз на день у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю
- чоловіки з печінковою недостатністю:
- рекомендована доза Tadalafil Maxigra становить 10 мг, приймається до запланованої сексуальної активності, незалежно від прийому їжі. Є обмежені клінічні дані про безпеку тадалафілу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (Клас C за шкалою Чайлд-п'ю). Якщо застосування медикаментозного лікування у цих пацієнтів визначається лікарем, він повинен ретельно оцінити співвідношення користі і ризику. Немає даних про використання тадалафілу в дозах більше 10 мг у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Дослідження прийому тадалафілу в режимі один раз на день у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилися, тому в разі, якщо використання медикаментозного лікування визначається лікарем, він повинен ретельно оцінити співвідношення користь / ризик
чоловіки з діабетом:
- немає необхідності коригувати дозування у пацієнтів з діабетом.
діти та підлітки:
- застосування препарату тадалафіл Максигра у дітей та підлітків не підходить для лікування еректильної дисфункції.
спосіб подачі:
- пероральне введення.
гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
- у клінічних дослідженнях було показано, що тадалафіл посилює гіпотензивну дію нітратів. Тому використання Tadalafil Maxigra протипоказано пацієнтам, які використовують органічні нітрати в будь-якій формі.
- не можна використовувати Тадалафіл Максигра чоловікам з серцевими захворюваннями, у яких не показана сексуальна активність. У разі, якщо використання медикаментозного лікування визначається лікарем, він повинен враховувати потенційний ризик розвитку серцевої дисфункції, пов'язаної з сексуальною активністю, у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.
застосування тадалафілу протипоказане у наступних, не включених до клінічних досліджень, групах пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи:
- пацієнти, які перенесли інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів,
- пацієнти з нестабільною стенокардією або стенокардичними болями під час статевого акту,
- пацієнти, у яких протягом останніх 6 місяців була серцева недостатність не менше 2 ступеня
- пацієнти з неконтрольованою аритмією, гіпотонією (90/50 мм рт.ст.) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією.
- пацієнти, які перенесли інсульт протягом останніх 6 місяців.
Тадалафіл Максигра протипоказаний пацієнтам, які втратили зір в одному оці в результаті не пов'язаної з артеріїтом передньої ішемічної невропатії зорового нерва.
одночасне застосування інгібіторів ФДЕ5, включаючи тадалафіл, та препаратів, що стимулюють гуанілциклазу, таких як ріоцигуат, протипоказане, оскільки може призвести до симптоматичної гіпотензії
побічні ефекти:як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зазначені нижче, припиніть використання препарату і негайно зверніться до лікаря:
- алергічні реакції, у тому числі висипання (нечасто).
- біль у грудях-не використовуйте нітрати, негайно зверніться за медичною допомогою (нечасто).
- пріапізм-тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому препарату тадалафіл Максигра (рідко). Якщо така ерекція сталася і триває безперервно більше 4 годин, то слід негайно звернутися до лікаря. При відсутності негайного лікування може статися пошкодження тканин і необоротна втрата потенції.
- раптова втрата зору (рідко), спотворене, тьмяне, помутніння центрального зору або раптове погіршення зору (частота невідома).
повідомлялося про інші побічні ефекти:
часто (спостерігається менш ніж у 1 з 10 пацієнтів):
- головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках та ногах, почервоніння обличчя, закладеність носа та розлад шлунку.
нечасто (спостерігається менш ніж у 1 з 100 пацієнтів):
- запаморочення, біль у животі, нудота, блювота, потрапляння вмісту шлунка в стравохід помутніння зору, біль в очах, утруднене дихання, наявність крові в сечі, тривала тривалість ерекції, відчуття серцебиття, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, низький кров'яний тиск, носова кровотеча, дзвін у вухах, набряк рук, ніг або щиколоток і відчуття втоми.
рідко (спостерігається менш ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):
- непритомність, судоми і тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, почервоніння очей, раптове погіршення або втрата слуху, кропив'янка (свербіж, червоні виділення на поверхні шкіри), кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі і підвищене потовиділення.
- Серцевий Напад та інсульт рідко повідомлялися у чоловіків, які приймали тадалафіл. У більшості з них були проблеми з серцем до початку прийому тадалафілу.
- є повідомлення про рідкісні випадки часткового, минущого або постійного ослаблення зору або втрати зору в одному або обох очах.
у чоловіків, які приймали тадалафіл, повідомлялося про кілька додаткових рідкісних побічних ефектів, які не спостерігалися під час клінічних випробувань. До них відносяться:
- мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя і горла, сильні шкірні висипання, порушення, які проявляються у вигляді припливу крові до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія і раптова серцева смерть.
- спотворене, тьмяне, помутніння центрального зору або раптове погіршення зору (частота невідома).
побічний ефект: запаморочення частіше повідомлялося у чоловіків старше 75 років, які приймали тадалафіл. Повідомлялося, що діарея частіше зустрічається у чоловіків старше 65 років, які приймають тадалафіл.взаємодія:
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви зараз приймаєте або нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
перед початком прийому препарату тадалафіл Максигра слід скористатися додається до упаковки анкетою.
слід пам'ятати, що сексуальна активність поєднується з певним ризиком у пацієнтів з серцевими захворюваннями, так як вона створює додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем із серцем (у тому числі через відсутність застосування Tadalafil Maxigra через проблеми з серцем), повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
пацієнт перед прийомом препарату повинен повідомте свого лікаря, якщо є які-небудь з наступних випадків:
- серповидноклітинна анемія (аномальна форма еритроцитів).
- множинна мієлома (рак кісткового мозку).
- лейкемія (рак клітин крові).
- будь-яке спотворення члена.
- важкі захворювання печінки.
- важкі захворювання нирок.
невідомо, чи ефективний препарат Тадалафіл Максигра у пацієнтів:
- після хірургічних втручань в області таза.
- після повного або часткового видалення передміхурової залози, під час якого перерізані нерви передміхурової залози (радикальна простатектомія без збереження нервів).
якщо ви відчуваєте раптове погіршення зору або раптову втрату зору під час використання Tadalafil Maxigra, або зображення спотворене, затьмарене, припиніть використання Tadalafil Maxigra і негайно зверніться до лікаря.
- У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
- хоча невідомо, чи має ця подія пряме відношення до використання тадалафілу, якщо ви відчуваєте погіршення або раптову втрату слуху, припиніть прийом тадалафілу Максигри та негайно зверніться до лікаря.
- Tadalafil Maxigra не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими препаратами, що застосовуються для лікування еректильної дисфункції.
- Tadalafil Maxigra не слід застосовувати одночасно з терапією легеневої артеріальної гіпертензії (TNP) із застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
- не можна приймати інші ліки від еректильної дисфункції або легеневої гіпертензії, що містять силденафіл (m.in. Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil PPH, Viagra) протягом 48 годин після прийому Tadalafil Maxigra.
- Тадалафіл Максигра не слід приймати, якщо не було виявлено еректильної дисфункції.
- У деяких пацієнтів, які приймають альфа-блокатори (наприклад, Доксазозин, празозин, Теразозин) через високий кров'яний тиск або гіперплазію передміхурової залози, може розвинутися запаморочення або запаморочення, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного падінням артеріального тиску при швидкому вставанні або сидінні. Щоб зменшити ризик цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати фіксовані дози свого альфаадренолітика перед початком прийому тадалафілу Максигри.
при появі симптомів низького кров'яного тиску (запаморочення, непритомності, відчуття наближається непритомності) слід перш за все:
- лежати або сидіти і чекати, поки симптоми зникнуть,
- також може допомогти пити воду, подихати свіжим повітрям, схрестити ноги.
слід уникати швидкого підйому або сидіння .
крім того, якщо ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску, Вам слід обговорити це з лікарем перед використанням тадалафілу Максигри.
діти та підлітки
Тадалафіл Максигра не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років
вплив на фертильність, вагітність та лактацію:вагітність
- є обмежені дані про використання тадалафілу у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не показали прямого або непрямого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, перебіг пологів або постнатальний розвиток
- для обережності слід уникати використання тадалафілу Максигри під час вагітності.
грудне вигодовування
- На підставі наявних фармакодинамічних/токсикологічних даних про тварин було виявлено проникнення тадалафілу в молоко. Не можна виключати небезпеку для дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні. Тадалафіл Максигра не слід застосовувати під час годування груддю.
народжуваність
- дії, що спостерігаються у собак, можуть свідчити про порушення фертильності. Два пізніших дослідження показали, що такі ефекти малоймовірні у людей, але зниження концентрації сперматозоїдів спостерігалося у деяких чоловіків.
- Tadalafil Maxigra має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами. Незважаючи на те, що в клінічних випробуваннях частота запаморочення в групі плацебо і в групі пацієнтів, які отримували тадалафіл, була однаковою, пацієнти повинні знати свою реакцію на прийом препарату тадалафіл Максигра, перш ніж приступати до водіння або роботи з машинами.
- ніяких спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
- препарат слід зберігати у невидимому та недоступному для дітей місці.
- не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері.
- термін придатності - останній день зазначеного місяця.
- ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві баки. Ви повинні запитати свого фармацевта, як видалити ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
фармацевтичний завод POLPHARMA s. a., вул. Pelplińska 19, 83-200 Старогард Гданськ
додаткова інформація:це ліки. для безпеки використовуйте його відповідно до листком, що додається до упаковки, і тільки при необхідності звертайте увагу на протипоказання.. Не перевищуйте максимальну дозу препарату. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.