опис
СИЛДЕРОС містить діючу речовину-силденафіл, який відноситься до препаратів з групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Препарат працює, допомагаючи діастолі кровоносних судин в статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. СИЛЬДЕРОС допомагає досягти ерекції тільки за умови попереднього сексуального збудження.
показання
СИЛЬДЕРОС використовується для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, також званої імпотенцією. Це нездатність отримати або підтримувати ерекцію статевого члена, достатню для статевого акту.
діюча речовина: Силденафіл
складдіючою речовиною препарату є силденафіл. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 25 мг силденафілу (у формі цитрату).
інші компоненти препарату:
- ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
- оболонка: Opadry II blue 85f505164 (полівініловий спирт – частково гідролізований, діоксид титану (E 171), Макрогол 3350, індигокармін, лак (E 132)), Opadry clear 02k19253 (гіпромелоза 5 cP (тип 2910), триацетин).
цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в буклеті пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
- рекомендована доза становить 25 мг (1 таблетка СИЛЬДЕРОСА). Лікар після консультації може порекомендувати інший спосіб дозування.
- СИЛЬДЕРОС не слід використовувати частіше одного разу на день.
- не приймайте таблетки, вкриті оболонкою SILDEROS, одночасно з іншими препаратами, що містять силденафіл.
- препарат SILDEROS слід приймати приблизно за годину до запланованої сексуальної активності. Таблетку слід проковтнути цілою, запиваючи склянкою води.
- Якщо ви відчуваєте, що дія СИЛЬДЕРОСА занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
- препарат СИЛЬДЕРОС дозволяє досягти ерекції тільки за умови сексуального збудження. Час, після якого відбувається дія СИЛЬДЕРОСА, варіюється у різних пацієнтів, зазвичай від півгодини до однієї години. Дія може наступити пізніше, якщо препарат приймати після рясного прийому їжі.
- зверніться до лікаря, якщо після прийому СИЛЬДЕРОСА не виникає ерекція або якщо тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
- Якщо у вас алергія на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату.
- Якщо ви приймаєте препарати, що містять нітрати, так як їх одночасний прийом може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки з цієї групи; вони часто використовуються для полегшення симптомів стенокардії (або "болю в грудях"). Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Якщо ви приймаєте препарати, що вивільняють оксид азоту, такі як амілнітрит (так звані поппери), оскільки їх одночасний прийом також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
- Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Це препарат, який використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками крові). Показано, що інгібітори PDE5, такі як SILDEROS, посилюють ефект зниження артеріального тиску цим препаратом.якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені, повідомте про це лікаря.
- Якщо у вас важке захворювання серця або печінки.
- Якщо у пацієнта недавно був інсульт або Серцевий Напад, а також у випадках низького артеріального тиску.
- Якщо у пацієнта спостерігаються спадкові дегенеративні зміни сітківки, тобто пігментна дегенерація сітківки (retinitis pigmentosa).
- Якщо у пацієнта коли-небудь була виявлена втрата зору в результаті не пов'язаної з артеріїтом передньої ішемічної невропатії зорового нерва (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).
зміст:
8 таблеток, вкритих оболонкою
спосіб зберігання: 15°C - 25°c
виробник/виробник: SYNOPTIS PHARMA
дозвіл: MZ 26938
важливо перед використанням
попередження
ці ліки.упаковка. Не перевищуйте максимальну дозу препарату. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
перед початком застосування SILDEROS обговоріть це зі своїм лікарем або фармацевтом у разі:
- серповидно-клітинної анемії (аномалія еритроцитів), лейкемії (Ракова хвороба крові), множинної мієломи (Ракова хвороба кісткового мозку).
- Якщо у пацієнта була виявлена анатомічна деформація статевого члена або була виявлена хвороба Пейроні.
- нездужання з боку серця. Лікар повинен оцінити, чи допускає стан серця додаткові зусилля, пов'язані з сексуальною активністю.
- виразкової хвороби або порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
- Якщо ви відчуваєте раптове погіршення зору або раптову втрату зору, припиніть використання SILDEROS і негайно зверніться до лікаря.
SILDEROS не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії ЕД.
SILDEROS не слід застосовувати одночасно з терапією легеневої артеріальної гіпертензії (TNP) із застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.СИЛЬДЕРОС не слід приймати, якщо не було виявлено еректильної дисфункції.СИЛЬДЕРОС не є препаратом, призначеним для жінок.Особливі міркування для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю повинні повідомити про це свого лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні використовувати дозу СИЛЬДЕРОСА вище 25 мг
додаткова інформація
цей препарат. Не перевищуйте максимальну дозу препарату. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
взаємодія з іншими ліками
повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте в даний час або останнім часом, а також про ліки, які ви плануєте приймати.
- SILDEROS може взаємодіяти з деякими ліками, особливо при лікуванні болю в грудях.
- У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру про прийом СИЛЬДЕРОСА і часу його прийому.
- не приймайте СИЛЬДЕРОС одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря.
- не слід застосовувати СИЛЬДЕРОС, якщо ви приймаєте препарати з групи нітратів, так як їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте нітрати, які використовуються для лікування стенокардії ("біль у грудях").
- не використовуйте SILDEROS, якщо ви приймаєте препарати, що вивільняють оксид азоту, такі як амілнітрит, оскільки їх одночасне застосування може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
- Якщо ви вже приймаєте ріоцигуат, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
- Якщо ви приймаєте препарати з групи інгібіторів протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом СИЛЬДЕРОСА.
- У деяких пацієнтів, які приймають альфа-блокатори через високий кров'яний тиск або гіперплазію передміхурової залози, може розвинутися запаморочення або запаморочення, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного падінням артеріального тиску при швидкому вставанні або сидінні. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно силденафіл і альфа-блокатори. Їх поява найбільш ймовірно протягом 4 годин після прийому СИЛЬДЕРОСА. Щоб зменшити ймовірність цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати фіксовані дози свого альфа-блокатора перед початком застосування СИЛЬДЕРОСА. Перш ніж приймати СИЛЬДЕРОС, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
- При появі симптомів низького кров'яного тиску (запаморочення, непритомність, відчуття наближається непритомності), перш за все, слід лягти або сісти і почекати, поки симптоми зникнуть, також може допомогти пити воду, подихати свіжим повітрям, підтягнути м'язи живота, схрестити ноги.
- слід уникати швидкого підйому або сидіння.
- Якщо ви приймаєте ліки, що містять сакубітрил з валсартаном для лікування серцевої недостатності, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
побічні ефекти
як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні СИЛЬДЕРОСУ, як правило, помірно або помірно виражені та недовговічні.
при виникненні будь-якого з наступних побічних ефектів припиніть прийом СИЛЬДЕРОСА і негайно зверніться за медичною допомогою:
- алергічна реакція-виникає нечасто (може вражати не більше 1 з 100 пацієнтів)
симптоми: раптове хрипіння, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, рота або горла.
- болі в грудях-виникають нечасто
якщо вони виникають в під час статевого акту або після нього пацієнт:
- повинен прийняти напівсидяче положення і спробувати розслабитися,
- не повинен приймати нітрати, щоб полегшити біль у грудях.
- надмірно тривалі і іноді хворобливі ерекції-зустрічаються рідко(можуть вражати не більше 1 з 1000 пацієнтів)
Якщо ерекція зберігається більше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.
- раптове погіршення або втрата зору-рідко
- важкі шкірні реакції – рідко
симптоми можуть включати сильне лущення і набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах і навколо очей, лихоманку.
- епілептичні напади або судоми – зустрічаються рідко
інші побічні ефекти:
дуже часто (можуть вражати більше 1 з 10 осіб):
- головний біль.
часто (може виникати у 1 з 10 пацієнтів):
- нудота,
- раптове почервоніння обличчя,
- припливи (симптоми включають відчуття жару у верхній частині тіла),
- розлад шлунка,
- зір з кольоровим світінням, помутніння зору, порушення зору,
- відчуття закладеності носа,
- запаморочення.
нечасто (може виникати у 1 з 100 пацієнтів):
- блювота,
- шкірний висип,
- подразнення очей, гіперемія очей,
- біль в очах, бачення спалахів світла, яскравий зір,
- чутливість до світла, сльозотеча,
- серцебиття, прискорене серцебиття,
- гіпертонія артеріальна гіпотонія,
- м'язові болі,
- сонливість,
- ослаблене дотик,
- запаморочення,
- дзвін у вухах,
- сухість у роті,
- закладені або закупорені пазухи,
- риніт (симптоми включають нежить, чхання і закладеність носа),
- >біль у верхній частині живота,
- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають печію),
- кров у сечі,
- біль у руках або ногах,
- кровотеча з носа,
- відчуття жару,
- відчуття втоми.
рідко (може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):
- непритомність,
- інсульт,
- Серцевий Напад,
- нерегулярне серцебиття,
- тимчасове зниження припливу крові до частини мозку,
- відчуття стиснення в горлі,
- оніміння рота,
- кровотеча в задню частину ока або повік,
- двоїння в очах,
- зниження гостроти зору,
- аномальні відчуття всередині ока,
- дрібні частинки або точки в полі зору,
- бачення кордонів навколо джерел світла,
- розширення зіниці,
- аномальна забарвлення білка очі,
- кровотеча з статевого члена,
- наявність крові в спермі,
- сухість носа,
- набряк всередині носа,
- відчуття дратівливості,
- раптова слабкість або втрата слуху.
після введення препарату рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороби серця) та раптової смерті. Важливо зазначити, що у більшості, але не у всіх пацієнтів, які мали ці побічні ефекти, серцева дисфункція спостерігалася до прийому препарату, що містить силденафіл. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов'язані з використанням SILDEROS.