флаер в комплекте с упаковкой: информация для пользователя
Xylometazolin Teva, 1 мг/мл, назальный спрей, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
* держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли его перечитать.
* если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• если по истечении 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
содержание листовки:
1. Что такое Ксилометазолин Teva и для чего он используется
2. Важная информация Перед использованием Xylometazolin Teva
3. Как использовать Xylometazolin Teva
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Xylometazolin Teva
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое Ксилометазолин Тева и с какой целью его используют
если по истечении 7 дней с момента применения препарата не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Xylometazolin Teva содержит активное вещество под названием Ксилометазолин. Это очищающее средство местного действия, которое уменьшает заложенность слизистой оболочки и снимает ощущение "заложенности" носа. Препарат уменьшает отек слизистой оболочки носа.
Xylometazolin Teva используется для краткосрочного лечения симптомов заложенности носа, вызванных ринитом или риносинуситом.
Xylometazolin Teva 1 мг / мл предназначен для взрослых и детей от 10 лет и старше.
2. Важная информация Перед использованием Xylometazolin Teva
когда не использовать Xylometazolin Teva
• если у вас аллергия на Ксилометазолин гидрохлорид или любой из других компонентов препарата (упомянутых в пункте 6),
• если вы недавно перенесли нейрохирургическую операцию (трансклинальное удаление гипофиза или другую операцию с обнажением твердой мозговой оболочки),
• если вы страдаете от сухого ринит (форма хронического ринита, вызывающая сухой ринит, сопровождающийся образованием струпьев),
• у детей младше 10 лет.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом Xylometazolin Teva обсудите это со своим врачом или фармацевтом:
• принимать определенные антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарства, которые могут вызвать повышение артериальное давление,
• если у вас есть сердечные заболевания (например, синдром длинного интервала QT), ишемическая болезнь сердца или гипертония,
• надпочечники (феохромоцитома),
• нарушения обмена веществ, такие как гипертиреоз или диабет,
• гиперплазия предстательной железы,
• Порфирия (нарушение обмена веществ, поражающее кожу и/или нервную систему),
• повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома. Следует избегать прямого контакта с глазами.
длительное применение назального спрея, содержащего Ксилометазолин (более 7 дней), может привести к хроническому отеку и, в крайнем случае, к повреждению слизистой оболочки носа (ткани внутри носа).
дети
Xylometazolin Teva 1 мг / мл не предназначен для использования у детей в возрасте до 10 лет.
Xylometazolin Teva и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
одновременное применение ксилометазолина Тева с некоторыми антидепрессантами (ингибиторами МАО типа транилципромина или трициклическими антидепрессантами), а также препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
поскольку безопасность Xylometazolin Teva во время беременности и кормления грудью недостаточно документирована, Xylometazolin Teva может использоваться только после консультации с врачом и после тщательного рассмотрения соотношения польза / риск. Передозировка может нарушить кровоснабжение плода или уменьшить секрецию молока, поэтому во время беременности и кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозу.
вождение и управление машинами
препарат не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
3. Как использовать Xylometazolin Teva
этот препарат всегда следует использовать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
если иное не предписано врачом, типичная доза для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше составляет 1-2 дозы спрея Xylometazolin Teva 1 мг / мл в каждую ноздрю, в зависимости от необходимости, но максимум до 3 раз в день.
способ применения
после снятия защитного колпачка поместите наконечник аппликатора в носовое отверстие и нажмите насос один раз. Во время приема препарата осторожно дышите через нос. После использования тщательно протрите дозатор чистой салфеткой и снова наденьте защитный колпачок.
перед применением препарата пациентам рекомендуется аккуратно очистить нос. Последнюю суточную дозу лучше всего давать перед сном.
по гигиеническим причинам и во избежание заражения каждый аэрозольный баллончик должен использоваться только одним человеком.
Примечания:
перед первым введением и после перерыва в лечении продолжительностью более 15 дней несколько раз нажмите на насос, пока не будет выпущен мелкий туман. При следующем использовании насос будет готов к немедленному использованию.
длительность лечения
Ксилометазолин Тева нельзя применять более 7 дней, если иное не предписано врачом.
перед повторным применением препарата следует подождать несколько дней.
при хроническом рините препарат можно применять только под контролем врача из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа (повреждения кожи внутри носа).
если вы считаете, что действие Xylometazolin Teva слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
использование более рекомендуемой дозы Xylometazolin Teva
в случае значительной передозировки или непреднамеренного применения, как у детей, так и у взрослых, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо провести наблюдение и стационарное лечение.
могут возникнуть следующие побочные эффекты:
• расширенные или суженные зрачки
• тошнота и рвота
• бледность, синяки кожи и губ
• лихорадка, потоотделение или снижение температуры тела
• проблемы с кровообращением, например, слишком медленное, учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение или падение артериального давления
• остановка дыхания (апноэ)
• вялость, сонливость, кома
• беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги.
передозировка, особенно у детей, часто может привести к появлению следующих симптомов: судороги и кома, замедленная функция сердца, остановка дыхания (апноэ) и повышение артериального давления, за которым может последовать снижение артериального давления.
пропуск применения Xylometazolin Teva
защитный колпачок
аппликатор
направление применения
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы. Вы должны принять следующую дозу в соответствии со схемой дозирования, описанной в листовке.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
побочные эффекты оценивались по следующим показателям:
очень часто: они могут возникать более чем у 1 из 10 человек
часто: они могут возникать не более чем у 1 из 10 человек
нечасто: они могут возникать не более чем у 1 из 100 человек
редко: они могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек
очень редко: они могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек
<неизвестно: частота не может быть определена по имеющимся данным
часто
• незначительные временные симптомы раздражения, такие как: жжение или сухость слизистой оболочки носа (ткани внутри носа) и/или горла
• чихание
нечасто
• реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек)
• после прекращения действия сильное чувство „заложенности” носа
• кровотечение из носа
редко
• ускоренная функция сердца
• повышение артериального давления
• сердцебиение (учащенное сердцебиение)
• тошнота
очень редко
• нервозность (нетерпение)
• трудности с засыпанием или сном (бессонница)
p>
• сонливость/вялость (в основном у детей)
• головная боль
• головокружение
• галлюцинации или судороги (в основном у детей)
• недостаточная сердечная функция
• остановка дыхания (апноэ) у младенцев и новорожденных
сообщить о побочных эффектах
при возникновении каких-либо побочных эффектов, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, следует сказать о этого врача или фармацевта. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Xylometazolin Teva
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на складной картонной коробке и на этикетке на бутылке. Срок годности - последний день месяца.
лекарственное средство не требует особых условий хранения.
после первого вскрытия Ксилометазолин Тева следует использовать в течение 1 года.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Xylometazolin Teva
* активным веществом препарата является Ксилометазолин гидрохлорид.
каждая доза (эквивалентная 0,09 мл раствора) содержит 0,09 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• другие ингредиенты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, глицерин 85%, вода для инъекций.
Как выглядит препарат Xylometazolin Teva и что входит в упаковку
Xylometazolin Teva 1 мг/мл представляет собой прозрачный, почти бесцветный раствор, доступный в бутылке из коричневого стекла, содержащей 10 мл (не менее 81 дозы) раствора с распылительным насосом, носовым аппликатором и защитной крышкой в картонной коробке.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
ответственное лицо и производитель
ответственное лицо
Teva Pharmaceuticals Польша ООО
этот лекарственный препарат разрешен к торговле в странах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия
Xyloteva 1,0 мг/мл Neusspray, oplossing
Болгария
xylometazoline Teva 1 мг/мл назальный спрей, solution
Эстония
Xylometazoline Teva 1,0 мг/мл
Нидерланды
Xylometazoline HCl Teva 1,0 мг/мл, neusspray, oplossing
Литва
xylometazoline Teva 1 мг/мл назальный спрей nosies purškalas
Латвия
xylometazoline Teva 1 мг/мл Deguna Aerosols, šīīdums
Германия
nasenspray Erwachsene ABZ 1,0 мг/мл nasenspray Lösung
Польша
Xylometazolin Teva
Словакия
Lyntol 1,0 мг/мл