показания
препарат для экстренного лечения запоров.
действие
препарат растительного происхождения со слабительным действием. Слабительное действие наступает через 8-12 ч с момента приема препарата.
действующее вещество: sennae fructus / sennae folium
состав
одна энтеральная таблетка содержит 150-220 мг Sennae angustifoliae fructus extractum siccum (4-6:1) [сухой экстракт плодов Сенны], что эквивалентно 20 мг гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид B; экстрагент: вода.
вспомогательные вещества с известным действием: безводная лактоза, сахароза и глюкозный сироп, сухой.
дозировка
взрослые и подростки старше 12 лет
при отсутствии других противопоказаний препарат применяют следующим образом: по 1 энтеральной таблетке один раз в сутки, за час до сна; ожидаемый слабительный эффект наступает через 8 - 12 часов.
способ применения
таблетку следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости. Обычно достаточно применять продукт до 2-3 раз в неделю.
время применения: не используйте препарат в течение длительного периода времени (более 1 - 2 недель) без медицинской консультации.
противопоказания
не следует применять препарат в случае известной гиперчувствительности (аллергии) к активному веществу или другому компоненту препарата, а также в случае кишечной непроходимости, аппендицита, острых воспалительных заболеваний кишечника (например: болезнь Крона, язвенный колит), при болях в животе неизвестного происхождения или при обезвоживании с потерей воды и электролитов. Не давайте продукты, содержащие Сенну, детям младше 12 лет.
предупреждения
продукт не предназначен для длительного использования.
использование слабительных препаратов в течение длительного периода времени может привести к нарушению функции кишечника и зависимости от слабительных.
препараты, содержащие гидроксиантраценовые гликозиды, следует рекомендовать только в том случае, если правильное движение кишечника не может быть достигнуто путем изменения диеты.
препарат содержит безводную лактозу, сахарозу и глюкозный сироп, сухой.
препарат не следует применять пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью
галактозы, дефицитом лактазы (Lapp), мальабсорбцией глюкозы-галактозы, непереносимостью
фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и редкими нарушениями, связанными с непереносимостью
глюкозы.
пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, лекарственные средства, вызывающие удлинение Qt, диуретики, кортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом перед началом использования препаратов, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Как и в случае с другими слабительными, препараты, содержащие гидроксиантраценовые гликозиды, не должны использоваться пациентами с фекальным заклиниванием и с желудочно-кишечными жалобами, такими как боль в животе, тошнота и рвота, Если врач не решит иначе. Такие симптомы могут указывать на возможность кишечной непроходимости (ileus).
использование препаратов, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды пациентами с фекальным недержанием, требует более частой смены подгузника, чтобы избежать длительного контакта фекалий с кожей.
у пациентов с почечной недостаточностью применение препаратов с содержанием гидроксиантраценовых гликозидов может вызвать электролитные нарушения.
передозировка
более серьезными симптомами передозировки являются болезненные спазмы в животе и сильная диарея, которая может привести к потере электролитов, которые необходимо восполнить. Диарея может вызвать потерю калия, которая может привести к нарушениям сердечного ритма и мышечной слабости, особенно у пациентов, одновременно использующих сердечные гликозиды, диуретики, кортикостероиды и препараты, содержащие корень солодки.
лечение заключается в введении большого количества жидкости. Следует контролировать концентрацию электролитов, особенно калия, что особенно важно у пожилых людей.
хронический прием чрезмерных доз антраноидсодержащих лекарственных средств может привести к токсическому гепатиту.
побочные эффекты
побочные эффекты оцениваются по. Распространенность с использованием следующих терминов:
очень часто: > = 1/10
часто: > = 1/100, < 1/10
очень редко: > = 1/1000, < 1/100
редко: > = 1/10 000, < 1/1000
очень редко: < 1/10 000
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным) нарушения иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности: зуд, крапивница, сыпь местного или генерализованного характера.
нарушения обмена веществ и питания
частота неизвестна: нарушения водно-электролитного хозяйства, особенно альбуминурия, гематурия (при хроническом применении препарата).
желудочно-кишечные расстройства
частота неизвестна: спазмы и боли в животе, диарея с водянистым стулом, особенно у людей с синдромом гиперактивного кишечника. Такая реакция может быть вызвана приемом слишком высокой дозы препарата, тогда необходимо снизить дозу препарата. Хроническое использование может привести к меланозу толстой кишки, который проходит после прекращения использования препарата.
заболевания почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: изменение цвета мочи на желтый или красновато-коричневый (в зависимости от pH). Этот эффект не является клинически значимым и может возникнуть во время приема лекарственного средства.
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после того, как лекарственное средство поступило в продажу, важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска использования лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов {текущий адрес, номер телефона и факс указанного отдела}
взаимодействие с другими лекарственными средствами
прием препарата может ограничивать всасывание других лекарственных средств, вводимых пероральным путем, из-за ускорения кишечного транзита.
при хроническом применении возможно снижение уровня электролитов в крови, особенно калия. Потеря калия может привести к усилению действия сердечных гликозидов, а также повлиять на действие антиаритмических препаратов, препаратов, вызывающих изменение синусового ритма (например, хинидина), и препаратов, вызывающих удлинение сегмента QT. Потери калия усугубляются одновременным применением препаратов, вызывающих гипокалиемию (например, тиазидных диуретиков, кортикостероидов, препаратов, содержащих корень солодки).
вождение автомобиля
не имеет значения.
беременность и лактация
беременность
нет сообщений о том, что правильное применение препаратов гидроксиантраценовых гликозидов во время беременности связано с токсическим воздействием на плод. Однако из-за результатов экспериментальных исследований, свидетельствующих о возможном генотоксическом эффекте некоторых антраноидов (например, эмодина), использование препарата беременными женщинами не рекомендуется.
лактация
использование препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о переходе метаболитов препарата в грудное молоко. Сообщалось о прохождении небольших количеств Рейна (активного метаболита) в грудное молоко, однако слабительного эффекта у младенцев не наблюдалось.
содержимое
картонная коробка по 10 штук энтеросолюбильных таблеток в блистерах по 10 штук энтеросолюбильных таблеток каждая.
способ хранения
15°C - 25°C
производитель / производитель: US PHARMACIA
разрешение: MZIOS 8095