описание
препарат Vigalex Max содержит активный ингредиент витамин D3 (холекальциферол), важный в процессе формирования костей.
витамин D3 (холекальциферол) вырабатывается организмом в коже под воздействием солнечного света (УФ-излучения), также может поступать в организм с пищей. При дефиците витамина D наблюдаются нарушения кальцификации костей(рахит) или потеря кальция из костей(остеомаляция).
показания
препарат Vigalex Max используется при:
для профилактики дефицита витамина D и состояний, возникающих в результате дефицита витамина D у взрослых с ожирением (индекс массы тела ≥ 30).
действующее вещество: холекальциферол
составдействующим веществом препарата является холекальциферол. Одна таблетка содержит 40 мг холекальциферола, порошка, что эквивалентно 0,1 мг холекальциферола (витамин D3).
другие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), дигидрофосфат кальция, гелеобразный крахмал, кукурузный крахмал, кросповидон (тип а), сахароза, стеарат магния, аскорбат натрия, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины цепи, коллоидный кремнезем безводный, all-rac-β-токоферол.
дозировка
профилактика дефицита витамина D и состояний, возникающих в результате дефицита витамина D у взрослых с ожирением:
обычно 4000 МЕ (1 таблетка) в день в период с октября по апрель или круглый год, если не обеспечен эффективный кожный синтез витамина D в летние месяцы.
пациенты с почечной недостаточностью:
препарат не следует применять пациентам с почечной недостаточностью без контроля врача.
пациенты с печеночной недостаточностью:
без специальных рекомендаций по дозировке.
дети и подростки в возрасте до 18 лет:
препарат Vigalex Max противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
противопоказания
когда не использовать Vigalex Max:
если у вас аллергия на активный ингредиент или на любой из других компонентов этого препарата,
в случае гиперкальциемии (слишком высокий уровень кальция в крови) или гиперкальциурии (чрезмерное выведение кальция с мочой),
если у вас есть камни в почках или тяжелая почечная недостаточность,
в случае гипопаратиреоз,
у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
содержание:
упаковка содержит 90 таблеток.
способ хранения: ниже 30°C
производитель / производитель: BIOFARM
разрешение: MZ 25970
важно перед использованием
предупреждения
будьте особенно осторожны при использовании Vigalex Max:
если вы также принимаете другие продукты, содержащие витамин D, потому что дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача,
если у вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличить концентрацию витамина D в организме),
если у вас есть нарушение функции почек,
если вы лечитесь сердечными гликозидами или диуретиками,
если лечение витамином D длительное (более 3 месяцев), он должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче у пациента и проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.
препарат Vigalex Max содержит сахарозу.
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозировке, то есть препарат считается „без натрия".
беременность и лактация
беременность:
следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу витамина D, которую пациентка должна принимать во время беременности. Без медицинского осмотра не принимайте витамин D в дозах выше 2000 МЕ / день.
грудное вскармливание:
необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу витамина D, которую пациентка должна принимать во время грудного вскармливания. Без медицинского осмотра не принимайте витамин D в дозах выше 2000 МЕ / день.
взаимодействие с другими лекарственными средствами
антациды, используемые для лечения повышенной кислотности, содержащие алюминий, используемые вместе с vigalex Max, могут увеличить концентрацию алюминия в крови, увеличивая риск токсического воздействия алюминия на кости.
антациды, содержащие магний, применяемые одновременно с препаратом Vigalex Max, могут повышать концентрацию магния в крови.
некоторые препараты с противоэпилептическим, седативным или снотворным действием (содержащие фенитоин или барбитураты), применяемые одновременно с Vigalex Max, могут снизить его эффективность.
некоторые диуретики могут привести к гиперкальциемии (повышению концентрации кальция), вызванной снижением выведения кальция почками. При длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке и моче.
одновременный прием глюкокортикоидов (гормонов коры надпочечников) может выдержать действие препарата Вигалекс Макс. Препарат Vigalex Max может усиливать действие и токсичность гликозидов наперстянки, что создает риск развития нарушений сердечного ритма. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче пациентов и проводить периодические исследования ЭКГ.
одновременное применение метаболитов или аналогов витамина D (например, кальцитриола) и препарата Вигалекс Макс возможно только по рекомендации врача, только в исключительных случаях, при условии контроля концентрации кальция в сыворотке.
рифампицин и изониазид могут снизить эффективность vigalex Max.
побочные эффекты
при использовании Vigalex Max могут появиться следующие побочные эффекты:
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):
желудочно-кишечные жалобы, такие как запор, вздутие живота, тошнота, боль в животе или диарея;
реакции гиперчувствительности, такие как зуд кожи, сыпь или крапивница;
в случае длительного при применении высоких доз наблюдается гиперкальциемия (слишком высокий уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (чрезмерное выведение кальция с мочой). В отдельных случаях сообщалось о смертельных исходах.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.