5909991509934
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, так как она содержит важную для пациента информацию.Это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.- Держите этот листок, чтобы при необходимости вы могли перечитать его.- Если требуется совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.- Если по прошествии 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.
1. Что такое препарат Ремолексам и с какой целью его используют
препарат Ремолексам содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Мелоксикам используется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.Ремолексам используется для краткосрочного лечения симптомов, связанных с обострением остеоартрита, такого как ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит, также известный как болезнь Бехтерева (тип артрита, который вызывает боль и скованность в области позвоночника).
2. Важная информация Перед использованием Remolexam
когда не использовать Remolexam:• если у вас аллергия на мелоксикам или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), то есть если у вас когда - либо возникали какие - либо из следующих симптомов после приема этих препаратов: - хрипы, ощущение стеснения в груди, одышка (астма), - заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (полипы носа), - кожная сыпь или крапивница, - внезапный отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек);• если у пациента после предшествующей терапии НПВП были желудочные или кишечные кровотечения или перфорация желудка или кишечника;• если у пациента в настоящее время (или было два или более эпизодов) язвенная болезнь (язва желудка или кишечника) или желудочно-кишечное кровотечение;• функции печени;• Если у вас тяжелое заболевание почек, не требующее диализа;• если у вас недавно были кровотечения в головном мозге;• если у вас были какие-либо другие кровотечения;• Если у вас тяжелая болезнь сердца;• у пациенток в последние три месяца беременности;• у детей и подростков в возрасте до 16 лет.Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, обратитесь к врачу.Предупреждения и предосторожностипрежде чем начать использовать Ремолексам, обсудите это со своим врачом или фармацевтом в случае:• если у вас когда-либо был эзофагит, гастрит или любое другое заболевание пищеварительной системы (например, болезнь Крона или язвенный колит);• если у вас повышенное кровяное давление (гипертония);• если вы пожилой человек; существует повышенный риск побочных эффектов у пожилых пациентов, поэтому врач может снизить дозу и будет внимательно следить за функцией сердца, печени и почек во время лечения;• если у вас есть заболевание сердца, печени или почек;• если у вас наблюдается снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), которое может возникнуть в случае большой кровопотери или ожогов, хирургического вмешательства или небольшого количества потребляемой жидкости;• если у вас повышенный уровень калия в крови.Чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов, принимайте наименьшую дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.Ремолексам не рекомендуется для немедленного облегчения боли.Ремолексам может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка, боль, отек, покраснение.Пациент может ошибочно думать, что он чувствует себя лучше или что инфекция несерьезна. Если у вас есть подозрение на инфекцию, обратитесь к врачу.Кожные реакциив связи с использованием мелоксикама сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсическое некротическое отделение эпидермиса), возникающих первоначально в виде красноватых точек или круглых пятен на туловище, часто с центральными волдырями.Дополнительные симптомы, которые можно наблюдать, включают язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивит (красные и опухшие глаза).Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются гриппоподобными симптомами.Сыпь может прогрессировать до генерализованных волдырей или эпидермального отделения.Самый высокий риск развития тяжелых кожных реакций возникает в первые недели лечения.Пациенты с синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим некротическим эпидермальным отделением при использовании мелоксикама, не могут возобновить лечение мелоксикамом.При появлении сыпи или кожных симптомов немедленно обратитесь за советом к врачу, сообщив ему о приеме этого лекарства.Реакции системы кровообращения прием таких препаратов, как Ремолексам, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивает длительный прием высоких доз препарата.Не следует использовать более высокие дозы и более длительное время лечения, чем рекомендуется.Если у вас проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или подозрение на риск этих расстройств, обсудите лечение с врачом или фармацевтом. Например, когда: - у пациента повышенное артериальное давление (гипертония);- у пациента повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);- у пациента повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия);- пациент курит табак.Детям и подросткам ремолексам не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.Ремолексам против других препаратовдолжен сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.Ремолексам может влиять на действие других используемых лекарств. Есть несколько лекарств, которые нельзя принимать вместе с Ремолексамом. В некоторых случаях при приеме Ремолексама потребуется изменить дозировку других препаратов.Сообщите своему врачу или фармацевту, особенно если вы используете или получаете перечисленные ниже лекарства:• ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);• антикоагулянты;• лекарства, которые растворяют сгустки крови (тромболитические препараты);• лекарства, используемые для лечения заболеваний сердца и почек;• лекарства, используемые для лечения гипертонии;• диуретики;• кортикостероиды (используемые для лечения воспалительных или аллергических заболеваний);• некоторые лекарства, используемые для депрессии: селективные ингибиторы поглощения (СИОЗС) или литий;• метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака, тяжелых неконтролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита);• пеметрексед (используется для лечения некоторых видов рака);• деферазирокс (используется для лечения хронической бремени железа в результате многократных переливаний крови);• циклоспорин (используется после процедуры трансплантации или для лечения аутоиммунных заболеваний, т. е. тяжелых случаев определенных кожных заболеваний, ревматоидного артрита или заболевания почек, называемого синдромом нефротический);• такролимус (используется после операции по пересадке);• холестирамин (используется для снижения уровня холестерина);• если пациентка использует внутриматочную противозачаточную подушку, широко известную как спираль.Если вы сомневаетесь в использовании этих лекарств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильностьесли вы беременны или кормите грудью, она предполагает, что она может быть беременна, или когда она планирует свой ребенок, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.Ремолексам и беременностьесли вы забеременели во время использования Ремолексама, сообщите об этом своему врачу.В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач все еще может назначить Ремолексам, если это необходимо.В течение последних трех месяцев беременности Не используйте Ремолексам. Это лекарство может оказать серьезное влияние на будущего ребенка даже после однократного приема.Грудное вскармливаниеlek Remolexam не рекомендуется для женщин, кормящих грудью.Фертильностьлек Ремолексам может затруднить беременность. Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или у вас возникли проблемы с беременностью.Вождение и работа с машинами нарушения зрения, включая помутнение зрения, головокружение, сонливость, ощущение вращения или дисбаланса или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, могут возникнуть после использования этого лекарства. Если эти симптомы возникают, вам не следует водить машину или управлять машинами.Ремолексам содержит лактозу, если ранее у пациента была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать препарат.
3. Как использовать Remolexam
это лекарство всегда следует использовать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.Таблетку следует проглотить, запивая водой или другой жидкостью во время еды.Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ремолексама 7,5 мг.Не превышайте максимальную дозу 7,5 мг в день.Если по истечении 7 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу.Пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в сутки.Пациентам с нарушениями функции почек и печени рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в сутки.Применение у детей и подростков Ремолексам не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 16 лет.Использование более рекомендуемой дозы Ремолексама, если вы принимаете более рекомендуемую дозу Ремолексама, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомами передозировки могут быть: слабость (чувство нехватки энергии), сонливость, тошнота и рвота, боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника.В случае тяжелой интоксикации могут возникнуть следующие симптомы: высокое кровяное давление, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, медленное или слабое дыхание, потеря сознания (кома), судороги, нарушение кровообращения, внезапная остановка эффективного кровообращения, немедленные аллергические реакции, включая обмороки, одышку и кожные реакции.Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.Если у вас есть какие-либо дальнейшие сомнения по поводу использования препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.Прекратите прием Ремолексама и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас возникнут:• любые аллергические реакции, которые могут проявляться следующим образом:- кожные реакции, такие как зуд, волдыри или шелушение кожи, которые могут быть потенциально опасными для жизни кожными высыпаниями (синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некроз), повреждение мягких тканей (поражения слизистых оболочек) или мультиформная эритема; см. раздел "предупреждения и меры предосторожности";-отек кожи или слизистых оболочек, таких как отек вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, который может затруднить дыхание, отек лодыжек или ног; - одышка или приступ астмы.* Любые симптомы гепатита, В частности: - пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха);- боль в животе;- потеря аппетита.* Любые побочные эффекты со стороны желудочно - кишечного тракта, в частности: - кровотечение (вызывающее смолистый стул или рвоту кровью); - язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе).Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта иногда могут иметь тяжелое течение и потенциально могут быть смертельными, особенно у пожилых людей.Очень распространенные побочные эффекты: чаще, чем у 1 из 10 пациентов• расстройство желудка• * тошнота, рвота,• боль в животе,• запор,• вздутие живота,• жидкий стул.Общие побочные эффекты: встречается у 1-10 из 100 пациентов * головные боли• Необычные побочные эффекты: встречающиеся у 1-10 из 1000 пациентов * головокружение• ощущение пустоты в голове)• * головокружение или головокружение• * сонливость• * анемия (снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи, слабость и усталость),• повышение артериального давления (гипертония),• покраснение (временное покраснение лица и шеи),• задержка натрия и воды,• повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может привести к появлению таких симптомов, как:- нарушения сердечного ритма (аритмии), - сердцебиение (когда пациент чувствует сердцебиение больше, чем обычно), - Мышечная слабость,• гастрит,• желудочно-кишечное кровотечение,• стоматит,• отрыжка,• немедленные аллергические реакции,• зуд,• кожная сыпь,• отек, вызванный задержкой жидкости, включая отек лодыжек/ног,• внезапный отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек),• аномальные результаты функциональных тестов почек или печени (например, повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, креатинина, мочевины).Редкие побочные эффекты: встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов• расстройства настроения,• кошмары,• нарушения анализа крови, в том числе: аномальный мазок крови, снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекции, синяков или носовых кровотечений,• звон в ушах (шум в ушах),• ощущение сердцебиения (сердцебиение),• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,• эзофагит,• появление приступов астмы (у людей, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП),• сильное образование волдырей на коже или шелушение эпидермиса (синдром стивенсаджонсона и токсический эпидермальный некроз),• крапивница,• нарушения зрения, в том числе: помутнение зрения, воспаление глазного яблока или век (конъюнктивит),• колит.Очень редкие побочные эффекты: встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов• кожные пузырчатые реакции и мультиформная эритема. Мультиформная эритема-это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые рубцы или волдыри на коже. Он также может присутствовать на губах, глазах и других влажных частях тела,• гепатит,• острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с такими факторами риска, как болезнь сердца, диабет или заболевание почек,• перфорация стенки кишечника.Частота неизвестна: частота не может быть определена из имеющихся данных * состояние спутанности сознания, * спутанность сознания• * одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции),• сыпь, вызванная воздействием солнечного света (реакции светочувствительности),• сердечная недостаточность,• полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые используют лекарства, которые потенциально проявляют ингибирующее или разрушающее костный мозг действие (миелотоксические препараты). Это может вызвать: * внезапную лихорадку• * боль в горле• * инфекции• * панкреатит.Использование таких препаратов, как Ремолексам, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркт) или инсульта, особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении (см. раздел "предупреждения и меры предосторожности").Побочные эффекты, вызванные другими подобными препаратами (НПВП), но еще не отмеченные после применения мелоксикама:- нефрит (интерстициальный нефрит)- гибель некоторых клеток в почках (острый клубочковый некроз или почечные бородавки)- присутствие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).Сообщая о побочных эффектахесли вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту или медсестре. О нежелательных действиях можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.Działania нежелательное может быть сообщено и ответственному лицу. Сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
5. Как хранить Remolexam
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке после „Срок годности (EXP):”. Срок годности - последний день указанного месяца.Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки распада.Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Ремолексам-действующее вещество мелоксикам.Каждая таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама, эквивалентного 100% безводного вещества.- Другие ингредиенты: моногидрат лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-17, цитрат натрия, кросповидон (тип B), коллоидный кремнезем безводный, стеарат магния.Как выглядит препарат Ремолексам и что содержит упаковка таблетки препарата Ремолексам 7,5 мг представляют собой желтые круглые плоские таблетки со скошенным краем с разделительной линией, диаметром (6,0 ± 0,2) мм, высотой (2,4 ± 0,4) мм. Допускается мраморность поверхности.Таблетку можно разделить на равные дозы.Таблетки Remolexam упакованы в блистер из ПВХ/PVdC / алюминиевой пленки.
3400071
