важно ! Перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
парацетамол Биофарм
парацетамол
500 мг, таблетки
1. Что такое парацетамол Биофарм и с какой целью его используют
препарат парацетамол Биофарм содержит действующее вещество парацетамол с обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол не вызывает раздражения желудка.
показания к применению
боли различного происхождения и легкой и средней интенсивности, особенно такие, как:
головные боли;
мигрени;
ревматические боли;
суставные, мышечные и костные боли;
боли в спине;
невралгия;
менструальные боли;
зубные боли.
лихорадка (например, при простуде и / или гриппе).
если по истечении 3 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
2. Важная информация Перед использованием парацетамола Biofarm
когда не использовать Парацетамол Biofarm:
если у вас аллергия на парацетамол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если у вас тяжелая печеночная дисфункция;
если у вас тяжелая почечная недостаточность;
если у вас алкогольная болезнь.
предупреждения и меры предосторожности
препарат содержит парацетамол.
Не используйте Paracetamol Biofarm одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за риска передозировки и серьезных побочных эффектов (см. также „использование более рекомендуемой дозы Paracetamol Biofarm” в разделе 3).
следует избегать частого применения препаратов, содержащих парацетамол.
нельзя превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Прием парацетамола Биофарма в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к серьезному повреждению печени (см. раздел 3 ниже. "Использование более рекомендуемой дозы парацетамола Биофарма").
перед началом приема парацетамола Biofarm обсудите это со своим врачом:
если у вас нарушение функции почек (от легкой до умеренной);
если у вас нарушение функции печени (от легкой до умеренной);
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы (ферментов, ответственных за нормальную функцию эритроцитов);
если у вас у него аллергия на ацетилсалициловую кислоту, так как тогда повышается риск сенсибилизации также к парацетамолу.
сообщалось о случаях печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, особенно у пациентов с тяжелым недоеданием, страдающих анорексией, имеющих низкий индекс массы тела (ИМТ) и регулярно употребляющих алкоголь (см. также „парацетамол Биофарм с едой, питьем или алкоголем” далее).
следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с состояниями пониженного уровня глутатиона (например, сепсисом). Использование парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза.
к симптомам метаболического ацидоза относятся m.in.:
глубокое, быстрое и затрудненное дыхание,
чувство тошноты, возникновение рвоты и потеря аппетита,
общее недомогание.
немедленно обратитесь к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются симптомы, описанные выше.
препарат парацетамол Биофарм может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, таких как определение уровня глюкозы в крови.
детям и подросткам
препарат не следует давать детям младше 6 лет. Для детей этого возраста доступны другие препараты, содержащие парацетамол в форме, предназначенной для детей.
подробную информацию о применении данного препарата у детей и подростков см. В разделе 3 - "дозировка”и" применение у детей и подростков".
парацетамол Биофарм и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
в частности, сообщите своему врачу об использовании препаратов, перечисленных ниже:
другие препараты, содержащие парацетамол-см. выше;
ингибиторы моноаминоксидазы (Мао), используемые m.in. при депрессии и болезни Паркинсона. Одновременное применение этих препаратов с парацетамолом может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру;
препарат парацетамол Биофарм можно применять не ранее, чем через 14 дней после прекращения приема ингибитора Мао;
метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты), поскольку они могут усиливать действие парацетамола;
колестирамин (используется для снижения уровня холестерина), поскольку он может ослабить действие парацетамола;
парацетамола;
препараты, которые могут нарушать функцию печени, такие как:
снотворные, противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин),
рифампицин (антибиотик);
изониазид
зидовудин
пробенецид, используемый для лечения подагры, поскольку в случае одновременного применения парацетамола с пробенецидом врач снизит дозу парацетамола;
пероральные антикоагулянты (например, Варфарин), так как парацетамол усиливает действие этих препаратов, что увеличивает риск кровотечений;
салициламид (используется при лихорадке и легкой боли), так как он может задерживать выведение парацетамола из организма;
нестероидные противовоспалительные препараты (например, кислота). ацетилсалициловый, ибупрофен), так как при одновременном применении с парацетамолом повышается риск нарушения функции почек; < / P >
кофеин, так как усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Paracetamol Biofarm с пищей, напитками или алкоголем
при использовании Paracetamol Biofarm не следует употреблять алкоголь из-за риска повреждения печени (см. Также „предупреждения и меры предосторожности”, выше).
прием препарата во время еды может задержать время начала его действия.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
парацетамол Биофарм можно использовать во время беременности, если это необходимо. Принимайте как можно меньше рекомендуемой дозы для уменьшения боли и / или лихорадки в течение как можно более короткого времени и как можно реже.
следует проконсультироваться с врачом, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если пациентке необходимо чаще принимать препарат.
парацетамол попадает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Имеющиеся данные не показывают противопоказаний к грудному вскармливанию во время приема препарата.
как и другие лекарственные средства, Препарат следует применять во время беременности и кормления грудью только при крайней необходимости.
вождение и эксплуатация машин
парацетамол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозировке, то есть препарат считается „без натрия".
3. Как использовать Парацетамол Biofarm
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в брошюре для пациента или по указанию врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
дозировка
взрослые и подростки от 12 лет
от 1 до 2 таблеток (от 500 мг до 1000 мг парацетамола).
при необходимости дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4 часа, до 4 раз в сутки.
максимальная суточная доза составляет 8 таблеток (4000 мг парацетамола).
применение у детей и подростков
детей в возрасте от 6 до 12 лет
половина или одна таблетка (не более 10-15 мг парацетамола/кг массы тела)
при необходимости дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4 часа, максимум 4 раза в день.
максимальная суточная доза парацетамола: 60 мг парацетамола / кг массы тела / сут в разделенных дозах
детям в возрасте от 3 месяцев до 6 лет
препарат не следует назначать детям в возрасте до 6 лет. Для этой группы пациентов доступны препараты, содержащие парацетамол в фармацевтической форме, предназначенной для применения у детей.
Paracetamol Biofarm не следует использовать регулярно более 3 дней без консультации с врачом.
следует использовать минимально возможную эффективную дозу препарата.
Не используйте дозу, превышающую рекомендованную.
способ применения
препарат вводят перорально.
таблетку следует проглотить, запивая небольшим количеством жидкости (желательно кипяченой воды). Прием препарата во время еды может задержать время начала его действия.
таблетку можно разделить на две равные дозы.
при применении более чем рекомендуемой дозы парацетамола Biofarm
при применении более чем рекомендуемой дозы парацетамола Biofarm следует немедленно обратиться к врачу (в том числе, если самочувствие пациента хорошее), так как существует риск тяжелого, отсроченного повреждения печени, которое может закончиться трансплантацией печени или даже смертью.
передозировка препарата может вызвать в течение нескольких часов тошноту, рвоту, гипергидроз, сонливость и общую слабость. В любом случае прием парацетамола однократно в дозе 5 г и более может спровоцировать рвоту, если с момента приема прошло не более часа, и немедленно обратиться к врачу. Дайте 60-100 г активированного угля перорально, желательно с водой.
пропуск использование Paracetamol Biofarm
не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
прекращение приема парацетамола Biofarm
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
немедленно прекратите прием парацетамола Биофарма и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете ангионевротический отек, иногда связанный с затрудненным дыханием или опуханием губ, языка, горла или лица, затрудненным дыханием, чрезмерным потоотделением, тошнотой, падением артериального давления, шоком, анафилактическим шоком (встречаются очень редко: реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
аллергические реакции, такие как: кожная сыпь, зуд, кожная крапивница (встречаются редко: у 1-10 на 10 000 пациентов).
кожные высыпания или тяжелая кожная реакция, проявляющаяся острой генерализованной пустулезной сыпью или волдырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и суставными болями или разрывами гигантских субэпидермальных пузырей, обширными эрозиями на коже, шелушением больших долей эпидермиса и лихорадкой (встречаются очень редко).
проблемы с дыханием, если подобные проблемы были в прошлом при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (встречаются очень редко).
кровоподтеки или кровотечения, вызванные тромбоцитопенией, нарушениями тромбоцитов, тромбоцитопенической пурпурой или гемолитической анемией (встречаются редко).
склонность к инфекциям и общая слабость, вызванная агранулоцитозом (встречаются редко) или панцитопенией (снижение количества клеток крови) (встречаются очень редко).
нарушение функции печени, повреждение печени, желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), некроз печени (гибель печеночных клеток) (встречаются редко), гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими соединениями) (встречаются очень редко).
передозировка и отравление (встречаются редко).
низкий уровень сахара в крови(встречается очень редко).
пиурия, тяжелое поражение почек, интерстициальный нефрит, кровь в моче, невозможность мочеиспускания (встречаются очень редко).
другие побочные эффекты:
редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов):
заболевания крови, включая лейкопению и дисфункцию костного мозга.
депрессия, дезориентация, галлюцинации.
тремор, головная боль.
нарушения зрения.
отек.
боли в животе, желудочные или кишечные кровотечения, диарея, тошнота, рвота.
головокружение, недомогание, лихорадка, сонливость, взаимодействие с другими лекарствами.
потливость.
пурпура.
частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):
кожные заболевания, вызванные парацетамолом.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить парацетамол Биофарм
никаких специальных рекомендаций по хранению препарата нет.
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит парацетамол Biofarm
действующим веществом препарата является парацетамол.
одна таблетка содержит 500 мг парацетамола.
другие ингредиенты:
кукурузный гелеобразный крахмал, повидон К30, кросповидон а, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота 50, стеарат магния.
Как выглядит парацетамол Биофарм и что содержит упаковка
продолговатые, двусторонне выпуклые, белые или почти белые таблетки с разделительной линией на одной стороне.
таблетки упаковываются в блистеры из алюминия / ПВХ, помещаются в картонную коробку.
размер упаковки:
Упаковка без рецепта врача (OTC):
2, 6, 10, 20, 30 или 50 таблеток
не все размеры упаковки должны быть в обращении.
дополнительная информация
перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировку и информацию о применении лекарственного средства или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.