важно! перед использованием ознакомьтесь с листовкой, содержащей показания, противопоказания, данные о побочных эффектах и дозировке, а также информацию об использовании лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как любое неправильное использование препарата угрожает вашей жизни или здоровью.
характеристики лекарственного средства 1. Наименование лекарственного средства
Липа фиксированная, 1,5 г/пакетик, травы для заваривания в пакетиках
2. Качественный и количественный состав
1 пакетик содержит 1,5 г
Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. или их смесь, Флос (цветок липы).
3. Лекарственная форма
травы для заваривания в пакетиках
4. Подробные клинические данные
4.1 показания к применению
традиционный растительный лекарственный препарат, применяемый для облегчения симптомов простуды.
традиционный растительный лекарственный препарат для использования по указанным показаниям, обусловленным исключительно его длительным применением.
4.2 Dввод и способ применения
пероральное введение
дозировка
подростки от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста
разовая доза
1 пакетик (1,5 г) залить 150 мл кипятка и настоять под крышкой в течение ок. 15 минут. Пить 2-4 раза в день между приемами пищи свежеприготовленный настой.
суточная доза: 3-6 г.
дети в возрасте от 4 до 12 лет
разовая доза
1 пакетик (1,5 г) залить 150 мл кипятка и настоять под крышкой в течение ок. 15 минут. Свежеприготовленный настой пить 2 раза в день между приемами пищи.
суточная доза: 3 г.
использование у детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется (см. раздел 4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании).
лечение следует начинать при первых симптомах простуды.
если симптомы не улучшаются после недели использования препарата, следует проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
4.3 противопоказания
гиперчувствительность к цветку липы.
4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
не рекомендуется применять препарат детям до 4 лет из-за отсутствия достаточных данных. Если симптомы ухудшаются при использовании лекарственного средства или возникает одышка, высокая температура или гнойная мокрота, следует проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
4.5 взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
неизвестны.
4.6 влияние на фертильность, беременность и лактацию
нет данных о влиянии продукта на фертильность.
из-за отсутствия достаточных данных об использовании липового цветка во время беременности или кормления грудью не рекомендуется принимать лекарственное средство.
4.7 влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
исследования влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами и эксплуатацию машин не проводились.
4.8 побочные эффекты
неизвестно.
сообщение о предполагаемых побочных эффектах
после приема препарата на рынок важно сообщить о предполагаемых побочных эффектах. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска использования лекарственного средства. Лица, принадлежащие к профессиональному медицинскому персоналу, должны сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах через отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
о нежелательных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
4.9 передозировка
о передозировке не сообщалось.
5. Фармакологические свойства
5.1 фармакодинамические свойства
не требуются.
5.2 фармакокинетические свойства
не требуются.
5.3 доклинические данные о безопасности
не требуются, если это не необходимо для безопасного использования продукта.
исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности не проводились.
6. Фармацевтические данные
6.1 список вспомогательных веществ
не содержит.
6.2 фармацевтическая несовместимость
не применяется.
6.3 срок годности
12 месяцев
6.4 особые меры предосторожности при хранении
хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 30С. защищать от света, влаги и воздействия посторонних запахов.
6.5 тип и содержание упаковки
Саше из нетканого термосвариваемого фильтра. Пакетики помещаются в картонную коробку, покрытую пленкой.
содержимое упаковки: 20, 26 или 30 пакетиков по 1,5 г.
6.6 особые меры предосторожности по удалению и приготовлению лекарственного средства для использования
без особых требований.