флаер в комплекте с упаковкой: информация для пользователя
Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники, 200 мг / 5 мл, пероральная суспензия
Ибупрофенум
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит
важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
см. пункт 4.
- если по истечении 24 часов у детей в возрасте 3-5 месяцев или через 3 дня у детей в возрасте
старше 6 месяцев улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, обратитесь к врачу
.
содержание листовки
1. Что такое препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники и с какой целью его используют
2. Важная информация Перед применением препарата Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
3. Как использовать препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
6. Содержание упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники и с какой целью его используют ?
Как действует препарат
Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники относится к группе нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее
и противовоспалительное действие.
с какой целью используется Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
препарат предназначен для применения у детей, подростков и взрослых в следующих
случаях:
- лихорадка различного происхождения (также при вирусных инфекциях);
- боли различного происхождения от слабой до умеренной (также боли в ушах, возникающие
при воспалениях среднего уха).
2. Важная информация Перед использованием детского препарата Ибуфен Форте со вкусом клубники ?
когда не использовать Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
• если у вас аллергия на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или
любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у вас в анамнезе были симптомы аллергии в виде насморка (ринита),
ангионевротического отека, бронхоспазм, бронхоспазм, бронхиальная астма после приема
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
• если у вас в анамнезе были язвы желудка и/или
двенадцатиперстной кишки, или если у вас было желудочно-кишечное кровотечение,
• если у вас было кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные
С лечение НПВП,
• если у пациента обнаружена тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
• если у пациента обнаружено кровотечение из сосудов головного мозга или другое активное кровотечение,
• если у пациента обнаружен геморрагический диатез,
• если у пациента наблюдаются необъяснимые нарушения кроветворной системы, такие как тромбоцитопения,
• если у пациента наблюдается сильное обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потребление жидкости),
• в течение последних трех месяцев беременности (см. ниже раздел „беременность, кормление грудью и влияние на фертильность”),
• не давать младенцам весом менее 5 кг.
предупреждения и меры предосторожности
прежде чем принимать Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники, обсудите это со своим врачом или фармацевтом.
сообщите своему фармацевту или врачу, если у вас есть инфекция-см. ниже раздел под названием „инфекции".
прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
перед использованием детского препарата Ибуфен Форте со вкусом клубники пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), у пациента был сердечный приступ, операция шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или закупорки артерий) или если у пациента был какой - либо инсульт (включая мини-инсульт или TIA),
• у пациента гипертония, диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит табак,
• есть некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка (SLE) или смешанное заболевание соединительной ткани),
• есть или когда - либо были заболевания желудочно-кишечного тракта, хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку эти состояния могут нарушения функции почек,
• выявлена дисфункция печени,
• сразу после большой операции,
• имеются нарушения свертываемости крови,
• обнаружена активная или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом, так как после приема препарата может возникнуть бронхоспазм,
• обнаружена ветряная оспа-см. ниже, раздел под названием „инфекции”.
также следует проконсультироваться с врачом, если вы принимаете другие лекарства, особенно антикоагулянтные, мочегонные, сердечные, кортикостероиды (см. раздел "детский препарат Ибуфен Форте со вкусом клубники и другие лекарства").
следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска побочных эффектов (см. раздел „детский препарат Ибуфен Форте со вкусом клубники и другие лекарства”).
прием препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск побочных эффектов. Пожилые люди подвергаются более высокому риску возникновения побочных эффектов.
существует риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут привести к летальному исходу и которые не обязательно должны предшествовать предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых были такие предупреждающие симптомы. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно прекратить прием препарата.пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (особенно кровотечением), особенно в начальном периоде терапии.
одновременное длительное применение различных анальгетиков может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия). Этот риск может быть увеличен в случае физической нагрузки, приводящей к потере соли и обезвоживанию.
поэтому следует избегать одновременного длительного применения различных обезболивающих препаратов.
существует риск развития почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
кожные реакции
сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибуфен для детей
Форте со вкусом клубники. Если появляются: какие-либо высыпания на коже, изменения на
слизистых оболочках, волдыри или другие симптомы сенсибилизации, следует прекратить прием препарата Ибуфен
для детей Форте со вкусом клубники и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, так как это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
инфекции
Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений.
это наблюдалось в ходе бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекций, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
при применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии (снижение остроты зрения), поэтому о любых нарушениях зрения следует сообщать врачу.
препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники и другие препараты
расскажите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники может влиять на действие других лекарств, или другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники. На
Пример:
• антикоагулянтные препараты (т. е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов
, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, Тиклопидин);
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как Каптоприл, бета-блокаторы,
, такие как препараты, содержащие Атенолол, препараты антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• анальгетики;
• другие нестероидные препараты противовоспалительные;
• препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), литий;
• диуретики;
• зидовудин, ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита);
• кортикостероиды (такие как преднизолон);
• сердечные гликозиды, в том числе дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний);
• фенитоин (противоэпилептический препарат);
• циклоспорин, такролимус (препараты, снижающие иммунные реакции организма);
• антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин);
• аминогликозидные антибиотики (такие как стрептомицин);
• мифепристон (препарат, используемый в гинекологии);
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты для лечения подагры);
• пероральные противодиабетические препараты (такие как глимепирид);
• Вориконазол, Флуконазол (противогрибковые препараты);
• холестирамин (используется у людей с высокой концентрацией холестерина);
• баклофен (препарат, используемый для уменьшения и снятия чрезмерного напряжения скелетных мышц, которое возникает при некоторых заболеваниях, например, рассеянном склерозе).
также некоторые другие препараты могут оказывать влияние или оказывать влияние на лечение препаратом Ибуфен для детей
Форте со вкусом клубники. Поэтому перед использованием ИБУФЕНА для детей Форте со вкусом клубники с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники с едой и напитками
препарат вводят после еды, с большим количеством жидкости.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь
ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
Не используйте Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники в течение последних 3 месяцев беременности, так как это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Это может вызвать заболевания почек и сердца у будущего ребенка.
это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка и вызвать задержку или продление периода родов.
Не принимайте Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является строго необходимым и не предписано врачом. Если пациентке необходимо лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение как можно более короткого периода времени. Препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники принимают более нескольких дней, начиная с 20. неделей беременности, это может вызвать заболевание почек у будущего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах попадает в грудное молоко кормящих матерей, однако он очень
вряд ли окажет негативное влияние на грудного ребенка.
влияние на фертильность
этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут отрицательно влиять на фертильность у женщин. Это действие носит временный характер и проходит после окончания лечения.
вождение и управление машинами
в связи с тем, что при применении препарата Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники в высоких дозах могут возникать побочные эффекты на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может наблюдаться нарушение способности управлять автомобилем и управлять машинами. Предупреждение особенно применимо при приеме препарата с алкоголем.
препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники содержит жидкий мальтит (E 965), натрия
бензоат (E 211), натрия
препарат содержит 2,4 г жидкого мальтита на каждые 5 мл пероральной суспензии. Если у пациента была обнаружена
ранее непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
препарат содержит 5 мг бензоата натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии.
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждых 5 мл пероральной суспензии, то есть препарат считается „без натрия”.
3. Как использовать Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
это лекарство всегда следует использовать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
препарат следует применять перорально.
для точной дозировки к упаковке прилагается дозатор в виде шприца.
перед использованием бутылку следует встряхнуть.
1. Отвинтите крышку бутылки (нажмите вниз и поверните в сторону, противоположную движению
по часовой стрелке).
2. Плотно вставьте дозатор в отверстие в горлышке бутылки.
3. Энергично встряхните бутылку.
4. Чтобы наполнить дозатор, бутылку следует перевернуть вверх дном, а затем осторожно сдвинуть поршень дозатора вниз, втягивая суспензию в нужное место на градуировке.
5. Переверните бутылку в исходное положение и, осторожно вывернув дозатор, выньте ее из бутылки.
6. Наконечник дозатора должен быть помещен в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожните содержимое дозатора.
7. После применения бутылку следует закрыть, закрутив крышку, а дозатор вымыть и высушить.
при определении дозы ибупрофена следует учитывать массу тела (mc.) и возраст пациента. Обычная разовая доза ибупрофена составляет от 7 до 10 мг на кг массы тела., до максимальной суточной дозы 30 мг на кг массы тела., разделенной на 3-4 однократных приема.
минимальный интервал между последовательными дозами составляет 6 часов.
следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов и снижения риска побочных эффектов. Если в ходе инфекции симптомы
(например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, следует немедленно обратиться к врачу
(см. раздел 2).
не следует превышать максимальную суточную дозу.
6
рекомендуемая доза
масса тела (возраст пациента) разовая доза
частота приема в день
(максимальная суточная доза
ибупрофена)
5-7,6 кг (3-6 месяцев) 1,25 мл (1 × 50 мг) 3 раза (150 мг)
7,7-9 кг (6-12 месяцев 1,25 мл (1 × 50 мг) от 3 до 4 раз (150-200 мг)
10-15 кг (1-3 года) 2,5 мл (1 × 100 мг) 3 раза (300 мг)
16-20 кг (4-6 лет) 3,75 мл (1 × 150 мг) 3 раза (450 мг)
21-29 кг (7-9 лет) 5 мл (1 × 200 мг) 3 раза (600 мг)
30-40 кг (10-12 лет) 7,5 мл (1 × 300 мг) 3 раза (900 мг)
более 40 кг (дети и подростки в возрасте от 12 лет и взрослые)
5-10 мл (200-400 мг) 3 раза (1200 мг)
для детей 3-5 месяцев, обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 24 часа.
для детей старше 6 месяцев следует обратиться к врачу, если прием препарата необходим более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
препарат, предназначенный для кратковременного применения.
препарат не следует применять детям с массой тела менее 5 кг.
у пациентов с легкой и умеренной почечной и/или печеночной дисфункцией нет
необходимости снижать дозу препарата Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники.
у пожилых пациентов корректировка дозы препарата не требуется.
использование более высокой, чем рекомендуемая доза ИБУФЕНА для детей Форте со вкусом клубники
если вы использовали более высокую, чем рекомендуемая доза ИБУФЕНА для детей Форте со вкусом клубники или если ваш ребенок случайно принял препарат, всегда обращайтесь к врачу или сообщите в ближайшую больницу, чтобы получить отзывы о возможных рисках для здоровья и советы о том, какие действия следует предпринять в этом случае.
симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приема высокой дозы наблюдалась сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.
также могут возникать: увеличение протромбинового времени (МНО), диарея, желудочное или кишечное кровотечение, гипертония, повышенный уровень калия в крови, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность или повреждение печени, возбуждение, у пациентов с астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.
случаи передозировки редки. Специфического противоядия нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач рассмотрит вопрос о введении активированного угля, если с момента передозировки прошло не более одного часа.
пропуск применения препарата Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
в случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники обычно хорошо переносится.
при кратковременном применении ибупрофена в безрецептурных дозах наблюдались
побочные эффекты, перечисленные ниже.
побочные эффекты оценивались по частоте возникновения.
часто (встречается реже, чем у 1-10 пациентов)
• диарея (из-за наличия мальтита и глицерина в составе препарата).
нечасто (встречается реже, чем у 1 из 100 пациентов)
• расстройство желудка, боль в животе, тошнота, вздутие живота;
• головные боли;
• кожные высыпания различных типов, крапивница и зуд.
редко (встречается реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)
• вздутие живота с выделением газов, запоры и рвота;
• головокружение, бессонница, возбуждение и чувство усталости.
очень редко (встречается реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
• асептический менингит, проявляющийся ригидностью шеи, болью
головы, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией-отмечен у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка,
смешанное заболевание соединительной ткани;
• нарушения кроветворной системы (анемия - анемия; лейкопения - снижение количества
лейкоцитов; тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов; панцитопения - гематологическое расстройство, заключающееся в дефиците всех нормальных морфотических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; агранулоцитоз - снижение количества гранулоцитов). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, носовые кровотечения, петехии
на коже.
• тяжелые реакции гиперчувствительности, проявляющиеся в виде отека лица, языка и гортани; одышка; учащенное сердцебиение; значительное снижение артериального давления, анафилаксия, ангионевротический отек или шок;
• астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка и хрипы;
• нервозность;
• нарушения зрения;
• шум в ушах, головокружение;
• отек, гипертония, сердечная недостаточность (сообщалось в связи с применением препаратов
из группы НПВП в высоких дозах);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, Дегтярный стул, кровавая рвота, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей; язвенный мукозит полости рта, гастрит, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
p>
• обострение колита и болезни Крона;
• нарушение функции печени, особенно при длительном применении ибупрофена; гепатит и желтуха;
• тяжелые формы кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсическое некротическое отделение эпидермиса (проявляющееся сыпью с покраснением и волдырями, шелушением кожи; язвы во рту, горле, носу, на половых органах и т. д.); конъюнктивит). Немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу после появления первых признаков кожных реакций.
• острая почечная недостаточность; некроз почечных бородавок, особенно после длительного применения ибупрофена, связанный с увеличением количества мочевины в сыворотке и отеком, в том числе периферическим; наличие крови и/или белка в моче, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
• снижение уровня гематокрита и гемоглобина по результатам лабораторных исследований.
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, опухшие лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов
(тип лейкоцитов);
• Красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и волдырями, локализующаяся
преимущественно в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения(острый генерализованный пустулезный осадок). При появлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• кожа становится чувствительной к свету.
в отдельных случаях сообщалось о депрессии и психотических реакциях.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О нежелательных действиях можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга нежелательных действий
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
о нежелательных действиях можно сообщать также ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
хранить при температуре ниже 25ºC.
хранить в оригинальной упаковке.
держите бутылку плотно закрытой.
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и на коробке после:
EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев с момента первого открытия бутылки.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить
фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники
- действующим веществом препарата является ибупрофен. 5 мл суспензии содержит 200 мг ибупрофена.
- другие ингредиенты: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин (E 422), бензоат натрия (E 211),
жидкий мальтит (e 965), цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, сахарин натрия (E 954), хлорид натрия, ароматизатор клубники, очищенная вода.
Как выглядит препарат Ибуфен для детей Форте со вкусом клубники и что входит в упаковку
Препарат выпускается в виде суспензии белого или почти белого цвета, с запахом и вкусом клубники.
Доступная упаковка:
100 мл или 40 мл суспензии в белой ПЭТ-бутылке с адаптером в ней, закрытой
полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом с системой защиты упаковки от вскрытия ребенком.
бутылка вместе с листовкой для пациента и дозатором в виде шприца помещается в картонную коробку. Дозатор в виде шприца объемом 5 мл имеет градуировку каждые 0,25 мл.