флаер в комплекте с упаковкой: информация для пациента
Furaginum MAX Us Pharmacia, 100 мг, таблетки
Furazidinum
перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в этой брошюре для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если через 7-8 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
1. Что такое FURAGINUM MAX US PHARMACIA и для чего он используется
FURAGINUM MAX US PHARMACIA-это препарат в форме таблеток для перорального применения. Он содержит в качестве активного ингредиента фуразидин, ранее называемый фурагином, который является производным нитрофурана. Фуразидин, действуя бактериостатически, подавляет развитие чувствительных к фуразидину бактерий, вызывающих инфекции нижних мочевых путей.
показанием к применению препарата FURAGINUM MAX US PHARMACIA является лечение острых и рецидивирующих неосложненных инфекций нижних мочевых путей.
если по прошествии 7-8 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
2. Важная информация перед приемом препарата FURAGINUM MAX US PHARMACIA
когда не принимать препарат FURAGINUM MAX US PHARMACIA
• если у вас аллергия на фуразидин или производные нитрофурана или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• в течение первого триместра беременности
• во время беременности (с 38–й недели) и родов, риска развития гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов) у новорожденных
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет
• если у вас периферическая полинейропатия, например, диабетическая (синдром повреждения периферических нервов, который может характеризоваться двигательными, сенсорными или нервными расстройствами другого характера)
• если у вас дефицит фермента глюкозо–6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в превращениях, происходящих в эритроцитах), так как препарат может вызвать гемолиз (повреждение клеток крови и анемия)
• если у пациента была обнаружена почечная недостаточность (олигурия, анурия), а в лабораторных исследованиях был выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.
предупреждения и меры предосторожности
перед началом приема FURAGINUM MAX US PHARMACIA обсудите это со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть:
• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• нарушения электролита (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов и витаминов из группы B и фолиевой кислоты
• заболевания легких.
немедленно прекратите использование FURAGINUM MAX US PHARMACIA и обратитесь за медицинской помощью, если
• у вас появятся такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в груди, одышка, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Это могут быть легочные реакции, иногда возникающие при лечении производными нитрофурана(см. также раздел 4).
• у пациента развиваются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение протекающих токов). Это могут быть симптомы повреждения периферических нервов (периферическая полинейропатия), особенно у пациентов с диабетом, которые в тяжелых случаях могут быть необратимыми и опасными для жизни пациента. Препарат следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
• у пациента развиваются симптомы нарушения функции печени (пожелтение склеры глаз, кожи и слизистых оболочек, темная моча, зуд кожи, изменение цвета стула, боль в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может возникнуть при кратковременном применении нитрофуранов (до двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени - отмечены случаи смерти) возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев).
если вы принимаете препарат в течение длительного времени, может потребоваться анализ крови, чтобы проверить количество лейкоцитов, а также функцию почек и печени.
влияние на результаты лабораторных исследований
препарат может вызвать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Прежде чем сдавать образец мочи для такого исследования, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете FURAGINUM MAX US PHARMACIA.
дети и подростки
FURAGINUM MAX US PHARMACIA не следует применять детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
препарат FURAGINUM MAX US PHARMACIA и другие препараты
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
• нитрофураны (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином (антибактериальными препаратами), так как возможно ингибирование функции кроветворной системы.
• не следует одновременно с фурагином применять налидиксиновую кислоту и другие производные хинолона, так как обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
• аминогликозидные антибиотики и тетрациклины, вводимые вместе с фуразидином, усиливают его антибактериальный эффект.
• препараты, повышающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, снижают канальцевую секрецию производных нитрофурана и могут вызывать накопление фуразидина в организме, повышая его токсичность и снижая эффективность лечения.
• одновременный прием подщелачивающих препаратов, содержащих трисиликат магния, приводит к ингибированию абсорбции фуразидина и снижению антибактериальной активности.
• атропин замедляет всасывание Фурагина, однако общее количество поглощенного активного вещества остается неизменным.
• одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.
FURAGINUM MAX US PHARMACIA с едой, напитками и алкоголем
Furaginum MAX US PHARMACIA лучше всего принимать во время приема пищи, содержащей белок, так как он увеличивает всасывание препарата.
следует избегать употребления алкоголя во время лечения фурагином.
беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
Не используйте FURAGINUM MAX US PHARMACIA в первом триместре беременности или у женщин в доношенной беременности (с 38 недели) и в период родов, так как фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр).
грудное вскармливание
в связи с попаданием Фурагина в грудное молоко препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
фертильность
для мужчин детородного возраста-см. раздел 4.
вождение и эксплуатация машин
нет данных о влиянии Фурагина на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Однако у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами. При возникновении каких-либо побочных эффектов пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
препарат FURAGINUM MAX US PHARMACIA содержит 123 мг моногидратной лактозы
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
препарат FURAGINUM MAX US PHARMACIA содержит натрий
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается „без натрия”.
3. Как использовать FURAGINUM MAX US PHARMACIA
это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в брошюре для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
таблетку можно разделить на равные дозы.
пероральное введение. FURAGINUM MAX US PHARMACIA следует вводить во время еды. В то же время соблюдайте диету, богатую белком. Препарат следует запивать большим количеством жидкости.
рекомендуемая доза
взрослые и подростки старше 15 лет
первый день применения: 100 мг (1 таблетка) 4 раза в день (400 мг в день, 1 таблетка каждые 6 часов); следующие дни лечения: 100 мг (1 таблетка) 3 раза в день (300 мг в день, 1 таблетка каждые 8 часов).
препарат применяют обычно 7-8 дней. Если симптомы ухудшаются или не проходят через 7-8 дней, обратитесь к врачу.
применение у детей и подростков
препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Если вы принимаете больше рекомендуемой дозы FURAGINUM MAX US PHARMACIA
если вы принимаете больше рекомендуемой дозы, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
пропуск приема FURAGINUM MAX US PHARMACIA
если одна или несколько раз была пропущена следующая доза препарата, лечение следует продолжать с использованием ранее принятых доз препарата. Не используйте двойная доза для дополнения пропущенной дозы.
в случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
в случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, следует обратиться к врачу.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
среди наблюдаемых в ходе клинических исследований побочных эффектов, вероятно связанных с применением препарата, наиболее частыми были тошнота (8%), головные боли (6%) и чрезмерное выделение газов (1,5%).
другие нижеперечисленные симптомы наблюдались не более чем у 1% пациентов.
немедленно прекратите использование этого лекарства и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы испытываете:
- аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические (внезапные местные или системные аллергические реакции, включая опасный для жизни анафилактический шок), ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция – внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызвать затруднение глотания и дыхания;
- тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема - красновато-синеватые пятна на коже и/или слизистых оболочках, иногда с волдырями, лихорадкой и болью в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - появление на коже и / или слизистых оболочках волдырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно возникают лихорадка, боль в мышцах и суставах);
- острые, подострые и хронические реакции от гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдались у больных, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические легочные реакции (включая легочный фиброз и диссеминированную интерстициальную пневмонию) могут возникать, особенно у пожилых пациентов. Острые реакции со стороны респираторной гиперчувствительности проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в груди, выпотом в плевральную полость. Чаще всего они быстро или очень быстро проходят после прекращения приема препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависит от продолжительности продолжения лечения после появления первых побочных эффектов. Ключевым моментом является как можно скорее распознать побочный эффект и прекратить прием препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым;
- псевдомембранозный энтерит (тяжелое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
- покалывание, онемение, ощущение протекающих токов в результате периферической невропатии (повреждения периферических нервов), также острого или необратимого течения (к ее возникновению особенно предрасполагают: почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В);
- нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием к оттоку желчи), некроз паренхимы печени (симптомы см. В разделе 2 „предупреждения и меры предосторожности”;
- цианоз вследствие метгемоглобинемии (синус цвета кожи шоколадно-коричневого цвета). У людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение Фурагина может привести к мегалобластной анемии (возникающей в результате дефицита витамина В12 или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (возникающей в результате быстрого распада эритроцитов);
- панкреатит;
- инфекции микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего палочками рода Pseudomonas или грибами рода Candida;
- жар, озноб, недомогание.
кроме того, могут возникнуть следующие нежелательные симптомы
- головокружение, сонливость, нарушения зрения;
- запор, диарея, диспептические симптомы (хронические боли в эпигастрии);
- боли в животе, рвота;
- слюнные железы;
- алопеция, эксфолиативный дерматит;
- как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения больных, которые использовали нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут отрицательно влиять на функции яичек, так как уменьшается общее количество сперматозоидов и сперматозоидов, а также уменьшается подвижность сперматозоидов и происходят изменения в их структуре.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат FURAGINUM MAX US PHARMACIA
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
никаких специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после: EXP. Срок годности - последний день месяца.
применяемая маркировка для блистера: EXP-срок годности, Lot - номер серии.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат FURAGINUM MAX US PHARMACIA
• активным ингредиентом препарата является фуразидин, ранее называемый фурагином. Одна таблетка содержит 100 мг фуразидина (Фуразидина).
• другие ингредиенты: моногидрат лактоза, Кремниевая микрокристаллическая целлюлоза с составом: микрокристаллическая целлюлоза 98% и безводный коллоидный кремнезем 2%, стеарат магния, безводный коллоидный кремнезем, карбоксиметилскробия натрия (тип А).
Как выглядит препарат FURAGINUM MAX US PHARMACIA и что содержит упаковка
таблетки желтого цвета, круглые с разделительной линией на одной стороне диаметром 10 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
блистеры из алюминия / ПВХ в картонной коробке.
15 шт.
30 шт.