минимальный срок годности: 28.2.2026
описание:
FLUICONDRIAL M-стерильный, биоразлагаемый, изотонический, инъекционный гель для внутрисуставного применения. ФЛУИКОНДРИАЛ м состоит из гиалуроновой кислоты со средней (1,5-2,5 × 10 6 Дальтон) молекулярной массой, полученной из бактерии Streptococcus equi, с концентрацией 20 мг/мл в физиологическом буфере. ФЛЮИКОНДРИАЛ м характеризуется вязкоупругими свойствами, что позволяет нормализовать вязкость синовиальной жидкости, присутствующей в суставной полости. Каждая упаковка содержит один шприц FLUICONDRIAL M и листок продукта. В упаковке есть набор из двух этикеток с номером партии. Одна из этих меток должна быть прикреплена к картотеке пациента, а другая должна быть передана пациенту для обеспечения прослеживаемости.
показания:
FLUICONDRIAL M является заменителем синовиальной жидкости, которая благодаря своим вязкоупругим и смазочным свойствам способствует восстановлению реологических свойств суставов, измененных у пациентов с дегенеративным остеитом. Продукт, улучшая свойства суставной жидкости, проявляет защитный эффект этого сустава, что, как следствие, улучшает его функциональность и уменьшает болевые симптомы.
FLUICONDRIAL M действует только на сустав, в который он вводится, не вызывая никаких системных действий.
состав:
гиалуронат натрия 20 мг /мл, хлорид натрия, дигидрат дигидрата натрия, динатрий фосфат додекагидрат, вода класса WFI.
использование:
перед инъекцией FLUICONDRIAL M необходимо удалить любой экссудат из суставов. Снимите защитную крышку шприца, уделяя особое внимание, чтобы избежать контакта с отверстием.
плотно прикрутите иглу диаметром от 18 до 22 г к резьбе luer-lock, как указано ниже. Перед инъекцией необходимо провести соответствующую дезинфекцию места процедуры.
вводите FLUICONDRIAL M, используя асептическую технику. Вводить только в суставную полость. Использование FLUICONDRIAL M зависит от врача. FLUICONDRIAL M должен
использовать в соответствии с потребностями отдельных пациентов, области и патологии, подлежащей лечению .
инструкция по установке иглы шприца:
A. осторожно открутите гайку наконечника шприца, уделяя особое внимание, чтобы избежать контакта с отверстием.
B. осторожно возьмитесь за кожух иглы и установите иглу на резьбу luer-lock, привинчивая A до ощутимого легкого сопротивления, чтобы обеспечить герметичность рукоятки и предотвратить утечку жидкости во время подачи.
побочные эффекты:
после инъекции FLUICONDRIAL M могут возникнуть временные побочные реакции, такие как боль, скованность, тепло, покраснение или отек. Эти вторичные симптомы могут быть облегчены
путем нанесения льда на обработанный пруд. Обычно эти симптомы исчезают через короткое время. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу. Любые другие действия
нежелательные, связанные с инъекцией FLUICONDRIAL M, должны быть сообщены врачу. Как и при любой периартикулярной процедуре, септическое воспаление
суставы могут иногда возникать, когда общие меры предосторожности при инъекциях не соблюдаются или когда место инъекции не является асептическим.
взаимодействие:
после инъекции FLUICONDRIAL M могут возникнуть временные побочные реакции, такие как боль, скованность, тепло, покраснение или отек. Эти вторичные симптомы могут быть облегчены
путем нанесения льда на обработанный пруд. Обычно эти симптомы исчезают через короткое время. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу. Любые другие действия
нежелательные, связанные с инъекцией FLUICONDRIAL M, должны быть сообщены врачу. Как и при любой периартикулярной процедуре, септическое воспаление
суставы могут иногда возникать, когда общие меры предосторожности при инъекциях не соблюдаются или когда место инъекции не является асептическим.
наименование производителя и уполномоченного представителя (если назначено)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47 / A – 37139 Верона (Италия)
CE 0477
важная информация о медицинском устройстве
это медицинское устройство.
используйте его в соответствии с инструкциями по использованию или этикеткой .
медицинское устройство, предназначенное для самоконтроля-имеет маркировку CE.
имеет декларацию соответствия ЕС.
содержит руководство пользователя на польском языке.
