Элоприн Форте, 500 мг/5 мл, сироп
2. Качественный и количественный состав
один мл сиропа содержит 100 мг инозина пранобекса (Inosinum pranobexum): комплекса, содержащего инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3.
Одна мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 500 мг инозина пранобекса.
вспомогательные вещества с известным действием
5 мл сиропа содержит:
3,25 г сахарозы;
5 мг метилпарагидроксибензоата;
1,5 мг пропила парагидроксибензоата.Полный перечень вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
3. Фармацевтическая форма
сироп
прозрачная, бесцветная или соломенная жидкость с характерным клубничным вкусом и запахом.
4. Подробные клинические данные
4.1 показания к применению
поддерживающий у людей с ослабленным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
4.2 дозировка и способ применения
лекарственное средство предназначено только для перорального применения.
доза определяется исходя из массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные однократные дозы, вводимые несколько раз в день. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней.
взрослые, в том числе пожилые люди (старше 65 лет)
рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела в сутки (0,5 мл на 1 кг. ежедневно), обычно 3 г (то есть 30 мл сиропа) в день, вводят в 3 или 4 разделенных дозах. Максимальная доза составляет 4 г (то есть 40 мл сиропа) в день.
дети старше 1 года
50 мг / кг массы тела в день, обычно 0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в 3 или 4 равных разделенных дозах, вводимых в течение суток; использовать в соответствии с таблицей ниже.
вес тела дозировка *
10-14 кг 3 × 2,5 мл
15-20 кг 3 × 2,5 до 3,5 мл
21-30 кг 3 × 3,5 до 5 мл
31-40 кг 3 × 5 до 7,5 мл
41-50 кг 3 × 7,5 до 9 мл
* используйте прилагаемую к упаковке мерную чашку!
4.3 противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, указанному в пункте 6.1.
инозин pranobex не следует применять пациентам, у которых в настоящее время наблюдается приступ подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
4.4 специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
препарат Элоприн Форте может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке и моче, оставаясь, однако, обычно в пределах нормальных значений (верхний предел составляет 8 мг / дл), особенно у мужчин и пожилых людей обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено происходящими в организме катаболическими преобразованиями инозинового компонента продукта в мочевую кислоту. Однако это не является результатом лекарственных изменений основной функции фермента или почечного клиренса. По этой причине препарат Элоприн Форте следует использовать с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью в анамнезе и у пациентов с нарушениями функции почек. Во время лечения этих пациентов следует строго контролировать концентрацию мочевой кислоты.
во время длительного лечения (3 месяца и более) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке и моче, функцию печени, анализ крови и параметры функции почек.
важная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата Элоприн Форте
препарат Элоприн Форте содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
лекарственный препарат Элоприн Форте содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат Элоприн Форте.
1 мл сиропа Элоприн Форте содержит 650 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
препарат Элоприн Форте содержит натрий в виде гидроксида натрия, добавляемого в количестве, необходимом для определения pH. Это следует учитывать у пациентов со сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе.