флаер в комплекте с упаковкой: информация для пользователя
Эффектан Макс, 50 мг / 5 мл, пероральный раствор в Саше
Dimenhydrinatum
перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием флаера, так как он содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в этой брошюре для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
1. Что такое Эффектан Макс и с какой целью его используют
Эффектан Макс содержит в качестве активного вещества дименгидринат (дименгидринат), обладающий противорвотным, противочувствительным и мягким седативным действием.
Эффектан Макс используется для предотвращения укачивания, а также для профилактики и лечения тошноты и рвоты другого происхождения (за исключением препаратов, вызванных химиотерапией рака).
начало действия наступает через 30 минут. Лечебные эффекты наблюдаются в течение 3-6 часов после приема препарата.
2. Важная информация Перед применением препарата Effectan Max
когда не использовать препарат Effectan Max
- если у вас аллергия на активный ингредиент, антигистаминные препараты или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- если у вас есть:
- острый приступ астмы
- узкоугольная глаукома,
- феохромоцитома,
- Порфирия,
- гиперплазия предстательной железы и отложение мочи в мочевом пузыре,
- эпилепсия.
предупреждения и меры предосторожности
обсудите это со своим врачом или фармацевтом перед началом использования Effectan Max:
- если у вас есть нарушение функции печени,
- если у вас гипертиреоз,
- если у вас есть брадикардия (замедление сердечного ритма), гипертония,
- если у вас дефицит калия или магния в крови,
- если у вас если у вас астма,
- если у вас пилорический стеноз,
- если у вас врожденный синдром удлиненного сегмента Qt или другие нарушения функции сердца, например: ишемическая болезнь сердца, сердечно - сосудистые заболевания, аритмия.
особая осторожность рекомендуется также при одновременном приеме некоторых антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение сегмента QT на ЭКГ или приводящих к снижению содержания калия или магния в сыворотке.
препарат Effektan Max и другие препараты
следует сообщить врачу обо всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или в последнее время, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Эффектан Макс не следует применять одновременно с антиаритмическими препаратами, подавляющими функцию центральной нервной системы, или с алкоголем.
препарат не следует использовать одновременно с атропином, трициклическими антидепрессантами, катехольными аминами, агентами, подавляющими центральную нервную систему, такими как снотворные или седативные средства, так как препарат Effectan Max усиливает их действие.
препарат Effektan Max, применяемый с солями висмута и анальгетиками, психотропными средствами и скополамином, может вызвать временное снижение зрения (нарушение зрения в темноте и цветового зрения).
Эффектан Макс ослабляет действие кортикостероидов и пероральных антикоагулянтов.
следует избегать сочетания Ekfektan Max с ототоксическими препаратами (повреждающими слух), такими как аминогликозидные антибиотики.
ингибиторы моноаминоксидазы (Мао, антидепрессанты) могут усиливать антигистаминные и седативные эффекты дименгидрамина.
рекомендуется соблюдать особую осторожность при использовании дименгидрамина с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT на ЭКГ (некоторые антиаритмические препараты, Некоторые антибиотики, например: эритромицин, противомалярийные препараты, антигистаминные препараты, нейролептики) и с препаратами, вызывающими снижение уровня калия в сыворотке (например, некоторые диуретики).
прием препарата Эффекан Макс следует прекратить, по крайней мере, за три дня до запланированных тестов на аллергию из-за возможности получения ложноотрицательных результатов.
Эффектан Макс с едой и питьем
Эффектан Макс можно принимать независимо от приема пищи. Следует избегать употребления алкоголя во время использования препарата Эффекан, так как он может изменить и усилить его действие.
Effektan a Max беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не используйте Efektan Max в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения перевешивает потенциальные риски для ребенка.
вождение и управление машинами
Эффектан Max ограничивает психофизическую работоспособность, поэтому его не следует использовать для людей, управляющих транспортными средствами и тех, кто управляет машинами.
препарат Effectan Max содержит сахарозу
препарат содержит 2000 мг сахарозы в каждом саше. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
препарат Effectan Max содержит пропиленгликоль
препарат содержит 814,34 мг пропиленгликоля в каждом саше, что соответствует 814,34 мг/5 мл.
беременным или кормящим женщинам не следует принимать этот препарат без рекомендации врача.
врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациенток.
пациенты с нарушениями функции печени или почек не должны принимать этот препарат без рекомендации врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациентов.
препарат Effectan Max содержит натрий
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается "без натрия".
3. Как использовать Effectan Max
Effectan Max следует использовать перорально.
рекомендуемую дозу следует принимать не менее чем за 30 минут до запланированной поездки или применения плохо переносимого препарата.
взрослые и подростки старше 14 лет:
рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг (1-2 пакетика).
при необходимости его можно повторять каждые 4-6 часов.
максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг (не более 8 пакетиков в сутки).
дети в возрасте от 6 до 14 лет:
рекомендуемая доза составляет от 25 до 50 мг (максимум 1 пакетик эффектора Макс 50 мг / 5 мл). Для дозы 25 мг следует вводить препарат с меньшей эффективностью Эффектан, 25 мг/5 мл.
при необходимости его можно повторять каждые 6-8 часов.
максимальная суточная доза у детей не должна превышать 5 мг/кг массы тела, причем не более 150 мг в сутки (не более 3 пакетиков в сутки).
из-за размера дозы (потенции) препарат Effektan Max, 50 мг /5 мл, не предназначен для использования у детей в возрасте до 6 лет.
способ введения
содержимое одного саше непосредственно употреблять.
применение дозы, превышающей рекомендованную Efektan Max
первые симптомы передозировки появляются примерно через 30 минут-2 часа после приема токсической дозы (25 мг/кг).) и полагаются главным образом на: боли и головокружение, нарастающее чувство усталости и сонливости. Через некоторое время могут возникнуть дополнительно: кожный зуд, расширение сосудов кожи, расширение зрачков с их замедленной реакцией на просвет и паралич аккомодации, нистагм, ослабление мышечной силы, сухожильные рефлексы и задержка мочи.
функция сердца заметно ускоряется, артериальное давление повышается или понижается. В дальнейшем постепенно нарастают симптомы угнетения деятельности центральной нервной системы (нарушения речи, нарушения ориентации во времени и пространстве, неустойчивость движений, кома) или возбуждения деятельности центральной нервной системы (судороги, галлюцинации).
в случае передозировки дименгидрамина следует применять интенсивное симптоматическое лечение.
пропущенная доза должна быть применена как можно скорее.
не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
очень частыми (встречающимися у 1 и более из 10 пациентов) побочными эффектами являются: сонливость, нарушение концентрации, головокружение.
общие (встречающиеся у 1 или более из 100 пациентов) побочные эффекты: возбуждение, нарушения сна, беспокойство, тремор, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, тошнота, рвота, диарея (в случае аллергии на дименгидрамин), запор, боли в животе, сухость слизистой оболочки рта, чувство слабости и усталости, затруднение мочеиспускания, Мышечная слабость.
редкие (встречающиеся у 1 или более из 10 000 пациентов) побочные эффекты: учащенное сердцебиение, падение артериального давления, гемолитическая анемия, головные боли, бессонница, кожные аллергические реакции, чувствительность кожи к солнечному свету, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.
очень редкими (встречающимися менее чем у 1 из 10 000 пациентов) побочными эффектами являются: эксфолиативный дерматит и снижение аппетита.
длительное применение дименгидрамина может привести к лекарственной зависимости.
при применении дименгидрамина у детей могут возникнуть парадоксальные реакции (например, беспокойство, раздражительность, тремор).
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.
о побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов
сообщая о побочных эффектах, можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
5. Как хранить препарат Effectan Max
препарат следует хранить в невидимом и недоступном для детей месте.
не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "EXP".
срок годности - последний день указанного месяца.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
что содержит препарат Эффектан Макс
действующим веществом препарата является дименгидрамин.
другие ингредиенты: сахароза, сахарин натрия (E 954), пропиленгликоль, ароматизатор черной смородины (пропиленгликоль, молочная кислота, 4-(4-гидроксифенил)-2-бутанон, масляная кислота, дамаскон бета, фуранеол), очищенная вода.
Как выглядит препарат Эффектан Макс и что содержит упаковка
пероральный раствор в пакетиках. Бесцветная жидкость со смородиновым вкусом и запахом.
Эффектан Макс упакован в ПЭТ/алюминий / PE пакетики, помещенные в картонную коробку.
упаковка содержит 5 или 10 отдельных пакетиков, содержащих по 5 мл перорального раствора.