листовка в комплекте с упаковкой: информация для пациента
AuroGastro, 10 мг, Таблетки, покрытые оболочкой
Hyoscini butylbromidumперед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием листовки, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в буклете для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- держите эту брошюру, чтобы при необходимости ее можно было перечитать.
- если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- если по истечении 3 дней улучшения не произошло или пациент чувствует себя хуже, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
1. Что такое препарат Аурогастро и с какой целью его используют
препарат Аурогастро содержит действующее вещество гиосцина бутилбромид. Она относится к группе препаратов, называемых "спазмолитиками".
препарат Аурогастро используется для снятия мышечных спазмов:
• желудка
• кишечника.
2. Важная информация Перед применением препарата Аурогастро
когда не использовать препарат Аурогастро
- если у пациента отмечена сенсибилизация (гиперчувствительность) к гиосцину бутилбромиду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
- если у пациента наблюдается гиперплазия предстательной железы
- если у пациента наблюдается задержка мочи каких - либо нарушений, касающихся уретры и предстательной железы
- если у вас есть механическая непроходимость желудочно - кишечного тракта (стеноз желудочно - кишечного тракта) или пилорический стеноз
- если у вас есть паралитическая или обструктивная непроходимость кишечника (паралич кишечника)
- если у вас есть тахикардия
- если у вас есть глаукома (проблема с глазами)
- если у вас есть заболевание, называемое „миастения” (очень редкая проблема с мышечной слабостью)
- у пациентов с вздутием толстой кишки (мегаколон, значительное расширение фрагмента толстой кишки)
- если у пациента редкое наследственное заболевание, которое может препятствовать приему любого содержащегося в нем вспомогательного вещества.
не используйте этот препарат, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов касается пациента. Если вы сомневаетесь, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.
предупреждения и меры предосторожности
перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента учащенное сердцебиение или другие сердечные заболевания
- у пациента проблемы с щитовидной железой, такие как гипертиреоз
- у пациента возникают трудности или боль при мочеиспускании, например, у мужчин с увеличенной предстательной железой (простатой)
- у пациента запор
<- у пациента жар.
если вы сомневаетесь, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием AuroGastro.
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут необъяснимые боли в животе, которые сохраняются или усиливаются или возникают вместе с:
- лихорадка
- недомогание
- ощущение того, что вы больны
- изменение ритма дефекации
- болезненность живота
- низкое кровяное давление
- чувство обморока или
- кровь, присутствующая в кале.
AuroGastro и другие лекарства
сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или в последнее время. Это также относится к безрецептурным лекарствам и растительным лекарствам. Это связано с тем, что таблетки Аурогастро могут влиять на действие одних, других препаратов. Кроме того, другие лекарства могут влиять на то, как работает AuroGastro.
в частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие - либо из следующих лекарств:
- лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые „три-и четырехциклические антидепрессанты”, такие как доксепин.
- лекарства от аллергии и укачивания, называемые „антигистаминными препаратами”.
- препараты, контролирующие сердечный ритм, такие как хинидин или дизопирамид.
- лекарства, используемые при тяжелых психических заболеваниях, называемые „антипсихотиками”, такие как галоперидол или флуфеназин.
- лекарства, обычно используемые при проблемах с дыханием, такие как тиотропий, ипратропий или атропиноподобные препараты.
- Амантадин-лекарство от болезни Паркинсона и гриппа.
- Метоклопрамид-лекарство от тошноты (тошноты).
если вы сомневаетесь, относится ли что-либо из вышеперечисленного к пациенту, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием AuroGastro.
беременность и кормление грудью
если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
беременность
на сегодняшний день опыт применения бутилскополамина у беременных женщин недостаточен.
не существует достаточных исследований на животных, которые указывают на возможные нежелательные или вредные последствия для беременных женщин. Поэтому не следует использовать гиосцин бутилбромид во время беременности.
грудное вскармливание
проникновение вещества гиосцина бутилбромида, активного вещества препарата, в молоко не изучалось. Лекарства этого типа могут препятствовать выработке молока, и младенцы могут быть чувствительны к таким лекарствам.
принимая решение прекратить грудное вскармливание или лечение гиосцином бутилбромидом, врач должен рассмотреть преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для матери.
вождение и эксплуатация машин
введение бутилбромида гиосцина может вызвать побочные эффекты, такие как спутанность сознания, помутнение зрения, сон и т. д. Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами не проводилось.
AuroGastro содержит сахарозу
если у пациента ранее была обнаружена непереносимость определенных сахаров, пациент должен обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как использовать AuroGastro
это лекарство всегда следует использовать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
AuroGastro не следует принимать непрерывно в течение длительного периода времени.
взрослые и дети старше 12 лет
обычная доза AuroGastro для взрослых и детей старше 12 лет выглядит следующим образом:
от 1 до 2 таблеток (от 10 мг до 20 мг) от 3 до 5 раз в день.
таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая и не ломая), запивая жидкостью.
действие наблюдалось через 15 минут после приема.
AuroGastro не следует вводить ежедневно, непрерывно или в течение длительного времени без изучения причин боли в животе.
нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с нарушениями функции почек и / или печени.
дети в возрасте 6-12 лет
обычная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день.
не рекомендуется применение Аурогастро детям младше 6 лет.
использование более рекомендуемой дозы AuroGastro
не используйте более рекомендуемую дозу AuroGastro.
при приеме более рекомендуемой дозы Аурогастро могут возникнуть некоторые побочные эффекты, описанные в разделе 4 "возможные побочные эффекты".
в этом случае прекратите прием Аурогастро и немедленно обратитесь к врачу.
кроме того, при необходимости будет назначено соответствующее лечение.
пропуск приема препарата Аурогастро
• в случае пропуска дозы препарата принимайте его как можно скорее. Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу.
• не используйте двойную дозу для дополнения пропущенной дозы.
если у вас возникнут дополнительные вопросы относительно использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
как и любой препарат, Препарат AuroGastro может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого лекарства.
многие побочные эффекты препарата Аурогастро связаны с его антихолинергическими свойствами. Они обычно доброкачественные и преходящие. Могут возникать:
нечасто (затрагивает менее 1 из 100 пациентов):
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• снижение потоотделения,
* кожные реакции (крапивница, зуд).
редко (поражается менее чем у 1 из 1 000 пациентов):
• задержка мочи.
частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
• анафилактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся затрудненным дыханием, коллапсом кровообращения и внезапным отеком),
• анафилактические реакции с эпизодами нарушения дыхания, кожные реакции (сыпь, покраснение) и другие реакции гиперчувствительности.
сообщить о побочных эффектах
если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в листовке, обратитесь к врачу или фармацевту. О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в отдел мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
сообщая о побочных эффектах, вы сможете получить дополнительную информацию о безопасность применения препарата.
о побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
5. Как хранить препарат AuroGastro
препарат следует хранить в месте, невидимом и недоступном для детей.
Не используйте AuroGastro по истечении срока годности, указанного на этикетке, коробке и блистере после: EXP. Срок годности - последний день указанного месяца.
хранить при температуре ниже 30°C.
лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные баки. Вы должны спросить своего фармацевта, как удалить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
что содержит препарат Аурогастро
- действующее вещество-бутилскопаламин / гиосцин бутилбромид.
каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг бутилскополамина (бутилгиосцина бромида).
- другие компоненты препарата:
ядро таблетки:
кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, винная кислота, коллоидный кремнезем безводный, стеариновая кислота.
оболочка:
сахароза, тальк (E 553b), гипромеллоза 2910 (5mpas) (E 464), макрогол 4000 (E 1521), глицерин моностеарат (E 471), триглицериды жирных кислот средней длины цепи, полисорбат 80 (E 433).
Как выглядит Аурогастро и что содержит упаковка
белого или почти белого цвета, в сахарной оболочке, круглые, с обеих сторон выпуклые таблетки, гладкие с обеих сторон.
таблетки, покрытые оболочкой AuroGastro, доступны в блистерах, упакованных в картонную коробку.
размер упаковки
блистеры по: 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 таблеток, покрытых оболочкой.
не все размеры упаковки должны быть в обращении.