SUN-FARM ООО
имя: Acesan
характер: табл.
доза: 0,03 г
упаковка: 63 табл.
состав: одна таблетка содержит 30 мг ацетилсалициловой кислоты (Acidum acetylsalicylicum).Вспомогательное вещество известного действия: хинолиновый желтый, лак (E104)
показания • * профилактика инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска * профилактика тромбоэмболических осложнений после вмешательства на сосудах (аортокоронарное шунтирование-АКШ)•профилактика инсульта•при стенокардии•профилактика тромбоэмболических осложнений после свежего инфаркта миокарда
противопоказания: продукт не следует использовать:•при повышенной чувствительности к активному веществу – ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому вспомогательному веществу•у пациентов с геморрагическим диатезом,•у пациентов с активной язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки,•у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью,•у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью,•у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью,•у пациентов с приступами бронхиальной астмы в анамнезе, вызванными приемом салицилатов или с аналогичными эффектами, особенно нестероидными противовоспалительными препаратами,•одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и более•в последнем триместре беременности,•у детей в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях из – за риска развития синдрома Рейе-редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и головного мозга.
побочные эффекты: Побочные эффекты были сгруппированы на основе классификации систем и органов. Частота побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (с 1/100 до < 1/10), нечасто (с 1/1000 до < 1/100), редко (с 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000),неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)заболевания крови и лимфатической системы, повышенный риск кровотечений, удлинение время кровотечения, протромбиновое время, тромбоцитопения.Наблюдались такие кровотечения, как: периоперационное кровоизлияние, гематомы, носовые кровотечения, мочеполовые кровотечения, кровоточивость десен.Редко или очень редко сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как кровоизлияние в желудочно-кишечный тракт, кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и / или при одновременном приеме гемостатических препаратов), которые в отдельных случаях могут быть потенциально опасными для жизни.Кровоизлияние может привести к острой или хронической анемии в результате кровопотери и / или железодефицитной анемии (например, в результате скрытой микроциркуляции) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как слабость, бледность, гипоперфузия.Нарушение иммунной системыреакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, включая: астму, кожные реакции, сыпь, крапивницу, отек, зуд, сердечные и респираторные расстройства.Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок.Нарушения обмена веществ и питания, очень редко: гипогликемия, нарушения нервной системы, головные расстройства и шум в ушах, которые обычно являются симптомами передозировки.Желудочно-кишечные расстройства часто: симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.Редко: воспаление желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки очень редко приводят к кровоизлияниям и перфорациям, характеризующимся соответствующими клиническими проявлениями и результатами лабораторных исследований.Заболевания печени и желчевыводящих путей редко: преходящая печеночная дисфункция с повышением трансаминаз.Заболевания почек и мочевыводящих путейочень редко: почечная дисфункцияв связи с лечением НПВП сообщалось о наличии отеков, гипертонии и сердечной недостаточности.
взаимодействия: препараты, противопоказанные для одновременного применения с ацетилсалициловой кислотой:•метотрексат в дозах 15 мг в неделю и более, повышение токсического воздействия метотрексата на костный мозг (снижение почечного клиренса метотрексата при одновременном применении с противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту, и вытеснение салицилатами метотрексата из соединений с белками плазмы)взаимодействия, требующие особой осторожности:•метотрексат в дозах, меньших, чем 15 мг в неделю увеличение токсического воздействия метотрексата на костный мозг (снижение почечного клиренса метотрексата при одновременном применении с противовоспалительными препаратами, в том числе с ацетилсалициловой кислотой, и вытеснение салицилатами метотрексата из соединений с белками плазмы – см. выше)•ибупрофенодновременное применение ибупрофена противодействует необратимому ингибированию агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых событий лечение ибупрофеном может снизить кардиозащитный эффект ацетилсалициловой кислоты.* антикоагулянты, например, производные кумарина, гепарин одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами может вызвать усиление антикоагулянтного эффекта: повышенный риск увеличения времени кровотечения и кровоизлияния, возникающий в результате вытеснения антикоагулянтов из их связей с белками плазмы и антиагрегационных свойств ацетилсалициловой кислоты.* селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например сертралин или пароксетин одновременное применение с СИОЗС увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.* другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/день) одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов с ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск развития язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечных кровотечений и повреждения почек из-за синергетического действия этих препаратов. * препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, например бензбромарон, пробенецид ацетилсалициловая кислота, применяемые одновременно с препаратами, усиливающими выведение мочевой кислоты, вызывают снижение действия противодневных препаратов (конкуренция в процессе выведения мочевой кислоты через почечные канальцы).* дигоксин одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с дигоксином приводит к увеличению концентрации дигоксина в плазме в результате снижения выведения дигоксина почками.* антидиабетические препараты, например инсулин, производные сульфонилмочевины из-за гипогликемических свойств и вытеснения производных сульфонилмочевины из соединений с белками плазмы, ацетилсалициловая кислота усиливает действие антидиабетических препаратов.* тромболитические препараты или другие препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов, например Тиклопидин, применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой, могут вызывать повышенный риск увеличения времени кровотечения и кровоизлияния.* диуретики, применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах 3 г в сутки и более-снижение диуретического эффекта за счет удержания натрия и воды в организме вследствие снижения клубочковой фильтрации, вызванной снижением синтеза простагландинов в почках. Ацетилсалициловая кислота может усиливать ототоксические эффекты фуросемида.* системные глюкокортикоиды, за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой-повышенный риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений, а также снижение концентрации салицилатов в плазме во время кортикотерапии и повышение риска передозировки салицилатов после прекращения приема глюкокортикоидов. * ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах 3 г в сутки и более – снижение антигипертензивного действия за счет снижения клубочковой фильтрации, обусловленной ингибированием выработки простагландинов, оказывающих сосудорасширяющее действие. * вальпроевая кислота ацетилсалициловая кислота увеличивает токсичность вальпроевой кислоты, вытесняя ее из соединений с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает антиагрегационный эффект ацетилсалициловой кислоты благодаря синергетическому антиагрегационному эффекту обоих препаратов.* алкоголь Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, т. е. изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.
дозировка: выбор дозы АЦЕСАНА определяется врачом на основании анамнеза. Обычно используется по 1 таблетке один раз в день.Прием таблетки следует принимать внутрь, желательно во время еды, с большим количеством жидкости.
меры предосторожности: ацетилсалициловую кислоту следует использовать с осторожностью:•в первом и втором триместрах беременности,•в период грудного вскармливания,•в случае гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам,•при одновременном применении антикоагулянтов,•у пациентов с нарушенной функцией почек,•у пациентов с нарушенной функцией печени,•у пациентов с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе,•у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.Ибупрофен, принимаемый одновременно с ацесаном, может снизить его терапевтическую эффективность. Перед использованием ибупрофена пациент, использующий АЦЕСАН, должен обратиться к врачу.Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм и вызвать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. К факторам риска относятся: бронхиальная астма, хронические респираторные заболевания, сенная лихорадка с полипами слизистой оболочки носа. Это предупреждение также относится к пациентам, у которых есть аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества. Ацетилсалициловая кислота, благодаря своему антиагрегантному эффекту, может привести к увеличению времени кровотечения во время или после хирургических вмешательств (в том числе небольшие процедуры, например, удаление зуба). Возможно, вам придется временно прекратить лечение. Следует рассмотреть возможность отмены ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до запланированной операции. Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты продукт может спровоцировать приступ подагры.Дети и подростки с симптомами вирусной инфекции, возникающей с лихорадкой или без нее, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту без предварительной консультации с врачом.В случае вирусных инфекций, особенно таких как: грипп типа A и B и ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе-редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может увеличиться, если во время этих заболеваний назначается ацетилсалициловая кислота. Однако связь между вирусными заболеваниями и приемом ацетилсалициловой кислоты не доказана. Постоянная рвота, возникающая во время вирусных заболеваний, может быть симптомом синдрома Рейе.из-за содержания хинолиновой желчи препарат может вызывать аллергические реакции.
вождение: лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами.
передозировка: отравление салицилатами (может возникнуть при приеме дозы > 100 мг/кг./день в течение более 2 дней) может быть вызвано длительным приемом терапевтических доз или острым отравлением (в результате передозировки), потенциально опасным для жизни, например, после случайного приема препарата детьми.Симптомы отравления в результате длительного приема лекарственного средства неспецифичны, поэтому их легко преуменьшить. Легкая интоксикация, или салицилизм, обычно возникает после многократного приема слишком больших доз. Симптомы отравления включают: головокружение (в том числе лабиринтного происхождения), шум в ушах, глухоту, чрезмерное потоотделение, тошноту и рвоту, головную боль, спутанность сознания и могут пройти после снижения дозы принимаемого препарата. Звон в ушах может появиться после того, как концентрация препарата в крови составляет от 150 до 300 мкг/мл. Более серьезные побочные эффекты возникают, когда концентрация ацетилсалициловой кислоты в крови превышает 300 мкг / мл.Тяжелая интоксикация характеризуется серьезным кислотным дисбалансом, и симптомы варьируются в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. У детей чаще всего проявляется метаболический ацидоз. Концентрация ацетилсалициловой кислоты в крови не позволяет оценить степень отравления. Всасывание ацетилсалициловой кислоты может быть уменьшено в результате задержки опорожнения желудка, образования отложений в желудке или в результате приема лекарственного средства в виде таблеток, покрытых оболочкой. Лечение тяжелой интоксикации зависит от принятой дозы, стадии и клинических симптомов. Стандартные методы лечения должны быть применены в случае отравления.Основными действиями, которые необходимо предпринять, являются увеличение выведения активного вещества и восстановление электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса.Из-за сложной патофизиологии эффектов отравления салицилатами симптомы и результаты исследований могут включать:симптомы результаты исследований лечение легкое или умеренное отравление промывание желудка, многократное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез ускоренное дыхание,гипервентиляция, дыхательный алкалозалкалемия, алкалюрия, введение жидкости и контроль электролитовобфит потливость тошнота, рвота умеренное или тяжелое отравление промывание желудка, многократное введение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ при тяжелых случаи респираторногоалкалоза с компенсаторным метаболическим ацидозомкислота, ацидурия, введение жидкости и контроль концентрации электролитов, очень высокая температура введение жидкости и контроль концентрации электролитов респираторные расстройства: дегипервентиляция, отек легких несердечного происхождения до остановки дыхания и асфиксии сердечные и сосудистые расстройства от аритмии, низкого кровяного давления до остановки работы сердца, давление крови, изменения ЭКГ потеря жидкости и электролитов: от обезвоживания, олигурии до отказа почечгипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение работы почек, введение жидкости и контроль концентрации электролитов, нарушение метаболизма глюкозы, кетозагипергликемия, гипогликемия (особенно у детей)повышенная концентрация кетонов звон в ушах, глухота нарушения пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения нарушения крови: от подавления агрегации тромбоцитов до Коагулопатиинп. продление протромбинового времени, гипопротромбинемия неврологические расстройства: токсическая энцефалопатия и подавление функции ЦНС, проявляющиеся вялостью, дезориентацией вплоть до комы и судорог лечение после передозировки:пациента следует немедленно доставить в больницу.Лечение зависит от размера принятой дозы, стадии и клинических симптомов. Следует принимать меры, направленные на снижение всасывания активного вещества: промывание желудка, введение активированного угля и контроль кислотно-щелочного баланса (необходимо контролировать следующие параметры крови: pH, pCO2, концентрацию бикарбоната, концентрацию калия). При сохранении нормальной функции почек можно использовать щелочной диурез до достижения рН мочи в диапазоне 7,5–8; при концентрации салицилатов в плазме выше 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей следует рассмотреть возможность применения форсированного щелочного диуреза. Следует использовать внутривенные инфузии, содержащие NaHCO3, KCl и диуретики. В случаях тяжелой интоксикации можно использовать гемодиализ или перитонеальный диализ.Необходимо дополнять жидкости и проводить общее симптоматическое лечение.
беременность: Гестагамирование синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное влияние на беременность и / или развитие эмбриона или плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения врожденных дефектов. Общий риск врожденных сердечно-сосудистых дефектов увеличивается с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии.У животных после введения ингибиторов синтеза простагландина наблюдался повышенный риск гибели оплодотворенной яйцеклетки в период до и после имплантации в матку и повышенный риск гибели эмбриона или плода. Кроме того, у животных после введения ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза сообщалось об увеличении числа случаев различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые дефекты.Ацетилсалициловая кислота не должна использоваться женщинами в первом и втором триместрах беременности, если в этом нет крайней необходимости. Если аспирин используется женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, используйте как можно меньшую дозу препарата в течение как можно более короткого периода времени. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать воздействие на плод: - токсические эффекты на сердечно-сосудистую и дыхательную системы (включая преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию), - почечная дисфункция, которая может привести к почечной недостаточности и маловодию;в конце беременности все ингибиторы простагландинов могут вызвать воздействие на мать и новорожденного: - возможность увеличения времени кровотечения и антиагрегантное действие, которое может проявляться даже при применении низких доз,-подавление сократительной функции матки, приводящее к задержке.Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах 100 мг / сут или выше противопоказана в третьем триместре беременности.Грудное вскармливание ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах проникают в молоко кормящих женщин. Поскольку до сих пор при кратковременном применении салицилатов матерями не было выявлено побочных эффектов у грудных детей, прекращение грудного вскармливания, как правило, не требуется. Однако в случае регулярного приема высоких доз ацетилсалициловой кислоты грудное вскармливание следует прекратить заранее.